Bewuste meditatie voor plaatsing van epidurale katheters
3 maart 2022 bijgewerkt door: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital
Effecten van een korte mindful-meditatie-interventie op de angst en tevredenheid van de patiënt voor de plaatsing van een epidurale katheter: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Gezien de hoge prevalentie van het gebruik van neuraxiale analgesie tijdens de bevalling en de angst die met deze procedures gepaard gaat, zou een methode om deze angst te verminderen elk jaar ten goede kunnen komen aan miljoenen werkende vrouwen.
Mindfulness-oefeningen zijn door veel groepen gebruikt om angst tijdens de zwangerschap te verminderen met optimistische resultaten.
Er is echter geen groot onderzoek gedaan naar de rol van mindfulness-interventies op angst geassocieerd met neuraxiale plaatsing.
Het doel van ons onderzoek is om deze leemte in kennis aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een korte mindful-meditatie-interventie op angst en tevredenheid met betrekking tot de plaatsing van een epidurale katheter bij barende bevallingen. plaatsing van een epidurale katheter zal:
- Angst verminderen
- Verhoog de tevredenheid
vergeleken met een neutrale auditieve opnamecontrole van 10 minuten, bij deelnemers die plaatsing van een epidurale katheter ondergingen.
Het secundaire doel van deze studie is om te evalueren of anesthesiemedewerkers een verschil in tevredenheid ervaren met het plaatsen van een epidurale katheter tijdens de bevalling bij deelnemers die luisteren naar een korte mindful-meditatie-interventie voorafgaand aan de plaatsing van de epidurale katheter. De onderzoekers veronderstellen dat anesthesiologen die epidurale katheters plaatsen bij patiënten die luisteren naar een korte mindful meditatie-interventie voorafgaand aan plaatsing van de epidurale katheter tijdens de bevalling, het volgende zullen doen:
1. Ervaar een toename in tevredenheid over het plaatsen van een epidurale katheter tijdens de bevalling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten komen in aanmerking voor deelname als ze ouder zijn dan 18 jaar, zijn opgenomen voor vaginale bevalling, epidurale analgesie verwachten en een numerieke pijnschaalscore van 3 of minder rapporteren op het moment van inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt u geen Engels of wordt u opgenomen voor een keizersnede, dan wordt u uitgesloten van deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Neutrale inhoud
De deelnemers luisteren naar een opname van 10 minuten met neutrale inhoud vlak voordat de epidurale katheter wordt geplaatst.
|
Mindful meditatie-opname van 10 minuten
|
|
EXPERIMENTEEL: Mindful Meditatie
De deelnemers luisteren naar een opname van 10 minuten met aandachtige meditatie vlak voor het plaatsen van de epidurale katheter.
|
Mindful meditatie-opname van 10 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstniveau na plaatsing van een epidurale katheter
Tijdsspanne: Meet 1 keer, 10 minuten na plaatsing van de epidurale katheter
|
Niveau van angst op een numerieke beoordelingsschaal
|
Meet 1 keer, 10 minuten na plaatsing van de epidurale katheter
|
|
Pijnniveau na plaatsing van een epidurale katheter
Tijdsspanne: Meet 1 keer, 10 minuten na plaatsing van de epidurale katheter
|
Mate van pijn op een numerieke beoordelingsschaal
|
Meet 1 keer, 10 minuten na plaatsing van de epidurale katheter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van zorgverlener na plaatsing van een epidurale katheter
Tijdsspanne: Meet 1 keer, 10 minuten na plaatsing van de epidurale katheter
|
Anesthesioloog plaatst de tevredenheid van de epidurale katheter over de plaatsingsomstandigheden op een numerieke beoordelingsschaal
|
Meet 1 keer, 10 minuten na plaatsing van de epidurale katheter
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 december 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019P003456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om de privacy en vertrouwelijkheid te behouden, worden patiëntgegevens gelabeld met een alfanumerieke code, de sleutel tot de code wordt op een veilige locatie bewaard, gescheiden van andere gegevensformulieren, en is alleen toegankelijk voor de onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mindful meditatie-opname van 10 minuten
-
Corporacion Parc TauliVoltooid
-
University of MinnesotaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); YMCAVoltooidLichamelijke inactiviteitVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)VoltooidSpanning | Depressieve symptomen | Psychologische spanning | Tekenen en symptomen | KindermishandelingVerenigde Staten