Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Méditation consciente pour le placement du cathéter épidural

3 mars 2022 mis à jour par: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital

Effets d'une brève intervention de méditation consciente sur l'anxiété et la satisfaction du patient pour le placement du cathéter épidural pendant le travail : un essai contrôlé randomisé

Compte tenu de la forte prévalence de l'utilisation de l'analgésie neuraxiale pendant le travail et de l'anxiété associée à ces procédures, une méthode pour réduire cette anxiété pourrait bénéficier à des millions de femmes en travail chaque année. La pratique de la pleine conscience a été utilisée par de nombreux groupes pour diminuer l'anxiété pendant la grossesse avec des résultats optimistes. Cependant, il n'y a pas eu d'étude majeure évaluant le rôle des interventions de pleine conscience sur l'anxiété associée au placement neuraxial. Le but de notre étude est de combler cette lacune dans les connaissances.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets d'une brève intervention de méditation consciente sur l'anxiété et la satisfaction concernant le placement du cathéter péridural pour les parturientes en travail. le placement du cathéter péridural :

  1. Diminuer l'anxiété
  2. Augmenter la satisfaction

par rapport à un contrôle d'enregistrement auditif neutre de 10 minutes, chez les participants subissant le placement d'un cathéter péridural pendant le travail.

L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer si les anesthésistes éprouvent une différence de satisfaction avec le placement du cathéter épidural pendant le travail chez les participants qui écoutent une brève intervention de méditation consciente avant le placement du cathéter épidural. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les anesthésistes plaçant des cathéters épiduraux de travail chez les patients qui écoutent une brève intervention de méditation consciente avant le placement du cathéter péridural de travail :

1. Faites l'expérience d'une augmentation de la satisfaction avec le placement du cathéter épidural pendant le travail.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patientes sont éligibles à l'inscription si elles sont âgées de plus de 18 ans, admises pour un accouchement par voie basse, anticipant une analgésie péridurale et signalant une échelle numérique de douleur de 3 ou moins au moment de l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Ne parle pas anglais ou admis pour une césarienne sera exclu de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Contenu neutre
Les participants écouteront un enregistrement de contenu neutre de 10 minutes juste avant le placement du cathéter épidural.
Autre: Enregistrement de 10 minutes de méditation consciente
Enregistrement de 10 minutes de méditation consciente
EXPÉRIMENTAL: Méditation consciente
Les participants écouteront un enregistrement de méditation consciente de 10 minutes juste avant le placement du cathéter péridural.
Autre: Enregistrement de 10 minutes de méditation consciente
Enregistrement de 10 minutes de méditation consciente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété après la pose du cathéter péridural
Délai: Mesurer 1 fois, 10 minutes après la mise en place du cathéter épidural
Niveau d'anxiété sur une échelle d'évaluation numérique
Mesurer 1 fois, 10 minutes après la mise en place du cathéter épidural
Niveau de douleur après la pose du cathéter péridural
Délai: Mesurer 1 fois, 10 minutes après la mise en place du cathéter épidural
Niveau de douleur sur une échelle d'évaluation numérique
Mesurer 1 fois, 10 minutes après la mise en place du cathéter épidural

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de satisfaction du prestataire après la pose du cathéter péridural
Délai: Mesurer 1 fois, 10 minutes après la mise en place du cathéter épidural
Fournisseur d'anesthésie plaçant la satisfaction du cathéter péridural avec les conditions de placement sur une échelle d'évaluation numérique
Mesurer 1 fois, 10 minutes après la mise en place du cathéter épidural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 décembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

29 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019P003456

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour maintenir la confidentialité et la confidentialité, les données des patients seront étiquetées avec un code alphanumérique, la clé du code sera conservée dans un endroit sécurisé séparé des autres formulaires de données et ne sera accessible qu'aux enquêteurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner