Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace pomocí HUBER 360 ke snížení rizika pádů (HUBER-FALLS)

11. května 2023 aktualizováno: Charlotte Beaudart, University of Liege

Zkoumání účinnosti rehabilitace pomocí nástroje HUBER 360 ke snížení rizika pádů u lidí v patologických situacích vyžadujících funkční rehabilitaci

Cíl: Cílem této studie bylo analyzovat účinky tréninku prováděného na rotační motorizované platformě (zařízení Huber/SpineForce od LPG Systems, Valence, Francie) za účelem snížení rizika pádů.

Subjekty: jakýkoli pacient 1) využívající fyzioterapeutický rehabilitační program v CHU Liège, CNRF, Belgie; 2) předložení patologické situace odůvodňující funkční rehabilitaci s HUBER 360®; 3) přítomnost jakékoli patologie, která nepředstavuje vylučovací kritérium; 4) poskytnutí informovaného souhlasu s výzkumem bude zahrnuto do této 8týdenní intervenční studie.

Design: randomizovaná otevřená studie. Pacienti budou randomizováni do intervenční skupiny (trénink HUBER, 45 minut tréninku, 2x týdně po dobu 8 týdnů) nebo do kontrolní skupiny (standardní péče).

Výsledky: účinek tréninku bude měřen na testu Time-Up-and-Go, na testu baterie Short-Physical Performance a na kvalitě života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Liège
      • Tinlot, Liège, Belgie, 4557
        • CHU Liège, CNRF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient využívající fyzioterapeutický rehabilitační program v CHU Liège, CNRF
  • Pacient s patologickou situací odůvodňující funkční rehabilitaci s HUBER 360®
  • Pacient vykazující jakoukoli patologii, která nepředstavuje vylučovací kritérium
  • Pacient dává informovaný souhlas s výzkumem.

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční nebo respirační nebo neurologické nebo revmatologické onemocnění neslučitelné s fyzickou aktivitou;
  • zánět kloubů;
  • Revmatické onemocnění v akutní fázi;
  • Nedávné trauma, infekce muskuloskeletálního systému;
  • Horečka;
  • Žilní trombóza;
  • diskopatie v akutní fázi;
  • Neuropsychologické problémy, které neumožňují integraci pokynů nebo jiné závažné psychické problémy;
  • Kardiovaskulární onemocnění a jakékoli progresivní, chronické, kontraindikativní onemocnění;
  • Velké anatomické deformity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HUBER

HUBER je izometrické posilovací zařízení. Skládá se z oválné motorizované plošiny, která vykonává rotační, oscilační pohyby s řízenou amplitudou a rychlostí.

Intervence se bude skládat ze 2 sezení HUBER týdně. Každé sezení trvá přibližně 30 minut. Intervence trvá 8 týdnů.
Přístroj: HUBER (LPG Systems, Francie)
Zařízení HUBER® se skládá z oválné motorizované plošiny, která vykonává rotační, oscilační pohyby s řízenou amplitudou a rychlostí. Obsahuje také dvě velké rukojeti se snímači síly, namontované na pohyblivém sloupu. Jeho originalita je založena na schopnosti zachytit současně rovnováhu, stabilitu jádra, sílu jádra a celkovou tělesnou sílu; a přizpůsobit tomu trénink. Plošina skutečně narušuje rovnováhu pacienta, který musí neustále upravovat své držení těla vyvíjením izometrického tlaku a tahu pažemi. Výsledkem je, že zařízení poskytuje posturální a svalovou adaptaci s vizuální zpětnou vazbou. Vzhledem k neustálému přizpůsobování zařízení se předpokládá, že současně zvyšuje svalovou sílu a zlepšuje nervosvalovou koordinaci.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině se kromě běžné péče nedostane žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko pádu během několika sekund
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno testem Timed-Up-and Go
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický výkon
Časové okno: 8 týdnů
Short Physical Performance Battery test (test SPPB). Test je hodnocen od 0 (nižší fyzický výkon) do 12 (nejvyšší fyzický výkon)
8 týdnů
Kvalita života měřená dotazníkem Short Form-36
Časové okno: 8 týdnů
SF-36 obecný dotazník kvality života. Skóre získané z tohoto dotazníku se skládá ze škály fyzické složky (PMS) a škály mentální složky (MCS). Výsledky jsou hodnoceny od 0 (nejhorší kvalita života) do 100 (nejlepší kvalita života).
8 týdnů
Skóre užitečnosti pomocí dotazníku EuroQol-5 Dimension
Časové okno: 8 týdnů
Popisná data z 5 dimenzí lze použít k vytvoření profilu kvality života souvisejícího se zdravím subjektu. Dotazník je hodnocen od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-François Kaux, MD PhD, Centre hospitalier universitaire de Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUBER_CNRF01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit