- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04687085
Tietoinen meditaatio epiduraalikatetrin asettamiseen
Lyhyen tietoisen meditaation vaikutukset potilaan ahdistuneisuuteen ja työtyytyväisyyteen epiduraalikatetrin sijoittamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida lyhyen tietoisen meditaation vaikutuksia ahdistukseen ja tyytyväisyyteen synnyttävien synnyttäjien epiduraalikatetrin sijoittelussa. Tutkijat olettavat, että lyhyt tietoinen meditaatiointerventio, joka koostuu 10 minuutin auditiivisesta opetusharjoituksesta, toteutettiin ennen epiduraalikatetrin asettaminen:
- Vähennä ahdistusta
- Lisää tyytyväisyyttä
verrattuna neutraaliin 10 minuutin auditiiviseen nauhoituskontrolliin osallistujilla, joille tehdään synnytysepiduraalikatetrin sijoittelu.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, kokevatko anestesian tarjoajat erilaista tyytyväisyyttä synnytyksen epiduraalikatetrin asettamiseen osallistujilla, jotka kuuntelevat lyhyttä tietoista meditaatiointerventiota ennen epiduraalikatetrin asettamista. Tutkijat olettavat, että anestesian tarjoajat, jotka asettavat synnytyksen epiduraalikatetria potilaille, jotka kuuntelevat lyhyttä tietoista meditaatiointerventiota ennen synnytysepiduraalikatetrin asettamista:
1. Koe tyytyväisyyden lisääntyminen synnytyksen epiduraalikatetrin asettamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat oikeutettuja ilmoittautumiseen, jos he ovat yli 18-vuotiaita, emättimen kautta tapahtuvaa synnytystä varten, he odottavat epiduraalikipua ja ilmoittavat ilmoittautumishetkellä numeerisen kipuasteikon arvosanaksi 3 tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä puhu englantia tai hyväksy keisarileikkaukseen, se suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Neutraali sisältö
Osallistujat kuuntelevat 10 minuutin neutraalin sisällön tallenteen juuri ennen epiduraalikatetrin asettamista.
|
10 minuutin tietoisen meditaation äänitys
|
|
KOKEELLISTA: Tietoinen meditaatio
Osallistujat kuuntelevat 10 minuutin tietoisen meditaatiotallenteen juuri ennen epiduraalikatetrin asettamista.
|
10 minuutin tietoisen meditaation äänitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso epiduraalikatetrin asennuksen jälkeen
Aikaikkuna: Mittaa 1 kerran, 10 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
|
Ahdistuksen taso numeerisella luokitusasteikolla
|
Mittaa 1 kerran, 10 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
|
|
Kivun taso epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Mittaa 1 kerran, 10 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
|
Kivun taso numeerisella luokitusasteikolla
|
Mittaa 1 kerran, 10 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys epiduraalikatetrin asennuksen jälkeen
Aikaikkuna: Mittaa 1 kerran, 10 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
|
Anestesian tarjoaja sijoittaa epiduraalikatetrin tyytyväisyyden sijoitusolosuhteisiin numeerisella luokitusasteikolla
|
Mittaa 1 kerran, 10 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P003456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .