使用 HUBER 360 降低跌倒风险的康复 (HUBER-FALLS)
2023年5月11日 更新者：Charlotte Beaudart、University of Liege
使用 HUBER 360 工具调查康复的有效性，以降低处于需要功能康复的病理情况下人们跌倒的风险
目的：本研究的目的是分析在旋转机动平台（来自法国瓦朗斯的 LPG Systems 的 Huber/SpineForce 设备）上进行的旨在降低跌倒风险的训练效果。
受试者：任何患者 1) 在比利时 CNRF 的 CHU Liège 接受物理治疗康复计划； 2) 呈现病理情况证明使用 HUBER 360® 进行功能康复是合理的； 3) 出现任何不构成排除标准的病理； 4) 在这项为期 8 周的干预试验中，将包含对研究的知情同意。
设计：随机开放标签试验。 患者将被随机分配到干预组（HUBER 训练，45 分钟训练，每周两次，持续 8 周）或对照组（标准护理）。
结果：培训的效果将通过 Time-Up-and-Go 测试、短期体能电池测试和生活质量来衡量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liège
-
Tinlot、Liège、比利时、4557
- CHU Liège, CNRF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者在 CNRF 的 CHU Liège 接受物理治疗康复计划
- 患者出现病理情况证明使用 HUBER 360® 进行功能康复是合理的
- 患者表现出任何不构成排除标准的病理
- 患者知情同意研究。
排除标准：
- 与体力活动不相容的心脏病或呼吸系统或神经系统或风湿病；
- 关节炎症；
- 急性期风湿病；
- 近期外伤、肌肉骨骼系统感染；
- 发烧;
- 静脉血栓形成 ;
- 急性期椎间盘病；
- 不允许整合指令的神经心理问题或其他严重的心理问题；
- 心血管疾病和任何进行性、慢性、反指示性疾病；
- 大的解剖畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胡伯
HUBER 是一种等距强化设备。 它由一个椭圆形机动平台组成，该平台以受控的幅度和速度执行旋转、振荡运动。 干预将包括每周 2 次 HUBER。 每个会话大约持续 30 分钟。 干预为期 8 周。 |
HUBER® 设备由一个椭圆形电动平台组成，该平台以受控的幅度和速度执行旋转、振荡运动。
它还包括两个带力传感器的大手柄，安装在可移动的柱子上。
它的独创性是基于它能够同时捕捉受试者的平衡、核心稳定性、核心力量和全身力量；并相应地调整培训。
事实上，该平台会干扰患者的平衡，患者必须通过用手臂施加等长推力和拉力来不断调整他/她的姿势。
因此，该设备通过视觉反馈提供姿势和肌肉适应。
由于该设备的不断适应，人们认为它可以同时增强肌肉力量并改善神经肌肉协调性。
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无干预：控制
对照组除常规护理外不接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒的风险，以秒为单位
大体时间：8周
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使用 Timed-Up-and Go 测试测量
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体能表现
大体时间：8周
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短期物理性能电池测试（SPPB 测试）。
测试评分从 0（较低的体能）到 12（最高的体能）
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8周
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使用 Short Form-36 问卷测量的生活质量
大体时间：8周
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SF-36 通用生活质量问卷。
从该问卷中获得的分数由物理成分量表（PMS）和心理成分量表（MCS）组成。
结果从 0（最差的生活质量）到 100（最好的生活质量）打分。
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8周
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使用 EuroQol-5 Dimension 问卷的效用评分
大体时间：8周
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来自 5 个维度的描述性数据可用于为受试者生成与健康相关的生活质量概况。
问卷的评分从 0（可以想象的最差健康状态）到 100（可以想象的最佳健康状态）。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean-François Kaux, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Liege
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月9日
初级完成 (实际的)
2022年11月2日
研究完成 (实际的)
2022年11月2日
研究注册日期
首次提交
2020年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HUBER_CNRF01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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