Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering Ved å bruke HUBER 360 for å redusere risikoen for fall (HUBER-FALLS)

11. mai 2023 oppdatert av: Charlotte Beaudart, University of Liege

Undersøkelse av effektiviteten av rehabilitering ved å bruke HUBER 360-verktøyet for å redusere risikoen for fall hos mennesker i patologiske situasjoner som krever funksjonell rehabilitering

Mål: Målet med denne studien var å analysere effekten av trening utført på en roterende, motorisert plattform (Huber/SpineForce-enheten fra LPG Systems, Valence, Frankrike) ment å redusere risikoen for fall.

Emner: enhver pasient 1) som drar nytte av et rehabiliteringsprogram for fysioterapi ved CHU Liège, CNRF, Belgia; 2) presentere en patologisk situasjon som rettferdiggjør funksjonell rehabilitering med HUBER 360®; 3) presentere enhver patologi som ikke utgjør et eksklusjonskriterium; 4) å gi informert samtykke til forskning vil bli inkludert i denne 8-ukers intervensjonsstudien.

Design: randomisert åpen prøveversjon. Pasientene vil bli randomisert inn i intervensjonsgruppen (HUBER-trening, 45 minutter trening, to ganger i uken i løpet av 8 uker) eller i kontrollgruppen (standardbehandling).

Utfall: Effekten av treningen vil bli målt på Time-Up-and-Go-testen, på Short-Physical Performance-batteritesten og på livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Liège
      • Tinlot, Liège, Belgia, 4557
        • CHU Liège, CNRF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som drar nytte av et rehabiliteringsprogram for fysioterapi ved CHU Liège, CNRF
  • Pasient som presenterer en patologisk situasjon som rettferdiggjør funksjonell rehabilitering med HUBER 360®
  • Pasient som presenterer patologi som ikke utgjør et eksklusjonskriterium
  • Pasient som gir informert samtykke til forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- eller luftveis- eller nevrologisk eller revmatologisk sykdom som er uforenlig med fysisk aktivitet;
  • leddbetennelse;
  • Revmatisk sykdom i akutt fase;
  • Nylig traume, infeksjon i muskel- og skjelettsystemet;
  • Feber;
  • Venøs trombose;
  • Discopati i akutt fase;
  • Nevropsykologiske problemer som ikke tillater å integrere instruksjonene eller andre alvorlige psykologiske problemer;
  • Kardiovaskulære sykdommer og enhver progressiv, kronisk, kontraindikativ sykdom;
  • Store anatomiske deformiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HUBER

HUBER er en isometrisk forsterkende enhet. Den består av en oval motorisert plattform, som utfører roterende, oscillerende bevegelser med kontrollert amplitude og hastighet.

Intervensjonen vil bestå av 2 økter med HUBER per uke. Hver økt varer omtrent 30 minutter. Intervensjonen er 8 uker lang.
Enhet: HUBER (LPG Systems, Frankrike)
HUBER®-enheten består av en oval motorisert plattform, som utfører roterende, oscillerende bevegelser med en kontrollert amplitude og hastighet. Den omfatter også to store håndtak med kraftsensorer, montert på en bevegelig søyle. Dens originalitet er basert på dens kapasitet til å fange motivets balanse, kjernestabilitet, kjernestyrke og totale kroppsstyrke samtidig; og tilpasse opplæringen deretter. Faktisk forstyrrer plattformen balansen til pasienten som kontinuerlig må justere sin holdning ved å utøve isometriske skyve- og trekkinnsats med armene. Som et resultat gir enheten postural og muskeltilpasning med visuell tilbakemelding. På grunn av den konstante tilpasningen av enheten, antas det å øke muskelstyrken og forbedre nevromuskulær koordinasjon samtidig.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke få noen intervensjon bortsett fra vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for fall, på sekunder
Tidsramme: 8 uker
Målt med Timed-Up-and Go-test
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk ytelse
Tidsramme: 8 uker
Kort fysisk ytelse batteritest (SPPB-test). Testen scores fra 0 (lavere fysisk ytelse) til 12 (høyest fysisk ytelse)
8 uker
Livskvalitet, målt med spørreskjemaet Short Form-36
Tidsramme: 8 uker
SF-36 generisk livskvalitetsspørreskjema. Poengsummen oppnådd fra dette spørreskjemaet er satt sammen med en fysisk komponentskala (PMS) og en mental komponentskala (MCS). Resultatene skåres fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (beste livskvalitet).
8 uker
Nyttepoeng ved hjelp av spørreskjemaet EuroQol-5 Dimension
Tidsramme: 8 uker
Beskrivende data fra de 5 dimensjonene kan brukes til å generere en helserelatert livskvalitetsprofil for faget. Spørreskjemaet skåres fra 0 (dårligst tenkelig helsetilstand) til 100 (best tenkelig helsetilstand).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-François Kaux, MD PhD, Centre hospitalier universitaire de Liege

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUBER_CNRF01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på HUBER (LPG Systems, Frankrike)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere