Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus HUBER 360:lla putoamisriskin vähentämiseksi (HUBER-FALLS)

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Charlotte Beaudart, University of Liege

Kuntoutuksen tehokkuuden tutkiminen käyttämällä HUBER 360 -työkalua kaatumisriskin vähentämiseksi ihmisillä patologisissa tilanteissa, jotka vaativat toiminnallista kuntoutusta

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida pyörivällä, moottoroidulla alustalla (Huber/SpineForce-laite LPG Systemsiltä, ​​Valence, Ranska) suoritetun harjoittelun vaikutuksia putoamisriskin vähentämiseksi.

Aiheet: kaikki potilaat 1) jotka hyötyvät fysioterapiakuntoutusohjelmasta CHU Liègessä, CNRF, Belgia; 2) sellaisen patologisen tilanteen esittäminen, joka oikeuttaa toiminnallisen kuntoutuksen HUBER 360®:lla; 3) sellaisen patologian esittäminen, joka ei ole poissulkemiskriteeri; 4) tietoisen suostumuksen antaminen tutkimukselle sisällytetään tähän 8 viikon interventiotutkimukseen.

Suunnittelu: satunnaistettu avoin tutkimus. Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään (HUBER-koulutus, 45 minuuttia harjoittelua, kahdesti viikossa 8 viikon ajan) tai kontrolliryhmään (tavallinen hoito).

Tulokset: Harjoittelun vaikutusta mitataan Time-Up-and-Go -testissä, Short-Fyysisen suorituskyvyn akkutestissä ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Liège
      • Tinlot, Liège, Belgia, 4557
        • CHU Liège, CNRF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka hyötyy fysioterapiakuntoutusohjelmasta CHU Liègessä, CNRF
  • Potilaalla on patologinen tilanne, joka oikeuttaa toiminnallisen kuntoutuksen HUBER 360®:lla
  • Potilas, jolla on jokin patologia, joka ei ole poissulkemiskriteeri
  • Potilas antaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- tai hengityselinten sairaus tai neurologinen tai reumatologinen sairaus, joka ei sovi yhteen fyysisen toiminnan kanssa;
  • Niveltulehdus;
  • Reumaattinen sairaus akuutissa vaiheessa;
  • Viimeaikainen trauma, tuki- ja liikuntaelimistön infektio;
  • Kuume;
  • Laskimotukos ;
  • Diskopatia akuutissa vaiheessa;
  • Neuropsykologiset ongelmat, jotka eivät salli ohjeiden integrointia tai muita vakavia psykologisia ongelmia;
  • sydän- ja verisuonisairaudet ja kaikki etenevät, krooniset, vasta-aiheiset sairaudet;
  • Suuret anatomiset epämuodostumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HUBER

HUBER on isometrinen vahvistuslaite. Se koostuu soikeasta moottoroidusta alustasta, joka suorittaa pyöriviä, värähteleviä liikkeitä kontrolloidulla amplitudilla ja nopeudella.

Interventio koostuu kahdesta HUBER-istunnosta viikossa. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia. Interventio kestää 8 viikkoa.
Laite: HUBER (LPG Systems, Ranska)
HUBER®-laite koostuu soikeasta moottoroidusta alustasta, joka suorittaa pyöriviä, värähteleviä liikkeitä kontrolloidulla amplitudilla ja nopeudella. Se sisältää myös kaksi suurta kädensijaa, joissa on voima-anturi, jotka on asennettu liikkuvaan pylvääseen. Sen omaperäisyys perustuu sen kykyyn vangita samanaikaisesti kohteen tasapaino, ydinvakaus, ydinvoima ja koko kehon voimakkuus; ja mukauttaa koulutusta sen mukaan. Taso todellakin häiritsee potilaan tasapainoa, jonka on jatkuvasti säädettävä asentoaan kohdistamalla isometrisiä työntö- ja vetovoimia käsivarsilla. Tämän seurauksena laite tarjoaa asento- ja lihassopeutusta visuaalisen palautteen avulla. Laitteen jatkuvan mukauttamisen ansiosta sen uskotaan lisäävän lihasvoimaa ja parantavan neuromuskulaarista koordinaatiota samanaikaisesti.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa mitään toimenpiteitä paitsi tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisvaara, sekunneissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu Timed-Up-and Go -testillä
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun testi (SPPB-testi). Testi pisteytetään 0:sta (alempi fyysinen suorituskyky) 12:een (korkein fyysinen suorituskyky)
8 viikkoa
Elämänlaatu, mitattuna Short Form-36 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SF-36 yleinen elämänlaatukysely. Tästä kyselystä saatu pistemäärä koostuu fyysisten komponenttien asteikosta (PMS) ja mentaalikomponenttiasteikosta (MCS). Tulokset pisteytetään 0:sta (huonoin elämänlaatu) 100:aan (paras elämänlaatu).
8 viikkoa
Hyödyllisyyspisteet EuroQol-5 Dimension -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Viiden ulottuvuuden kuvaavia tietoja voidaan käyttää koehenkilön terveyteen liittyvän elämänlaatuprofiilin luomiseen. Kyselylomake pisteytetään 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-François Kaux, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUBER_CNRF01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa