Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful meditation til epidural kateterplacering

3. marts 2022 opdateret af: Dominique Arce, Brigham and Women's Hospital

Effekter af en kort opmærksom meditationsintervention på patientangst og -tilfredshed ved anbringelse af epidural kateter: et randomiseret kontrolleret forsøg

I betragtning af den høje udbredelse af brug af neuraksial analgesi under fødslen og den angst, der er forbundet med disse procedurer, kan en metode til at mindske denne angst gavne millioner af fødende kvinder hvert år. Mindfulness praksis er blevet brugt af mange grupper til at mindske angst under graviditet med optimistiske resultater. Der har dog ikke været nogen større undersøgelse, der evaluerer rollen af ​​mindfulness-interventioner på angst forbundet med neuraksial placering. Formålet med vores undersøgelse er at afhjælpe denne videnskløft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af en kort mindful meditationsintervention på angst og tilfredshed med hensyn til epidural kateterplacering for fødende fødende. Efterforskerne antager, at en kort mindful meditationsintervention, bestående af en 10 minutters auditiv instruktionspraksis, implementeret før epidural kateter placering vil:

  1. Reducer angst
  2. Øge tilfredsheden

sammenlignet med en neutral 10-minutters auditiv registreringskontrol hos deltagere, der gennemgår anbringelse af fødselsepduralkateter.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere, om anæstesiudbydere oplever en forskel i tilfredshed med anlæggelse af epiduralkateter hos deltagere, der lytter til en kort opmærksom meditationsintervention forud for anlæggelse af epiduralkateter. Efterforskerne antager, at anæstesiudbydere, der placerer fødselsepduralkateter hos patienter, der lytter til en kort opmærksom meditationsintervention forud for anlæggelse af fødselsepduralkateter, vil:

1. Oplev en stigning i tilfredsheden med anbringelse af epidural kateter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er berettiget til tilmelding, hvis de er ældre end 18 år, indlagt til vaginal fødsel, forudser epidural analgesi og rapporterer en numerisk smerteskalavurdering på 3 eller mindre på tidspunktet for tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke engelsk eller indlagt til kejsersnit vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Neutralt indhold
Deltagerne vil lytte til en 10 minutters optagelse af neutralt indhold lige før anbringelse af epiduralkateter.
Andet: 10 minutters mindful meditationsoptagelse
10 minutters mindful meditationsoptagelse
EKSPERIMENTEL: Mindful Meditation
Deltagerne vil lytte til en 10 minutters mindful meditationsoptagelse lige før epiduralkateterplacering.
Andet: 10 minutters mindful meditationsoptagelse
10 minutters mindful meditationsoptagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau efter anbringelse af epidural kateter
Tidsramme: Mål 1 gang, 10 minutter efter anbringelse af epidural kateter
Angstniveau på en numerisk vurderingsskala
Mål 1 gang, 10 minutter efter anbringelse af epidural kateter
Smerteniveau efter epidural kateterplacering
Tidsramme: Mål 1 gang, 10 minutter efter anbringelse af epidural kateter
Smerteniveau på en numerisk vurderingsskala
Mål 1 gang, 10 minutter efter anbringelse af epidural kateter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbydertilfredshedsniveau efter epidural kateterplacering
Tidsramme: Mål 1 gang, 10 minutter efter anbringelse af epidural kateter
Anæstesiudbyder placerer epiduralkatetrets tilfredshed med placeringsforhold på en numerisk vurderingsskala
Mål 1 gang, 10 minutter efter anbringelse af epidural kateter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P003456

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at bevare privatlivets fred og fortrolighed vil patientdata blive mærket med en alfanumerisk kode, nøglen til koden opbevares på et sikkert sted adskilt fra andre dataformer og vil kun være tilgængeligt for efterforskerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med 10 minutters mindful meditationsoptagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner