Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoinen meditaatio epiduraalikatetrin asettamiseen

torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital

Lyhyen tietoisen meditaation vaikutukset potilaan ahdistuneisuuteen ja työtyytyväisyyteen epiduraalikatetrin sijoittamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kun otetaan huomioon hermokipulääkkeiden käyttö synnytyksen aikana ja näihin toimenpiteisiin liittyvä ahdistus, menetelmä tämän ahdistuksen vähentämiseksi voisi hyödyttää miljoonia työssäkäyviä naisia ​​joka vuosi. Monet ryhmät ovat käyttäneet mindfulness-käytäntöä vähentämään ahdistusta raskauden aikana optimistisilla tuloksilla. Ei ole kuitenkaan tehty suurta tutkimusta, jossa olisi arvioitu mindfulness-interventioiden roolia hermosijoitteluun liittyvässä ahdistuksessa. Tutkimuksemme tarkoituksena on korjata tämä tiedon puute.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida lyhyen tietoisen meditaation vaikutuksia ahdistukseen ja tyytyväisyyteen synnyttävien synnyttäjien epiduraalikatetrin sijoittelussa. Tutkijat olettavat, että lyhyt tietoinen meditaatiointerventio, joka koostuu 10 minuutin auditiivisesta opetusharjoituksesta, toteutettiin ennen epiduraalikatetrin asettaminen:

  1. Vähennä ahdistusta
  2. Lisää tyytyväisyyttä

verrattuna neutraaliin 10 minuutin auditiiviseen nauhoituskontrolliin osallistujilla, joille tehdään synnytysepiduraalikatetrin sijoittelu.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, kokevatko anestesian tarjoajat erilaista tyytyväisyyttä synnytyksen epiduraalikatetrin asettamiseen osallistujilla, jotka kuuntelevat lyhyttä tietoista meditaatiointerventiota ennen epiduraalikatetrin asettamista. Tutkijat olettavat, että anestesian tarjoajat, jotka asettavat synnytyksen epiduraalikatetria potilaille, jotka kuuntelevat lyhyttä tietoista meditaatiointerventiota ennen synnytysepiduraalikatetrin asettamista:

1. Koe tyytyväisyyden lisääntyminen synnytyksen epiduraalikatetrin asettamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat oikeutettuja ilmoittautumiseen, jos he ovat yli 18-vuotiaita, emättimen kautta tapahtuvaa synnytystä varten, he odottavat epiduraalikipua ja ilmoittavat ilmoittautumishetkellä numeerisen kipuasteikon arvosanaksi 3 tai vähemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä puhu englantia tai hyväksy keisarileikkaukseen, se suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Neutraali sisältö
Osallistujat kuuntelevat 10 minuutin neutraalin sisällön tallenteen juuri ennen epiduraalikatetrin asettamista.
10 minuutin tietoisen meditaation äänitys
KOKEELLISTA: Tietoinen meditaatio
Osallistujat kuuntelevat 10 minuutin tietoisen meditaatiotallenteen juuri ennen epiduraalikatetrin asettamista.
10 minuutin tietoisen meditaation äänitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustaso epiduraalikatetrin asennuksen jälkeen
Aikaikkuna: Mittaa 1 kerran, 10 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Ahdistuksen taso numeerisella luokitusasteikolla
Mittaa 1 kerran, 10 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Kivun taso epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mittaa 1 kerran, 10 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Kivun taso numeerisella luokitusasteikolla
Mittaa 1 kerran, 10 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan tyytyväisyys epiduraalikatetrin asennuksen jälkeen
Aikaikkuna: Mittaa 1 kerran, 10 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Anestesian tarjoaja sijoittaa epiduraalikatetrin tyytyväisyyden sijoitusolosuhteisiin numeerisella luokitusasteikolla
Mittaa 1 kerran, 10 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P003456

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksityisyyden ja luottamuksellisuuden säilyttämiseksi potilastiedot merkitään aakkosnumeerisella koodilla, koodin avain säilytetään turvallisessa paikassa erillään muista tietolomakkeista ja on vain tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa