Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация с использованием HUBER 360 для снижения риска падений (HUBER-FALLS)

11 мая 2023 г. обновлено: Charlotte Beaudart, University of Liege

Исследование эффективности реабилитации с использованием инструмента HUBER 360 для снижения риска падений у людей в патологических ситуациях, требующих функциональной реабилитации

Цель: целью настоящего исследования было проанализировать влияние тренировок на вращающейся моторизованной платформе (устройство Huber/SpineForce от LPG Systems, Валанс, Франция), предназначенных для снижения риска падений.

Субъекты: любой пациент 1) получающий пользу от программы физиотерапевтической реабилитации в CHU Liège, CNRF, Бельгия; 2) представление патологической ситуации, оправдывающей функциональную реабилитацию с помощью HUBER 360®; 3) наличие любой патологии, не являющейся критерием исключения; 4) предоставление информированного согласия на исследование будет включено в это 8-недельное интервенционное исследование.

Дизайн: рандомизированное открытое исследование. Пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства (обучение HUBER, 45 минут занятий два раза в неделю в течение 8 недель) или в контрольную группу (стандартное лечение).

Результаты: влияние тренировки будет измеряться на тесте Time-Up-and-Go, на тесте батареи Short-Physical performance и на качестве жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Liège
      • Tinlot, Liège, Бельгия, 4557
        • CHU Liège, CNRF

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент проходит программу физиотерапевтической реабилитации в CHU Liège, CNRF
  • Пациент с патологической ситуацией, оправдывающей функциональную реабилитацию с помощью HUBER 360®
  • Пациент с любой патологией, не являющейся критерием исключения
  • Пациент дает информированное согласие на исследование.

Критерий исключения:

  • Сердечные или респираторные, неврологические или ревматологические заболевания, несовместимые с физической активностью;
  • воспаление суставов;
  • Ревматизм в острой фазе;
  • Недавняя травма, инфекция опорно-двигательного аппарата;
  • Высокая температура;
  • венозный тромбоз;
  • Дископатия в острой фазе;
  • Нейропсихологические проблемы, не позволяющие интегрировать инструкции или другие серьезные психологические проблемы;
  • Сердечно-сосудистые заболевания и любые прогрессирующие, хронические, противопоказания;
  • Большие анатомические деформации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ХУБЕР

HUBER — это изометрическое укрепляющее устройство. Он состоит из овальной моторизованной платформы, которая совершает вращательные, колебательные движения с контролируемой амплитудой и скоростью.

Вмешательство будет состоять из 2 сеансов HUBER в неделю. Каждый сеанс длится примерно 30 минут. Вмешательство длится 8 недель.
Устройство: HUBER (LPG Systems, Франция)
Устройство HUBER® состоит из овальной моторизованной платформы, которая выполняет вращательные, колебательные движения с контролируемой амплитудой и скоростью. Он также включает в себя две большие рукоятки с датчиками усилия, закрепленные на подвижной стойке. Его оригинальность основана на его способности одновременно фиксировать баланс испытуемых, стабильность корпуса, силу корпуса и общую силу тела; и соответствующим образом адаптировать обучение. Действительно, платформа препятствует равновесию пациента, который должен постоянно корректировать свою осанку, прилагая изометрические усилия толкания и вытягивания руками. В результате устройство обеспечивает постуральную и мышечную адаптацию с визуальной обратной связью. Считается, что из-за постоянной адаптации устройства оно одновременно увеличивает мышечную силу и улучшает нервно-мышечную координацию.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получит никакого вмешательства, кроме обычного ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск падения, в секундах
Временное ограничение: 8 недель
Измерено с помощью теста Timed-Up-and-Go
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая производительность
Временное ограничение: 8 недель
Короткий тест физической работоспособности батареи (тест SPB). Тест оценивается от 0 (более низкая физическая работоспособность) до 12 (самая высокая физическая работоспособность).
8 недель
Качество жизни, измеренное с помощью опросника Short Form-36
Временное ограничение: 8 недель
Общий опросник качества жизни SF-36. Оценка, полученная с помощью этого вопросника, составлена ​​из шкалы физического компонента (PMS) и шкалы психического компонента (MCS). Результаты оцениваются от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни).
8 недель
Показатель полезности с использованием вопросника EuroQol-5 Dimension
Временное ограничение: 8 недель
Описательные данные из 5 измерений могут быть использованы для создания профиля качества жизни субъекта, связанного со здоровьем. Анкета оценивается от 0 (наихудшее состояние здоровья, какое только можно вообразить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, какое только можно вообразить).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean-François Kaux, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HUBER_CNRF01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться