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Achtsame Meditation für die Platzierung eines Epiduralkatheters

3. März 2022 aktualisiert von: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital

Auswirkungen einer kurzen achtsamen Meditationsintervention auf die Angst und Zufriedenheit des Patienten bei der Platzierung eines epiduralen Katheters unter Wehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Angesichts der hohen Prävalenz des Einsatzes neuroaxialer Analgesie während der Wehen und der mit diesen Eingriffen verbundenen Angstzustände könnte eine Methode zur Verringerung dieser Angst jedes Jahr Millionen von gebärenden Frauen zugute kommen. Achtsamkeitsübungen wurden von vielen Gruppen eingesetzt, um Ängste während der Schwangerschaft zu verringern, mit optimistischen Ergebnissen. Es gab jedoch keine größere Studie, die die Rolle von Achtsamkeitsinterventionen bei Angstzuständen im Zusammenhang mit der Neuraxialplatzierung untersuchte. Ziel unserer Studie ist es, diese Wissenslücke zu schließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer kurzen achtsamen Meditationsintervention auf Angst und Zufriedenheit hinsichtlich der Platzierung eines Epiduralkatheters bei gebärenden Gebärenden zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass eine kurze achtsame Meditationsintervention, bestehend aus einer 10-minütigen auditiven Unterrichtspraxis, zuvor durchgeführt wurde Die Platzierung eines Epiduralkatheters wird:

  1. Verringern Sie die Angst
  2. Steigern Sie die Zufriedenheit

im Vergleich zu einer neutralen 10-minütigen akustischen Aufzeichnungskontrolle bei Teilnehmern, die sich einer Geburt eines epiduralen Katheters unterziehen.

Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob Anästhesieanbieter einen Unterschied in der Zufriedenheit mit der Platzierung des Epiduralkatheters unter Wehen bei Teilnehmern feststellen, die vor der Platzierung des Epiduralkatheters einer kurzen achtsamen Meditationsintervention zuhören. Die Forscher gehen davon aus, dass Anästhesieanbieter Wehen-Epiduralkatheter bei Patienten platzieren, die vor der Platzierung eines Wehen-Epiduralkatheters einer kurzen achtsamen Meditationsintervention zuhören:

1. Erleben Sie eine zunehmende Zufriedenheit mit der Platzierung des Epiduralkatheters unter Wehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zur Einschreibung kommen Patientinnen in Frage, die älter als 18 Jahre sind, zur vaginalen Entbindung zugelassen sind, eine epidurale Analgesie erwarten und zum Zeitpunkt der Einschreibung eine numerische Schmerzskalenbewertung von 3 oder weniger angeben.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Sie kein Englisch sprechen oder zur Kaiserschnitt-Entbindung zugelassen sind, werden Sie von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Neutraler Inhalt
Die Teilnehmer hören sich unmittelbar vor der Platzierung des Epiduralkatheters eine 10-minütige Aufzeichnung mit neutralem Inhalt an.
Sonstiges: 10-minütige achtsame Meditationsaufzeichnung
10-minütige achtsame Meditationsaufzeichnung
EXPERIMENTAL: Achtsame Meditation
Die Teilnehmer hören sich kurz vor der Platzierung des Epiduralkatheters eine 10-minütige achtsame Meditationsaufzeichnung an.
Sonstiges: 10-minütige achtsame Meditationsaufzeichnung
10-minütige achtsame Meditationsaufzeichnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau nach der Platzierung eines Epiduralkatheters
Zeitfenster: Messen Sie einmal 10 Minuten nach der Platzierung des Epiduralkatheters
Ausmaß der Angst auf einer numerischen Bewertungsskala
Messen Sie einmal 10 Minuten nach der Platzierung des Epiduralkatheters
Schmerzniveau nach Platzierung des Epiduralkatheters
Zeitfenster: Messen Sie einmal 10 Minuten nach der Platzierung des Epiduralkatheters
Schmerzniveau auf einer numerischen Bewertungsskala
Messen Sie einmal 10 Minuten nach der Platzierung des Epiduralkatheters

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsgrad des Anbieters nach Platzierung des Epiduralkatheters
Zeitfenster: Messen Sie einmal 10 Minuten nach der Platzierung des Epiduralkatheters
Der Anästhesieanbieter bewertet die Zufriedenheit des Epiduralkatheters mit den Platzierungsbedingungen auf einer numerischen Bewertungsskala
Messen Sie einmal 10 Minuten nach der Platzierung des Epiduralkatheters

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P003456

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zur Wahrung der Privatsphäre und Vertraulichkeit werden die Patientendaten mit einem alphanumerischen Code gekennzeichnet. Der Schlüssel zum Code wird an einem sicheren Ort getrennt von anderen Datenformularen aufbewahrt und ist nur den Prüfärzten zugänglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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