Meditazione consapevole per il posizionamento del catetere epidurale
Effetti di un breve intervento di meditazione consapevole sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente per il posizionamento del catetere epidurale in travaglio: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti di un breve intervento di meditazione consapevole sull'ansia e la soddisfazione riguardo al posizionamento del catetere epidurale per le partorienti. I ricercatori ipotizzano che un breve intervento di meditazione consapevole, consistente in una pratica didattica uditiva di 10 minuti, implementata prima il posizionamento del catetere epidurale:
- Diminuire l'ansia
- Aumentare la soddisfazione
rispetto a un controllo di registrazione uditiva neutro di 10 minuti, nei partecipanti sottoposti a posizionamento del catetere epidurale del travaglio.
L'obiettivo secondario di questo studio è valutare se i fornitori di anestesia sperimentano una differenza di soddisfazione con il posizionamento del catetere epidurale del lavoro nei partecipanti che ascoltano un breve intervento di meditazione consapevole prima del posizionamento del catetere epidurale. I ricercatori ipotizzano che i fornitori di anestesia che posizionano i cateteri epidurali del travaglio nei pazienti che ascoltano un breve intervento di meditazione consapevole prima del posizionamento del catetere epidurale del travaglio:
1. Sperimentare un aumento della soddisfazione per il posizionamento del catetere epidurale del travaglio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono idonei per l'arruolamento se hanno più di 18 anni di età, ricoverati per parto vaginale, anticipando l'analgesia epidurale e riportano una valutazione della scala numerica del dolore di 3 o meno al momento dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- Non parlano inglese o ricoverati per parto cesareo saranno esclusi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Contenuto neutro
I partecipanti ascolteranno una registrazione di contenuto neutro di 10 minuti appena prima del posizionamento del catetere epidurale.
|
Registrazione di meditazione consapevole di 10 minuti
|
|
SPERIMENTALE: Meditazione consapevole
I partecipanti ascolteranno una registrazione di meditazione consapevole di 10 minuti appena prima del posizionamento del catetere epidurale.
|
Registrazione di meditazione consapevole di 10 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di ansia dopo il posizionamento del catetere epidurale
Lasso di tempo: Misurare 1 volta, 10 minuti dopo il posizionamento del catetere epidurale
|
Livello di ansia su una scala di valutazione numerica
|
Misurare 1 volta, 10 minuti dopo il posizionamento del catetere epidurale
|
|
Livello di dolore dopo il posizionamento del catetere epidurale
Lasso di tempo: Misurare 1 volta, 10 minuti dopo il posizionamento del catetere epidurale
|
Livello di dolore su una scala di valutazione numerica
|
Misurare 1 volta, 10 minuti dopo il posizionamento del catetere epidurale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di soddisfazione del fornitore dopo il posizionamento del catetere epidurale
Lasso di tempo: Misurare 1 volta, 10 minuti dopo il posizionamento del catetere epidurale
|
Fornitore di anestesia che pone la soddisfazione del catetere epidurale con le condizioni di posizionamento su una scala di valutazione numerica
|
Misurare 1 volta, 10 minuti dopo il posizionamento del catetere epidurale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P003456
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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