- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04687085
Figyelmes meditáció az epidurális katéter elhelyezéséhez
A rövid tudatos meditációs beavatkozás hatásai a betegek szorongására és elégedettségére az epidurális katéter elhelyezésével kapcsolatban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy rövid tudatos meditációs beavatkozás szorongásra és elégedettségre gyakorolt hatásának értékelése vajúdó szülők epidurális katéterének behelyezésével kapcsolatban. A kutatók azt feltételezik, hogy egy rövid tudatos meditációs beavatkozás, amely egy 10 perces auditív oktatási gyakorlatból áll, és amelyet korábban végrehajtottak. Az epidurális katéter behelyezése:
- Csökkentse a szorongást
- Növelje az elégedettséget
összehasonlítva a semleges, 10 perces hallásrögzítési kontrollal a szülési epidurális katéter behelyezésén átesett résztvevőknél.
A tanulmány másodlagos célja annak értékelése, hogy az érzéstelenítők tapasztalnak-e különbséget a szülési epidurális katéter behelyezésével kapcsolatos elégedettségben azoknál a résztvevőknél, akik az epidurális katéter behelyezése előtt egy rövid, figyelmes meditációs beavatkozást hallgatnak meg. A kutatók azt feltételezik, hogy az anesztéziás szolgáltatók, akik epidurális katétereket helyeznek el olyan betegeknél, akik a szülési epidurális katéter behelyezése előtt egy rövid, figyelmes meditációs beavatkozást hallgatnak meg:
1. Tapasztalja meg a szülési epidurális katéter elhelyezésével kapcsolatos elégedettség növekedését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek jogosultak a felvételre, akik 18 évesnél idősebbek, vaginális szülésre felvettek, epidurális fájdalomcsillapításra számítanak, és a beiratkozáskor 3-as vagy annál kisebb fájdalomskála numerikus besorolásáról számoltak be.
Kizárási kritériumok:
- Ha nem beszél angolul, vagy akit császármetszéssel engednek be, azt kizárják a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Semleges tartalom
A résztvevők 10 perces semleges tartalomfelvételt hallgatnak meg közvetlenül az epidurális katéter behelyezése előtt.
|
10 perces tudatos meditációs felvétel
|
|
KÍSÉRLETI: Tudatos meditáció
A résztvevők egy 10 perces tudatos meditációs felvételt hallgatnak meg közvetlenül az epidurális katéter behelyezése előtt.
|
10 perces tudatos meditációs felvétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongásos szint az epidurális katéter behelyezése után
Időkeret: Mérje meg 1 alkalommal, 10 perccel az epidurális katéter felhelyezése után
|
A szorongás szintje egy numerikus értékelési skálán
|
Mérje meg 1 alkalommal, 10 perccel az epidurális katéter felhelyezése után
|
|
Fájdalomszint az epidurális katéter behelyezése után
Időkeret: Mérje meg 1 alkalommal, 10 perccel az epidurális katéter felhelyezése után
|
A fájdalom mértéke egy numerikus értékelési skálán
|
Mérje meg 1 alkalommal, 10 perccel az epidurális katéter felhelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szolgáltató elégedettségi szintje az epidurális katéter behelyezése után
Időkeret: Mérje meg 1 alkalommal, 10 perccel az epidurális katéter felhelyezése után
|
Az anesztéziás szolgáltató az epidurális katéter elhelyezési körülményeivel való elégedettségét egy numerikus értékelési skálán helyezi el
|
Mérje meg 1 alkalommal, 10 perccel az epidurális katéter felhelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019P003456
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .