Rehabilitering med HUBER 360 för att minska risken för fall (HUBER-FALLS)
Undersökning av effektiviteten av rehabilitering med hjälp av HUBER 360-verktyget för att minska risken för fall hos människor i patologiska situationer som kräver funktionell rehabilitering
Syfte: Syftet med denna studie var att analysera effekterna av träning som utförs på en roterande, motoriserad plattform (Huber/SpineForce-enheten från LPG Systems, Valence, Frankrike) avsedd att minska risken för fall.
Ämnen: alla patienter 1) som drar nytta av ett sjukgymnastisk rehabiliteringsprogram vid CHU Liège, CNRF, Belgien; 2) presentera en patologisk situation som motiverar funktionell rehabilitering med HUBER 360®; 3) presentera någon patologi som inte utgör ett uteslutningskriterium; 4) att ge informerat samtycke till forskning kommer att inkluderas i denna 8-veckors interventionella studie.
Design: randomiserad öppen prövning. Patienterna kommer att randomiseras till interventionsgruppen (HUBER-träning, 45 minuters träning, två gånger i veckan under 8 veckor) eller i kontrollgruppen (standardvård).
Resultat: effekten av träningen kommer att mätas på Time-Up-and-Go-testet, på Short-Physical Performance-batteritestet och på livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Liège
-
Tinlot, Liège, Belgien, 4557
- CHU Liège, CNRF
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som drar nytta av ett sjukgymnastisk rehabiliteringsprogram vid CHU Liège, CNRF
- Patient som uppvisar en patologisk situation som motiverar funktionell rehabilitering med HUBER 360®
- Patient som uppvisar någon patologi som inte utgör ett uteslutningskriterium
- Patient som ger informerat samtycke till forskning.
Exklusions kriterier:
- Hjärt-, andnings- eller neurologisk eller reumatologisk sjukdom som är oförenlig med fysisk aktivitet;
- Ledinflammation;
- Reumatisk sjukdom i akut fas;
- Nyligen trauma, infektion i muskuloskeletala systemet;
- Feber;
- Venös trombos;
- Discopati i akut fas;
- Neuropsykologiska problem som inte tillåter att instruktionerna integreras eller andra allvarliga psykiska problem;
- Kardiovaskulära sjukdomar och varje progressiv, kronisk, kontraindikativ sjukdom;
- Stora anatomiska missbildningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HUBER
HUBER är en isometrisk förstärkningsanordning. Den består av en oval motoriserad plattform, som utför roterande, oscillerande rörelser med en kontrollerad amplitud och hastighet. Interventionen kommer att bestå av 2 sessioner med HUBER per vecka. Varje pass varar ungefär 30 minuter. Interventionen är 8 veckor lång. |
HUBER®-enheten består av en oval motoriserad plattform, som utför roterande, oscillerande rörelser med en kontrollerad amplitud och hastighet.
Den innehåller också två stora handtag med kraftsensorer, monterade på en rörlig pelare.
Dess originalitet är baserad på dess förmåga att samtidigt fånga motivens balans, core-stabilitet, core-styrka och totala kroppsstyrka; och anpassa utbildningen därefter.
I själva verket stör plattformen balansen hos patienten som kontinuerligt måste justera sin hållning genom att utöva isometriska tryck- och dragansträngningar med armarna.
Som ett resultat ger enheten postural och muskelanpassning med visuell feedback.
På grund av den ständiga anpassningen av enheten, tros den öka muskelstyrkan och förbättra den neuromuskulära koordinationen samtidigt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention förutom vanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för fall, på några sekunder
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts med Timed-Up-and Go-test
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk prestation
Tidsram: 8 veckor
|
Kort fysisk prestanda batteritest (SPPB-test).
Testet får poäng från 0 (lägre fysisk prestation) till 12 (högsta fysiska prestation)
|
8 veckor
|
|
Livskvalitet, mätt med enkäten Short Form-36
Tidsram: 8 veckor
|
SF-36 generiskt frågeformulär för livskvalitet.
Poängen som erhålls från detta frågeformulär är sammansatt av en fysisk komponentskala (PMS) och en mental komponentskala (MCS).
Resultaten poängsätts från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet).
|
8 veckor
|
|
Utility-poäng med hjälp av frågeformuläret EuroQol-5 Dimension
Tidsram: 8 veckor
|
Beskrivande data från de 5 dimensionerna kan användas för att generera en hälsorelaterad livskvalitetsprofil för ämnet.
Enkäten poängsätts från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jean-François Kaux, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HUBER_CNRF01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .