Внимательная медитация для размещения эпидурального катетера
3 марта 2022 г. обновлено: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital
Влияние краткого медитативного вмешательства на тревогу и удовлетворенность пациенток установкой эпидурального катетера в родах: рандомизированное контролируемое исследование
Учитывая высокую распространенность использования нейроаксиальной анальгезии во время родов и беспокойство, связанное с этими процедурами, метод снижения этого беспокойства может приносить пользу миллионам рожениц каждый год.
Практика осознанности использовалась многими группами для уменьшения беспокойства во время беременности с оптимистичными результатами.
Тем не менее, не было проведено серьезного исследования, оценивающего роль вмешательств осознанности в отношении беспокойства, связанного с нейроаксиальным размещением.
Цель нашего исследования состоит в том, чтобы восполнить этот пробел в знаниях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние краткого медитативного вмешательства на тревогу и удовлетворение в связи с размещением эпидурального катетера у рожениц. Установка эпидурального катетера:
- Уменьшить беспокойство
- Повышение удовлетворенности
по сравнению с нейтральным 10-минутным контролем слуховой записи у участников, перенесших эпидуральную установку родового катетера.
Вторичная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, испытывают ли анестезиологи разницу в удовлетворенности установкой эпидурального катетера в родах у участников, которые слушают краткое медитативное вмешательство перед установкой эпидурального катетера. Исследователи предполагают, что анестезиологи, устанавливающие эпидуральные катетеры в родах у пациенток, которые слушают краткое медитативное вмешательство перед установкой эпидурального катетера в родах, будут:
1. Ощутите рост удовлетворенности от установки эпидурального катетера в родах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки имеют право на участие в исследовании, если они старше 18 лет, госпитализированы для вагинальных родов, ожидают эпидуральной анестезии и сообщают о 3 или менее баллах по числовой шкале боли на момент включения.
Критерий исключения:
- Не говорящие по-английски или допущенные к кесареву сечению, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Нейтральный контент
Участники прослушают 10-минутную запись нейтрального содержания непосредственно перед установкой эпидурального катетера.
|
10-минутная запись осознанной медитации
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внимательная медитация
Участники прослушают 10-минутную запись осознанной медитации непосредственно перед установкой эпидурального катетера.
|
10-минутная запись осознанной медитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревоги после установки эпидурального катетера
Временное ограничение: Измерить 1 раз через 10 минут после установки эпидурального катетера
|
Уровень тревожности по числовой оценочной шкале
|
Измерить 1 раз через 10 минут после установки эпидурального катетера
|
|
Уровень боли после установки эпидурального катетера
Временное ограничение: Измерить 1 раз через 10 минут после установки эпидурального катетера
|
Уровень боли по числовой оценочной шкале
|
Измерить 1 раз через 10 минут после установки эпидурального катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удовлетворенности медицинских работников после установки эпидурального катетера
Временное ограничение: Измерить 1 раз через 10 минут после установки эпидурального катетера
|
Анестезиолог оценивает степень удовлетворенности эпидуральным катетером условиями установки по числовой шкале
|
Измерить 1 раз через 10 минут после установки эпидурального катетера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P003456
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В целях обеспечения конфиденциальности и конфиденциальности данные пациентов будут помечены буквенно-цифровым кодом, ключ к коду будет храниться в безопасном месте отдельно от других форм данных и будет доступен только исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .