硬膜外导管放置的正念冥想
2022年3月3日 更新者：Dominique Arce、Brigham and Women's Hospital
简短的正念冥想干预对分娩硬膜外导管放置患者焦虑和满意度的影响：一项随机对照试验
鉴于在分娩过程中使用椎管内镇痛的高流行率以及与这些程序相关的焦虑，减少这种焦虑的方法每年可能使数百万分娩妇女受益。
许多团体已经使用正念练习来减少怀孕期间的焦虑，并取得了乐观的结果。
然而，还没有主要研究评估正念干预对与椎管内放置相关的焦虑的作用。
我们研究的目的是解决这一知识差距。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估简短的正念冥想干预对分娩产妇硬膜外导管放置的焦虑和满意度的影响。研究人员假设，在产前实施简短的正念冥想干预，包括 10 分钟的听觉指导练习硬膜外导管放置将：
- 减少焦虑
- 提高满意度
与中性 10 分钟听觉记录对照相比，在接受分娩硬膜外导管放置的参与者中。
本研究的次要目的是评估麻醉提供者在硬膜外导管放置前听了简短的正念冥想干预的参与者对分娩硬膜外导管放置的满意度是否存在差异。 研究人员假设，麻醉提供者将分娩硬膜外导管放置在患者身上，这些患者在分娩硬膜外导管放置之前听了简短的正念冥想干预将：
1.体验对分娩硬膜外导管放置的满意度增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 如果患者年满 18 岁、入院进行阴道分娩、预期硬膜外镇痛并且在入组时报告的数字疼痛量表评分为 3 或以下，则患者有资格入组。
排除标准：
- 不会说英语或接受剖腹产手术将被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：中性内容
参与者将在硬膜外导管放置前收听 10 分钟的中性内容录音。
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10分钟正念冥想录音
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实验性的：正念冥想
参与者将在硬膜外导管放置前收听 10 分钟的冥想录音。
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10分钟正念冥想录音
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硬膜外导管放置后的焦虑水平
大体时间：硬膜外导管放置后 10 分钟测量 1 次
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数字评定量表上的焦虑程度
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硬膜外导管放置后 10 分钟测量 1 次
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硬膜外导管放置后的疼痛程度
大体时间：硬膜外导管放置后 10 分钟测量 1 次
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数字评定量表上的疼痛程度
|
硬膜外导管放置后 10 分钟测量 1 次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硬膜外导管放置后提供者的满意度
大体时间：硬膜外导管放置后 10 分钟测量 1 次
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麻醉师将硬膜外导管放置在数字评级量表上的放置条件满意度
|
硬膜外导管放置后 10 分钟测量 1 次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月21日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月3日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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