HUBER 360 を使用して転倒のリスクを軽減するリハビリテーション (HUBER-FALLS)
HUBER 360 ツールを使用して、機能的リハビリテーションを必要とする病的状況にある人々の転倒リスクを軽減するリハビリテーションの有効性の調査
目的: 本研究の目的は、転倒のリスクを軽減することを目的とした、回転する電動プラットフォーム (LPG Systems、ヴァランス、フランスの Huber/SpineForce デバイス) で実行されるトレーニングの効果を分析することでした。
被験者：任意の患者 1）CHUリエージュ、CNRF、ベルギーで理学療法リハビリテーションプログラムの恩恵を受けている。 2) HUBER 360® による機能的リハビリテーションを正当化する病理学的状況を示す; 3) 除外基準を構成しない病理を提示する; 4) 研究にインフォームドコンセントを与えることは、この8週間の介入試験に含まれます。
設計: 無作為化非盲検試験。 患者は無作為に介入群 (HUBER トレーニング、45 分間のトレーニング、週 2 回、8 週間) または対照群 (標準治療) に割り付けられます。
結果: トレーニングの効果は、Time-Up-and-Go テスト、Short-Physical performance バッテリーテスト、および生活の質で測定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Liège
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Tinlot、Liège、ベルギー、4557
- CHU Liège, CNRF
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- CHU リエージュ、CNRF での理学療法リハビリテーション プログラムの恩恵を受ける患者
- HUBER 360® による機能的リハビリテーションを正当化する病理学的状況を示す患者
- -除外基準を構成しない病理を示す患者
- -研究にインフォームドコンセントを与える患者。
除外基準:
- 身体活動と相容れない心臓病、呼吸器病、神経病、リウマチ病;
- 関節の炎症;
- 急性期のリウマチ性疾患;
- 最近の外傷、筋骨格系の感染;
- 熱;
- 静脈血栓症;
- 急性期のディスコパシー;
- 指示を統合できない神経心理学的問題またはその他の深刻な心理的問題;
- 心血管疾患および進行性、慢性、適応疾患;
- 大きな解剖学的変形。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フーバー
HUBERはアイソメトリック強化デバイスです。 これは、制御された振幅と速度で回転振動運動を実行する楕円形の電動プラットフォームで構成されています。 介入は、週に 2 回の HUBER セッションで構成されます。 各セッションの所要時間は約 30 分です。 介入期間は 8 週間です。 |
HUBER® デバイスは、制御された振幅と速度で回転振動運動を行う楕円形の電動プラットフォームで構成されています。
また、可動支柱に取り付けられた力センサー付きの 2 つの大きなハンドルも備えています。
その独創性は、被験者のバランス、体幹の安定性、体幹の強さ、全身の強さを同時に捉える能力に基づいています。それに応じてトレーニングを適応させます。
実際、このプラットフォームは、腕で等尺性の押し引きの力を加えることによって継続的に姿勢を調整しなければならない患者のバランスを妨げます。
その結果、デバイスは、視覚的なフィードバックで姿勢と筋肉の適応を提供します。
デバイスの絶え間ない適応により、筋力を強化し、神経筋の協調を同時に改善すると考えられています。
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介入なし：コントロール
対照群は、通常のケア以外の介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒の危険性 (秒単位)
時間枠：8週間
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Timed-Up-and Go テストで測定
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体能力
時間枠：8週間
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短い物理的パフォーマンス バッテリー テスト (SPPB テスト)。
このテストは、0 (身体能力が低い) から 12 (身体能力が最も高い) まで採点されます。
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8週間
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Short Form-36アンケートで測定された生活の質
時間枠：8週間
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SF-36 一般的な QOL アンケート。
このアンケートから得られるスコアは、Physcial component Scale (PMS) と Mental component scale (MCS) で構成されています。
結果は、0 (生活の質が最悪) から 100 (生活の質が最高) までのスコアで表されます。
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8週間
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EuroQol-5 Dimensionアンケートを使用したユーティリティスコア
時間枠：8週間
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5 つの次元からの記述データを使用して、被験者の健康関連の QOL プロファイルを作成できます。
アンケートは、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) まで採点されます。
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Jean-François Kaux, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Liege
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUBER_CNRF01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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