Rehabilitación con HUBER 360 para reducir el riesgo de caídas (HUBER-FALLS)
Investigación de la Efectividad de la Rehabilitación Utilizando la Herramienta HUBER 360 para Reducir el Riesgo de Caídas en Personas en Situaciones Patológicas que Requieren Rehabilitación Funcional
Objetivo: El objetivo del presente estudio fue analizar los efectos del entrenamiento realizado en una plataforma rotatoria motorizada (el dispositivo Huber/SpineForce de LPG Systems, Valence, Francia) destinado a reducir el riesgo de caídas.
Sujetos: cualquier paciente 1) beneficiario de un programa de rehabilitación de fisioterapia en el CHU Liège, CNRF, Bélgica; 2) presentar una situación patológica que justifique la rehabilitación funcional con HUBER 360®; 3) presentar alguna patología que no constituya un criterio de exclusión; 4) dar consentimiento informado para la investigación se incluirá en este ensayo de intervención de 8 semanas.
Diseño: ensayo aleatorizado de etiqueta abierta. Los pacientes serán aleatorizados en el grupo de intervención (entrenamiento HUBER, 45 minutos de entrenamiento, dos veces por semana durante 8 semanas) o en el grupo de control (atención estándar).
Resultados: el efecto del entrenamiento se medirá en la prueba Time-Up-and-Go, en la prueba de la batería de rendimiento físico corto y en la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liège
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Tinlot, Liège, Bélgica, 4557
- CHU Liège, CNRF
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente beneficiario de un programa de rehabilitación de fisioterapia en el CHU Liège, CNRF
- Paciente que presenta una situación patológica que justifica la rehabilitación funcional con HUBER 360®
- Paciente que presente alguna patología que no constituya un criterio de exclusión
- Paciente que da su consentimiento informado para la investigación.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca o respiratoria o neurológica o reumatológica incompatible con la actividad física;
- Inflamación de la articulación;
- enfermedad reumática en fase aguda;
- Trauma reciente, infección del sistema musculoesquelético;
- Fiebre;
- Trombosis venosa ;
- Discopatía en fase aguda;
- Problemas neuropsicológicos que no permiten integrar las instrucciones u otros problemas psicológicos graves;
- Enfermedades cardiovasculares y cualquier enfermedad progresiva, crónica, contraindicada;
- Grandes deformidades anatómicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HUBER
HUBER es un dispositivo de fortalecimiento isométrico. Consiste en una plataforma ovalada motorizada, que realiza movimientos giratorios y oscilatorios con amplitud y velocidad controladas. La intervención consistirá en 2 sesiones de HUBER por semana. Cada sesión tiene una duración aproximada de 30 minutos. La intervención tiene una duración de 8 semanas. |
El dispositivo HUBER® consiste en una plataforma motorizada ovalada, que realiza movimientos giratorios y oscilatorios con amplitud y velocidad controladas.
También consta de dos grandes asas con sensores de fuerza, montadas sobre una columna móvil.
Su originalidad se basa en su capacidad para capturar simultáneamente el equilibrio, la estabilidad central, la fuerza central y la fuerza corporal total de los sujetos; y adaptar la formación en consecuencia.
De hecho, la plataforma interfiere con el equilibrio del paciente que debe ajustar continuamente su postura ejerciendo esfuerzos isométricos de empuje y tracción con los brazos.
Como resultado, el dispositivo proporciona adaptación postural y muscular con retroalimentación visual.
Debido a la constante adaptación del dispositivo, se cree que aumenta la fuerza muscular y mejora la coordinación neuromuscular simultáneamente.
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Sin intervención: Control
El grupo control no recibirá ninguna intervención excepto la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de caídas, en segundos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido con la prueba Timed-Up-and Go
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño físico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba de batería de rendimiento físico breve (prueba SPPB).
La prueba se puntúa de 0 (menor rendimiento físico) a 12 (máximo rendimiento físico)
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8 semanas
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Calidad de vida, medida con el cuestionario Short Form-36
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario genérico de calidad de vida SF-36.
La puntuación obtenida de este cuestionario se compone de una escala de componente físico (PMS) y una escala de componente mental (MCS).
Los resultados se puntúan de 0 (peor calidad de vida) a 100 (mejor calidad de vida).
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8 semanas
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Puntuación de utilidad utilizando el cuestionario EuroQol- 5 Dimension
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los datos descriptivos de las 5 dimensiones se pueden utilizar para generar un perfil de calidad de vida relacionada con la salud para el sujeto.
El cuestionario se puntúa de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-François Kaux, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUBER_CNRF01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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