Meditación consciente para la colocación del catéter epidural
3 de marzo de 2022 actualizado por: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital
Efectos de una Intervención Breve de Meditación Consciente sobre la Ansiedad y la Satisfacción del Paciente por la Colocación del Catéter Epidural en el Trabajo de Parto: un Ensayo Controlado Aleatorio
Dada la alta prevalencia del uso de analgesia neuroaxial durante el trabajo de parto y la ansiedad asociada con estos procedimientos, un método para disminuir esta ansiedad podría beneficiar a millones de mujeres en trabajo de parto cada año.
Muchos grupos han utilizado la práctica de la atención plena para disminuir la ansiedad durante el embarazo con resultados optimistas.
Sin embargo, no ha habido ningún estudio importante que evalúe el papel de las intervenciones de atención plena en la ansiedad asociada con la colocación neuroaxial.
El propósito de nuestro estudio es abordar esta brecha en el conocimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de una breve intervención de meditación consciente sobre la ansiedad y la satisfacción con respecto a la colocación de un catéter epidural para parturientas en trabajo de parto. la colocación del catéter epidural:
- Disminuir la ansiedad
- Aumentar la satisfacción
en comparación con un control de registro auditivo neutral de 10 minutos, en participantes a las que se les colocó un catéter epidural durante el trabajo de parto.
El objetivo secundario de este estudio es evaluar si los proveedores de anestesia experimentan una diferencia en la satisfacción con la colocación del catéter epidural durante el trabajo de parto en participantes que escuchan una breve intervención de meditación consciente antes de la colocación del catéter epidural. Los investigadores plantean la hipótesis de que los anestesistas que colocan catéteres epidurales de trabajo de parto en pacientes que escuchan una breve intervención de meditación consciente antes de la colocación del catéter epidural de trabajo de parto:
1. Experimentar un aumento en la satisfacción con la colocación del catéter epidural de trabajo de parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las pacientes son elegibles para la inscripción si tienen más de 18 años de edad, ingresaron para parto vaginal, anticipan analgesia epidural e informan una calificación de escala numérica del dolor de 3 o menos en el momento de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- No hablar inglés o ser admitido para parto por cesárea será excluido del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Contenido neutro
Los participantes escucharán una grabación de contenido neutral de 10 minutos justo antes de la colocación del catéter epidural.
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Grabación de meditación consciente de 10 minutos
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EXPERIMENTAL: Meditación Consciente
Los participantes escucharán una grabación de meditación consciente de 10 minutos justo antes de la colocación del catéter epidural.
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Grabación de meditación consciente de 10 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de ansiedad después de la colocación del catéter epidural
Periodo de tiempo: Medir 1 vez, 10 minutos después de la colocación del catéter epidural
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Nivel de ansiedad en una escala de calificación numérica
|
Medir 1 vez, 10 minutos después de la colocación del catéter epidural
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Nivel de dolor después de la colocación del catéter epidural
Periodo de tiempo: Medir 1 vez, 10 minutos después de la colocación del catéter epidural
|
Nivel de dolor en una escala de calificación numérica
|
Medir 1 vez, 10 minutos después de la colocación del catéter epidural
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de satisfacción del proveedor después de la colocación del catéter epidural
Periodo de tiempo: Medir 1 vez, 10 minutos después de la colocación del catéter epidural
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Proveedor de anestesia que coloca la satisfacción del catéter epidural con las condiciones de colocación en una escala de calificación numérica
|
Medir 1 vez, 10 minutos después de la colocación del catéter epidural
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P003456
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para mantener la privacidad y la confidencialidad, los datos del paciente se etiquetarán con un código alfanumérico, la clave del código se guardará en un lugar seguro separado de otros formularios de datos y solo será accesible para los investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .