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Rehabilitation mit HUBER 360 zur Verringerung des Sturzrisikos (HUBER-FALLS)

11. Mai 2023 aktualisiert von: Charlotte Beaudart, University of Liege

Untersuchung der Effektivität der Rehabilitation mit dem HUBER 360 Tool zur Reduzierung des Sturzrisikos bei Menschen in pathologischen Situationen mit funktionellem Rehabilitationsbedarf

Ziel: Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen eines Trainings auf einer rotierenden, motorisierten Plattform (Huber/SpineForce-Gerät von LPG Systems, Valence, Frankreich) zu analysieren, um das Sturzrisiko zu reduzieren.

Probanden: jeder Patient 1) der von einem physiotherapeutischen Rehabilitationsprogramm an der CHU Lüttich, CNRF, Belgien profitiert; 2) Vorliegen einer pathologischen Situation, die eine funktionelle Rehabilitation mit HUBER 360® rechtfertigt; 3) Vorliegen einer Pathologie, die kein Ausschlusskriterium darstellt; 4) Die informierte Zustimmung zur Forschung wird in diese 8-wöchige Interventionsstudie aufgenommen.

Design: randomisierte Open-Label-Studie. Die Patienten werden randomisiert in die Interventionsgruppe (HUBER-Training, 45 Minuten Training, zweimal wöchentlich über 8 Wochen) oder in die Kontrollgruppe (Standardversorgung) eingeteilt.

Ergebnisse: Die Wirkung des Trainings wird am Time-Up-and-Go-Test, am Short-Physical Performance Battery Test und an der Lebensqualität gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Liège
      • Tinlot, Liège, Belgien, 4557
        • CHU Liège, CNRF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient profitiert von einem physiotherapeutischen Rehabilitationsprogramm am CHU Lüttich, CNRF
  • Patient mit pathologischer Situation, die eine funktionelle Rehabilitation mit HUBER 360® rechtfertigt
  • Patient mit einer Pathologie, die kein Ausschlusskriterium darstellt
  • Patient gibt informierte Zustimmung zur Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Herz- oder Atemwegserkrankungen oder neurologische oder rheumatologische Erkrankungen, die mit körperlicher Aktivität nicht vereinbar sind;
  • Gelenkentzündung;
  • Rheumatische Erkrankung in der akuten Phase;
  • kürzlich erlittenes Trauma, Infektion des Bewegungsapparates;
  • Fieber;
  • Venöse Thrombose ;
  • Diskopathie in der akuten Phase;
  • Neuropsychologische Probleme, die es nicht zulassen, die Anweisungen zu integrieren, oder andere schwerwiegende psychologische Probleme;
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen und alle fortschreitenden, chronischen, kontraindizierten Erkrankungen;
  • Große anatomische Missbildungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HUBER

HUBER ist ein isometrisches Kräftigungsgerät. Es besteht aus einer ovalen motorisierten Plattform, die rotierende, oszillierende Bewegungen mit kontrollierter Amplitude und Geschwindigkeit ausführt.

Die Intervention besteht aus 2 HUBER-Sitzungen pro Woche. Jede Sitzung dauert ungefähr 30 Minuten. Der Eingriff dauert 8 Wochen.
Gerät: HUBER (LPG Systems, Frankreich)
Das HUBER®-Gerät besteht aus einer ovalen motorisierten Plattform, die rotierende, oszillierende Bewegungen mit kontrollierter Amplitude und Geschwindigkeit ausführt. Es umfasst auch zwei große Griffe mit Kraftsensoren, die auf einer beweglichen Säule montiert sind. Seine Originalität basiert auf seiner Fähigkeit, gleichzeitig das Gleichgewicht, die Core-Stabilität, die Core-Stärke und die Gesamtkörperstärke der Probanden zu erfassen; und das Training entsprechend anpassen. Tatsächlich stört die Plattform das Gleichgewicht des Patienten, der seine/ihre Körperhaltung ständig anpassen muss, indem er isometrische Druck- und Zuganstrengungen mit den Armen ausübt. Als Ergebnis bietet das Gerät Haltungs- und Muskelanpassung mit visuellem Feedback. Aufgrund der ständigen Anpassung des Geräts soll es die Muskelkraft steigern und gleichzeitig die neuromuskuläre Koordination verbessern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention außer der üblichen Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzgefahr, in Sekunden
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen mit Timed-Up-and-Go-Test
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Leistung
Zeitfenster: 8 Wochen
Short Physical Performance Battery Test (SPPB-Test). Der Test wird von 0 (geringere körperliche Leistung) bis 12 (höchste körperliche Leistung) bewertet.
8 Wochen
Lebensqualität, gemessen mit dem Fragebogen Short Form-36
Zeitfenster: 8 Wochen
SF-36 generischer Fragebogen zur Lebensqualität. Die aus diesem Fragebogen erhaltene Punktzahl setzt sich aus einer körperlichen Komponentenskala (PMS) und einer geistigen Komponentenskala (MCS) zusammen. Die Ergebnisse werden von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität) bewertet.
8 Wochen
Utility-Score unter Verwendung des EuroQol-5-Dimension-Fragebogens
Zeitfenster: 8 Wochen
Anhand von beschreibenden Daten aus den 5 Dimensionen kann ein gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsprofil des Probanden erstellt werden. Der Fragebogen wird von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand) bewertet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-François Kaux, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUBER_CNRF01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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