Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavá meditace pro zavedení epidurálního katétru

3. března 2022 aktualizováno: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital

Účinky krátké meditační intervence na úzkost a spokojenost pacienta s umístěním porodního epidurálního katétru: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vzhledem k vysoké prevalenci užívání neurální analgezie během porodu a úzkosti spojené s těmito postupy by metoda ke snížení této úzkosti mohla každý rok prospět milionům rodících žen. Cvičení všímavosti bylo používáno mnoha skupinami ke snížení úzkosti během těhotenství s optimistickými výsledky. Neexistuje však žádná významná studie hodnotící roli intervencí všímavosti na úzkost spojenou s neurálním umístěním. Účelem naší studie je vyřešit tuto mezeru ve znalostech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinky krátké meditační intervence na úzkost a spokojenost ohledně umístění epidurálního katétru pro rodící rodičky. Vyšetřovatelé předpokládají, že krátká intervence všímavá meditace, sestávající z 10minutové sluchové instruktážní praxe, provedená před Umístění epidurálního katétru bude:

  1. Snížit úzkost
  2. Zvyšte spokojenost

ve srovnání s neutrální 10minutovou kontrolou sluchového záznamu u účastníků podstupujících zavedení porodního epidurálního katétru.

Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit, zda poskytovatelé anestezie pociťují rozdíl ve spokojenosti s umístěním porodního epidurálního katétru u účastníků, kteří před zavedením epidurálního katétru naslouchají krátké meditační intervenci. Vyšetřovatelé předpokládají, že poskytovatelé anestezie umísťující porodní epidurální katétry pacientům, kteří před zavedením porodního epidurálního katétru naslouchají krátké meditační intervenci:

1. Zažijte zvýšenou spokojenost s umístěním porodního epidurálního katétru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky jsou způsobilé pro zařazení, pokud jsou starší 18 let, jsou přijaty k vaginálnímu porodu, očekávají epidurální analgezii a v době zařazení vykazují numerickou stupnici bolesti 3 nebo méně.

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky nebo přijati k porodu císařským řezem budou ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Neutrální obsah
Účastníci si poslechnou 10minutovou nahrávku neutrálního obsahu těsně před zavedením epidurálního katétru.
Jiný: 10minutová nahrávka bdělé meditace
10minutová nahrávka bdělé meditace
EXPERIMENTÁLNÍ: Všímavá meditace
Účastníci si těsně před zavedením epidurálního katétru poslechnou 10minutovou meditační nahrávku.
Jiný: 10minutová nahrávka bdělé meditace
10minutová nahrávka bdělé meditace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti po zavedení epidurálního katétru
Časové okno: Změřte 1krát, 10 minut po zavedení epidurálního katétru
Úroveň úzkosti na numerické hodnotící škále
Změřte 1krát, 10 minut po zavedení epidurálního katétru
Úroveň bolesti po zavedení epidurálního katétru
Časové okno: Změřte 1krát, 10 minut po zavedení epidurálního katétru
Úroveň bolesti na číselné stupnici
Změřte 1krát, 10 minut po zavedení epidurálního katétru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň spokojenosti poskytovatele po zavedení epidurálního katétru
Časové okno: Změřte 1krát, 10 minut po zavedení epidurálního katétru
Poskytovatel anestezie zařadil spokojenost epidurálního katétru s podmínkami umístění na číselnou hodnotící stupnici
Změřte 1krát, 10 minut po zavedení epidurálního katétru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019P003456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro zachování soukromí a důvěrnosti budou údaje o pacientech označeny alfanumerickým kódem, klíč ke kódu bude uložen na bezpečném místě odděleně od jiných datových formulářů a bude přístupný pouze vyšetřovatelům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na 10minutová nahrávka bdělé meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit