Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie Gebruik van HUBER 360 om het risico op vallen te verminderen (HUBER-FALLS)

11 mei 2023 bijgewerkt door: Charlotte Beaudart, University of Liege

Onderzoek naar de effectiviteit van revalidatie met behulp van de HUBER 360-tool om het risico op vallen te verminderen bij mensen in pathologische situaties die functionele revalidatie vereisen

Doel: Het doel van de huidige studie was om de effecten te analyseren van training uitgevoerd op een roterend, gemotoriseerd platform (het Huber/SpineForce-apparaat van LPG Systems, Valence, Frankrijk) bedoeld om het risico op vallen te verminderen.

Proefpersonen: elke patiënt 1) die profiteert van een revalidatieprogramma voor fysiotherapie aan het CHU Luik, CNRF, België; 2) een pathologische situatie presenteren die functionele revalidatie met HUBER 360® rechtvaardigt; 3) het presenteren van een pathologie die geen uitsluitingscriterium vormt; 4) het geven van geïnformeerde toestemming voor onderzoek zal worden opgenomen in deze 8 weken durende interventionele studie.

Opzet: gerandomiseerde open-label studie. Patiënten worden gerandomiseerd in de interventiegroep (HUBER-training, 45 minuten training, tweemaal per week gedurende 8 weken) of in de controlegroep (standaardzorg).

Uitkomsten: het effect van de training wordt gemeten op de Time-Up-and-Go test, op de Short-Physical performance battery test en op de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Liège
      • Tinlot, Liège, België, 4557
        • CHU Liège, CNRF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die profiteert van een revalidatieprogramma voor fysiotherapie in het CHU Luik, CNRF
  • Patiënt met een pathologische situatie die functionele revalidatie met HUBER 360® rechtvaardigt
  • Patiënt die een pathologie vertoont die geen uitsluitingscriterium vormt
  • Patiënt geeft geïnformeerde toestemming voor onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiale of respiratoire of neurologische of reumatologische aandoeningen die onverenigbaar zijn met fysieke activiteit;
  • Gewrichtsontsteking;
  • Reumatische aandoening in acute fase;
  • Recent trauma, infectie van het bewegingsapparaat;
  • Koorts;
  • Veneuze trombose;
  • Discopathie in acute fase;
  • Neuropsychologische problemen waardoor de instructies niet kunnen worden geïntegreerd of andere ernstige psychologische problemen;
  • Hart- en vaatziekten en elke progressieve, chronische, contra-indicatieve ziekte;
  • Grote anatomische misvormingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HUBER

HUBER is een isometrisch versterkingsapparaat. Het bestaat uit een ovaal gemotoriseerd platform, dat roterende, oscillerende bewegingen uitvoert met een gecontroleerde amplitude en snelheid.

De interventie bestaat uit 2 sessies HUBER per week. Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten. De interventie duurt 8 weken.
Apparaat: HUBER (LPG-systemen, Frankrijk)
Het HUBER®-apparaat bestaat uit een ovaal gemotoriseerd platform dat roterende, oscillerende bewegingen uitvoert met een gecontroleerde amplitude en snelheid. Het omvat ook twee grote handgrepen met krachtsensoren, gemonteerd op een beweegbare kolom. Zijn originaliteit is gebaseerd op zijn vermogen om tegelijkertijd de balans, kernstabiliteit, kernkracht en totale lichaamskracht van de proefpersoon vast te leggen; en de training daarop aanpassen. Het platform verstoort namelijk het evenwicht van de patiënt die voortdurend zijn/haar houding moet aanpassen door middel van isometrische duw- en trekinspanningen met de armen. Als gevolg hiervan zorgt het apparaat voor houdings- en spieraanpassing met visuele feedback. Door de constante aanpassing van het apparaat wordt aangenomen dat het tegelijkertijd de spierkracht verbetert en de neuromusculaire coördinatie verbetert.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt geen interventie behalve de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op vallen, in seconden
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten met Timed-Up-and-Go-test
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: 8 weken
Korte Physical Performance Battery-test (SPPB-test). De test wordt gescoord van 0 (lagere fysieke prestatie) tot 12 (hoogste fysieke prestatie)
8 weken
Kwaliteit van leven, gemeten met de Short Form-36 vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
SF-36 generieke vragenlijst over kwaliteit van leven. De score van deze vragenlijst is samengesteld uit een Fysieke Component Schaal (PMS) en een Mentale Component Schaal (MCS). Resultaten worden gescoord van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (beste kwaliteit van leven).
8 weken
Nutsscore met behulp van de EuroQol-5 Dimension-vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
Beschrijvende gegevens van de 5 dimensies kunnen worden gebruikt om een ​​gezondheidsgerelateerd levenskwaliteitsprofiel voor de proefpersoon te genereren. De vragenlijst wordt gescoord van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-François Kaux, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HUBER_CNRF01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren