Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindful Meditation för epidural kateterplacering

3 mars 2022 uppdaterad av: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital

Effekter av en kort medveten meditationsintervention på patientens ångest och tillfredsställelse för förlossning Epidural kateterplacering: en randomiserad kontrollerad studie

Med tanke på den höga förekomsten av användning av neuraxiell analgesi under förlossningen och den ångest som är förknippad med dessa procedurer, kan en metod för att minska denna ångest gynna miljontals arbetande kvinnor varje år. Mindfulness har använts av många grupper för att minska ångest under graviditeten med optimistiska resultat. Det har dock inte gjorts någon större studie som utvärderar rollen av mindfulness-interventioner på ångest i samband med neuraxiell placering. Syftet med vår studie är att ta itu med denna kunskapslucka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en kort medveten meditationsintervention på ångest och tillfredsställelse när det gäller placering av epiduralkateter för födande födande. epidural kateterplacering kommer att:

  1. Minska ångest
  2. Öka tillfredsställelsen

jämfört med en neutral 10 minuters auditiv registreringskontroll, hos deltagare som genomgår förlossningsepduralkateterplacering.

Det sekundära målet med denna studie är att utvärdera huruvida anestesileverantörer upplever en skillnad i tillfredsställelse med placering av epidural kateter hos deltagare som lyssnar på en kort medveten meditationsintervention före epidural kateterplacering. Utredarna antar att anestesileverantörer som placerar förlossningsepduralkatetrar hos patienter som lyssnar på en kort medveten meditationsintervention innan förlossningsepduralkatetern placeras kommer:

1. Upplev en ökad tillfredsställelse med förlossning epidural kateter placering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är berättigade till inskrivning om de är äldre än 18 år, inlagda för vaginal förlossning, förutseende epidural analgesi och rapporterar en numerisk smärtskala på 3 eller mindre vid tidpunkten för inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • Talar inte engelska eller antagen för kejsarsnitt kommer att uteslutas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Neutralt innehåll
Deltagarna kommer att lyssna på en 10 minuters inspelning av neutralt innehåll precis innan epiduralkatetern placeras.
Övrig: 10 minuters mindful meditationsinspelning
10 minuters mindful meditationsinspelning
EXPERIMENTELL: Mindful Meditation
Deltagarna kommer att lyssna på en 10 minuters uppmärksam meditationsinspelning precis innan epiduralkatetern placeras.
Övrig: 10 minuters mindful meditationsinspelning
10 minuters mindful meditationsinspelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestnivå efter epiduralkateterplacering
Tidsram: Mät 1 gång, 10 minuter efter epiduralkateterplacering
Nivå av ångest på en numerisk betygsskala
Mät 1 gång, 10 minuter efter epiduralkateterplacering
Smärtnivå efter epiduralkateterplacering
Tidsram: Mät 1 gång, 10 minuter efter epiduralkateterplacering
Nivå av smärta på en numerisk betygsskala
Mät 1 gång, 10 minuter efter epiduralkateterplacering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelsenivå för leverantören efter placering av epiduralkateter
Tidsram: Mät 1 gång, 10 minuter efter epiduralkateterplacering
Anestesileverantör placerar epiduralkatetern nöjd med placeringsförhållandena på en numerisk betygsskala
Mät 1 gång, 10 minuter efter epiduralkateterplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 december 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2020

Första postat (FAKTISK)

29 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019P003456

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att upprätthålla integritet och konfidentialitet kommer patientdata att märkas med en alfanumerisk kod, nyckeln till koden kommer att förvaras på en säker plats skild från andra dataformulär och kommer endast att vara tillgänglig för utredarna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera