Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindful meditasjon for epidural kateterplassering

3. mars 2022 oppdatert av: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital

Effekter av en kort oppmerksom meditasjonsintervensjon på pasientangst og -tilfredshet for fødselsepidural kateterplassering: en randomisert kontrollert prøvelse

Gitt den høye utbredelsen av bruk av nevraksial analgesi under fødsel og angsten forbundet med disse prosedyrene, kan en metode for å redusere denne angsten være til nytte for millioner av arbeidende kvinner hvert år. Mindfulness praksis har blitt brukt av mange grupper for å redusere angst under graviditet med optimistiske resultater. Imidlertid har det ikke vært noen større studie som har evaluert rollen til oppmerksomhetsintervensjoner på angst assosiert med nevraksial plassering. Hensikten med vår studie er å adressere dette kunnskapsgapet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av en kort oppmerksom meditasjonsintervensjon på angst og tilfredshet angående epiduralkateterplassering for fødende fødende. Plassering av epiduralkateter vil:

  1. Reduser angst
  2. Øk tilfredsheten

sammenlignet med en nøytral 10-minutters auditiv registreringskontroll, hos deltakere som gjennomgikk fødselsepduralkateterplassering.

Det sekundære målet med denne studien er å evaluere om anestesileverandører opplever en forskjell i tilfredshet med plassering av epiduralkateter hos deltakere som lytter til en kort oppmerksom meditasjonsintervensjon før epiduralkateterplassering. Etterforskerne antar at anestesileverandører som plasserer fødselsepduralkateter hos pasienter som lytter til en kort oppmerksom meditasjonsintervensjon før plassering av fødselsepduralkateter vil:

1. Oppleve en økning i tilfredshet med plassering av fødselsepduralkateter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er kvalifisert for registrering hvis de er eldre enn 18 år, innlagt for vaginal fødsel, forventer epidural analgesi, og rapporterer en numerisk smerteskalavurdering på 3 eller mindre ved registreringstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke snakker engelsk eller innlagt for keisersnitt vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Nøytralt innhold
Deltakerne vil lytte til et 10-minutters nøytralt innholdsopptak rett før epiduralkateterplassering.
Annen: 10 minutters oppmerksomt meditasjonsopptak
10 minutters oppmerksomt meditasjonsopptak
EKSPERIMENTELL: Mindful Meditasjon
Deltakerne vil lytte til et 10-minutters oppmerksomt meditasjonsopptak rett før epiduralkateterplassering.
Annen: 10 minutters oppmerksomt meditasjonsopptak
10 minutters oppmerksomt meditasjonsopptak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå etter epidural kateterplassering
Tidsramme: Mål 1 gang, 10 minutter etter epidural kateterplassering
Angstnivå på en numerisk vurderingsskala
Mål 1 gang, 10 minutter etter epidural kateterplassering
Smertenivå etter epidural kateterplassering
Tidsramme: Mål 1 gang, 10 minutter etter epidural kateterplassering
Nivå av smerte på en numerisk vurderingsskala
Mål 1 gang, 10 minutter etter epidural kateterplassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandørtilfredshetsnivå etter epidural kateterplassering
Tidsramme: Mål 1 gang, 10 minutter etter epidural kateterplassering
Anestesileverandør som plasserer epiduralkateterets tilfredshet med plasseringsforholdene på en numerisk vurderingsskala
Mål 1 gang, 10 minutter etter epidural kateterplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019P003456

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å opprettholde personvern og konfidensialitet vil pasientdata bli merket med en alfanumerisk kode, nøkkelen til koden vil oppbevares på et sikkert sted atskilt fra andre dataskjemaer og vil kun være tilgjengelig for etterforskerne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på 10 minutters oppmerksomt meditasjonsopptak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere