Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelmes meditáció az epidurális katéter elhelyezéséhez

2022. március 3. frissítette: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital

A rövid tudatos meditációs beavatkozás hatásai a betegek szorongására és elégedettségére az epidurális katéter elhelyezésével kapcsolatban: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Tekintettel a neuraxiális fájdalomcsillapítás nagy elterjedtségére a vajúdás során és az ezekkel az eljárásokkal kapcsolatos szorongásra, a szorongás csökkentésére szolgáló módszer minden évben dolgozó nők milliói számára előnyös. Az éber figyelem gyakorlatát számos csoport alkalmazta a terhesség alatti szorongás csökkentésére optimista eredménnyel. Azonban nem készült olyan jelentős tanulmány, amely értékelte volna a mindfulness beavatkozások szerepét a neuraxiális elhelyezéssel kapcsolatos szorongásban. Tanulmányunk célja ennek a tudáshiánynak a felszámolása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy rövid tudatos meditációs beavatkozás szorongásra és elégedettségre gyakorolt ​​hatásának értékelése vajúdó szülők epidurális katéterének behelyezésével kapcsolatban. A kutatók azt feltételezik, hogy egy rövid tudatos meditációs beavatkozás, amely egy 10 perces auditív oktatási gyakorlatból áll, és amelyet korábban végrehajtottak. Az epidurális katéter behelyezése:

  1. Csökkentse a szorongást
  2. Növelje az elégedettséget

összehasonlítva a semleges, 10 perces hallásrögzítési kontrollal a szülési epidurális katéter behelyezésén átesett résztvevőknél.

A tanulmány másodlagos célja annak értékelése, hogy az érzéstelenítők tapasztalnak-e különbséget a szülési epidurális katéter behelyezésével kapcsolatos elégedettségben azoknál a résztvevőknél, akik az epidurális katéter behelyezése előtt egy rövid, figyelmes meditációs beavatkozást hallgatnak meg. A kutatók azt feltételezik, hogy az anesztéziás szolgáltatók, akik epidurális katétereket helyeznek el olyan betegeknél, akik a szülési epidurális katéter behelyezése előtt egy rövid, figyelmes meditációs beavatkozást hallgatnak meg:

1. Tapasztalja meg a szülési epidurális katéter elhelyezésével kapcsolatos elégedettség növekedését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek jogosultak a felvételre, akik 18 évesnél idősebbek, vaginális szülésre felvettek, epidurális fájdalomcsillapításra számítanak, és a beiratkozáskor 3-as vagy annál kisebb fájdalomskála numerikus besorolásáról számoltak be.

Kizárási kritériumok:

  • Ha nem beszél angolul, vagy akit császármetszéssel engednek be, azt kizárják a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Semleges tartalom
A résztvevők 10 perces semleges tartalomfelvételt hallgatnak meg közvetlenül az epidurális katéter behelyezése előtt.
10 perces tudatos meditációs felvétel
KÍSÉRLETI: Tudatos meditáció
A résztvevők egy 10 perces tudatos meditációs felvételt hallgatnak meg közvetlenül az epidurális katéter behelyezése előtt.
10 perces tudatos meditációs felvétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásos szint az epidurális katéter behelyezése után
Időkeret: Mérje meg 1 alkalommal, 10 perccel az epidurális katéter felhelyezése után
A szorongás szintje egy numerikus értékelési skálán
Mérje meg 1 alkalommal, 10 perccel az epidurális katéter felhelyezése után
Fájdalomszint az epidurális katéter behelyezése után
Időkeret: Mérje meg 1 alkalommal, 10 perccel az epidurális katéter felhelyezése után
A fájdalom mértéke egy numerikus értékelési skálán
Mérje meg 1 alkalommal, 10 perccel az epidurális katéter felhelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szolgáltató elégedettségi szintje az epidurális katéter behelyezése után
Időkeret: Mérje meg 1 alkalommal, 10 perccel az epidurális katéter felhelyezése után
Az anesztéziás szolgáltató az epidurális katéter elhelyezési körülményeivel való elégedettségét egy numerikus értékelési skálán helyezi el
Mérje meg 1 alkalommal, 10 perccel az epidurális katéter felhelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019P003456

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A magánélet és a titoktartás megőrzése érdekében a betegek adatait alfanumerikus kóddal látják el, a kód kulcsát biztonságos helyen, más adatlapoktól elkülönítve tárolják, és csak a nyomozók férhetnek hozzá.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel