Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoptræning Brug af HUBER 360 til at reducere risikoen for fald (HUBER-FALLS)

11. maj 2023 opdateret af: Charlotte Beaudart, University of Liege

Undersøgelse af effektiviteten af ​​rehabilitering ved hjælp af HUBER 360-værktøjet til at reducere risikoen for fald hos mennesker i patologiske situationer, der kræver funktionel rehabilitering

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at analysere effekterne af træning udført på en roterende, motoriseret platform (Huber/SpineForce-enheden fra LPG Systems, Valence, Frankrig) beregnet til at reducere risikoen for fald.

Emner: enhver patient 1) der nyder godt af et fysioterapirehabiliteringsprogram ved CHU Liège, CNRF, Belgien; 2) præsentere en patologisk situation, der retfærdiggør funktionel rehabilitering med HUBER 360®; 3) præsentation af enhver patologi, der ikke udgør et udelukkelseskriterium; 4) at give informeret samtykke til forskning vil blive inkluderet i dette 8-ugers interventionelle forsøg.

Design: randomiseret åbent forsøg. Patienterne vil blive randomiseret i interventionsgruppen (HUBER-træning, 45 minutters træning, to gange om ugen i 8 uger) eller i kontrolgruppen (standardbehandling).

Resultater: Effekten af ​​træningen vil blive målt på Time-Up-and-Go-testen, på Short-Physical performance-batteritesten og på livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Liège
      • Tinlot, Liège, Belgien, 4557
        • CHU Liège, CNRF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der nyder godt af et fysioterapi-rehabiliteringsprogram på CHU Liège, CNRF
  • Patient, der præsenterer en patologisk situation, der retfærdiggør funktionel rehabilitering med HUBER 360®
  • Patient, der præsenterer en patologi, der ikke udgør et eksklusionskriterium
  • Patient giver informeret samtykke til forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, luftvejs- eller neurologisk eller reumatologisk sygdom, der er uforenelig med fysisk aktivitet;
  • Ledbetændelse;
  • Reumatisk sygdom i akut fase;
  • Nylig traume, infektion i bevægeapparatet;
  • Feber;
  • Venøs trombose;
  • Discopati i akut fase;
  • Neuropsykologiske problemer, der ikke tillader at integrere instruktionerne eller andre alvorlige psykologiske problemer;
  • Hjerte-kar-sygdomme og enhver progressiv, kronisk, kontraindikativ sygdom;
  • Store anatomiske deformiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HUBER

HUBER er en isometrisk forstærkende enhed. Den består af en oval motoriseret platform, som udfører roterende, oscillerende bevægelser med en kontrolleret amplitude og hastighed.

Interventionen vil bestå af 2 sessioner HUBER om ugen. Hver session varer cirka 30 minutter. Interventionen varer 8 uger.
Enhed: HUBER (LPG Systems, Frankrig)
HUBER®-enheden består af en oval motoriseret platform, som udfører roterende, oscillerende bevægelser med en kontrolleret amplitude og hastighed. Den omfatter også to store håndtag med kraftsensorer, monteret på en bevægelig søjle. Dens originalitet er baseret på dens evne til samtidig at fange emnernes balance, kernestabilitet, kernestyrke og samlede kropsstyrke; og tilpasse træningen derefter. Faktisk forstyrrer platformen balancen hos patienten, som konstant skal justere sin kropsholdning ved at udøve isometriske skubbe- og trækanstrengelser med armene. Som et resultat giver enheden postural og muskeltilpasning med visuel feedback. På grund af den konstante tilpasning af enheden menes det at øge muskelstyrken og forbedre den neuromuskulære koordination samtidigt.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention undtagen sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for fald på få sekunder
Tidsramme: 8 uger
Målt med Timed-Up-and Go test
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk præstation
Tidsramme: 8 uger
Short Physical Performance Battery test (SPPB test). Testen scores fra 0 (lavere fysisk præstation) til 12 (højeste fysisk præstation)
8 uger
Livskvalitet, målt med Short Form-36 spørgeskemaet
Tidsramme: 8 uger
SF-36 generisk livskvalitetsspørgeskema. Scoren opnået fra dette spørgeskema er sammensat med en fysisk komponentskala (PMS) og en mental komponentskala (MCS). Resultater er scoret fra 0 (dårligste livskvalitet) til 100 (bedste livskvalitet).
8 uger
Utility score ved hjælp af EuroQol-5 Dimension spørgeskemaet
Tidsramme: 8 uger
Beskrivende data fra de 5 dimensioner kan bruges til at generere en sundhedsrelateret livskvalitetsprofil for emnet. Spørgeskemaet er scoret fra 0 (værst tænkelige helbredstilstand) til 100 (bedst tænkelige helbredstilstand).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-François Kaux, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUBER_CNRF01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med HUBER (LPG Systems, Frankrig)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner