Reabilitação usando o HUBER 360 para reduzir o risco de quedas (HUBER-FALLS)
Investigação da Efetividade da Reabilitação Utilizando a Ferramenta HUBER 360 para Redução do Risco de Quedas em Pessoas em Situações Patológicas que Requerem Reabilitação Funcional
Objetivo: O objetivo do presente estudo foi analisar os efeitos do treinamento realizado em uma plataforma rotativa motorizada (o dispositivo Huber/SpineForce da LPG Systems, Valence, França) destinado a reduzir o risco de quedas.
Sujeitos: qualquer paciente 1) beneficiado por um programa de reabilitação fisioterapêutica no CHU Liège, CNRF, Bélgica; 2) apresentar quadro patológico que justifique a reabilitação funcional com HUBER 360®; 3) apresentar alguma patologia que não constitua critério de exclusão; 4) dar consentimento informado para a pesquisa será incluído neste ensaio intervencionista de 8 semanas.
Delineamento: ensaio aberto randomizado. Os pacientes serão randomizados para o grupo intervenção (treinamento HUBER, 45 minutos de treinamento, duas vezes por semana durante 8 semanas) ou no grupo controle (tratamento padrão).
Resultados: será medido o efeito do treinamento no teste Time-Up-and-Go, na bateria de teste Short-Physical performance e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liège
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Tinlot, Liège, Bélgica, 4557
- CHU Liège, CNRF
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente a beneficiar de um programa de reabilitação fisioterapêutica no CHU Liège, CNRF
- Paciente apresentando quadro patológico justificando reabilitação funcional com HUBER 360®
- Paciente apresentando alguma patologia não constituindo critério de exclusão
- Paciente dando consentimento informado para a pesquisa.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca ou respiratória ou neurológica ou reumatológica incompatível com atividade física;
- Inflamação articular;
- Doença reumática em fase aguda;
- Trauma recente, infecção do sistema músculo-esquelético;
- Febre;
- Trombose venosa ;
- Discopatia em fase aguda;
- Problemas neuropsicológicos que não permitem integrar as instruções ou outros problemas psicológicos graves;
- Doenças cardiovasculares e qualquer doença progressiva, crônica, contra-indicada;
- Grandes deformidades anatômicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HUBER
HUBER é um dispositivo de fortalecimento isométrico. Consiste em uma plataforma oval motorizada, que realiza movimentos giratórios e oscilatórios com amplitude e velocidade controladas. A intervenção consistirá em 2 sessões de HUBER por semana. Cada sessão dura aproximadamente 30 minutos. A intervenção dura 8 semanas. |
O aparelho HUBER® consiste em uma plataforma oval motorizada, que realiza movimentos giratórios e oscilatórios com amplitude e velocidade controladas.
Também é composto por duas grandes alças com sensores de força, montadas em uma coluna móvel.
A sua originalidade baseia-se na capacidade de captar simultaneamente o equilíbrio, a estabilidade do core, a força do core e a força total do corpo; e adaptar o treinamento de acordo.
De fato, a plataforma interfere no equilíbrio do paciente, que deve ajustar continuamente sua postura, exercendo esforços isométricos de empurrar e puxar com os braços.
Como resultado, o dispositivo fornece adaptação postural e muscular com feedback visual.
Devido à constante adaptação do dispositivo, acredita-se que ele aumente a força muscular e melhore a coordenação neuromuscular simultaneamente.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção, exceto os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Risco de quedas, em segundos
Prazo: 8 semanas
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Medido com o teste Timed-Up-and-Go
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Performance física
Prazo: 8 semanas
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Teste de Bateria de Desempenho Físico Curto (teste SPPB).
O teste é pontuado de 0 (menor desempenho físico) a 12 (maior desempenho físico)
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8 semanas
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Qualidade de vida, medida com o questionário Short Form-36
Prazo: 8 semanas
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Questionário genérico de qualidade de vida SF-36.
A pontuação obtida neste questionário é composta por uma Escala de componente Física (PMS) e uma escala de componente Mental (MCS).
Os resultados são pontuados de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida).
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8 semanas
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Pontuação de utilidade usando o questionário EuroQol-5 Dimension
Prazo: 8 semanas
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Os dados descritivos das 5 dimensões podem ser usados para gerar um perfil de qualidade de vida relacionada à saúde para o sujeito.
O questionário é pontuado de 0 (pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-François Kaux, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUBER_CNRF01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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