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Rééducation avec HUBER 360 pour réduire le risque de chutes (HUBER-FALLS)

11 mai 2023 mis à jour par: Charlotte Beaudart, University of Liege

Enquête sur l'efficacité de la rééducation à l'aide de l'outil HUBER 360 pour réduire le risque de chute chez les personnes en situation pathologique nécessitant une rééducation fonctionnelle

Objectif : L'objectif de la présente étude était d'analyser les effets d'un entraînement effectué sur une plate-forme rotative et motorisée (l'appareil Huber/SpineForce de LPG Systems, Valence, France) destiné à réduire le risque de chute.

Sujets : tout patient 1) bénéficiant d'un programme de rééducation en kinésithérapie au CHU Liège, CNRF, Belgique ; 2) présentant une situation pathologique justifiant une rééducation fonctionnelle avec HUBER 360® ; 3) présentant toute pathologie ne constituant pas un critère d'exclusion ; 4) le consentement éclairé à la recherche sera inclus dans cet essai interventionnel de 8 semaines.

Conception : essai ouvert randomisé. Les patients seront randomisés dans le groupe d'intervention (entraînement HUBER, 45 minutes d'entraînement, deux fois par semaine pendant 8 semaines) ou dans le groupe témoin (soins standards).

Résultats : l'effet de la formation sera mesuré sur le test Time-Up-and-Go, sur le test de batterie de performance Short-Physical et sur la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Liège
      • Tinlot, Liège, Belgique, 4557
        • CHU Liège, CNRF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient bénéficiant d'un programme de rééducation en kinésithérapie au CHU Liège, CNRF
  • Patient présentant une situation pathologique justifiant une rééducation fonctionnelle avec HUBER 360®
  • Patient présentant toute pathologie ne constituant pas un critère d'exclusion
  • Patient donnant son consentement éclairé à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque ou respiratoire ou neurologique ou rhumatologique incompatible avec une activité physique ;
  • Inflamation des joints;
  • Maladie rhumatismale en phase aiguë ;
  • Traumatisme récent, infection du système musculo-squelettique ;
  • Fièvre;
  • La thrombose veineuse ;
  • Discopathie en phase aiguë ;
  • Problèmes neuropsychologiques ne permettant pas d'intégrer les consignes ou autres problèmes psychologiques graves ;
  • Maladies cardiovasculaires et toute maladie évolutive, chronique, contre-indiquée ;
  • Grandes déformations anatomiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HUBER

HUBER est un appareil de renforcement isométrique. Il se compose d'une plate-forme ovale motorisée, qui effectue des mouvements rotatifs et oscillatoires avec une amplitude et une vitesse contrôlées.

L'intervention consistera en 2 séances de HUBER par semaine. Chaque séance dure environ 30 minutes. L'intervention dure 8 semaines.

Le dispositif HUBER® se compose d'une plate-forme ovale motorisée, qui effectue des mouvements rotatifs et oscillatoires avec une amplitude et une vitesse contrôlées. Il comprend également, deux grandes poignées avec capteurs de force, montées sur une colonne mobile. Son originalité repose sur sa capacité à capter simultanément l'équilibre, la stabilité abdominale, la force abdominale et la force corporelle totale des sujets ; et adapter la formation en conséquence. En effet, la plateforme perturbe l'équilibre du patient qui doit continuellement ajuster sa posture en exerçant des efforts isométriques de poussée et de traction avec les bras. En conséquence, l'appareil fournit une adaptation posturale et musculaire avec un retour visuel. En raison de l'adaptation constante de l'appareil, on pense qu'il améliore la force musculaire et améliore simultanément la coordination neuromusculaire.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention à l'exception des soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de chutes, en secondes
Délai: 8 semaines
Mesuré avec le test Timed-Up-and Go
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance physique
Délai: 8 semaines
Test de batterie de performance physique court (test SPPB). Le test est noté de 0 (performance physique inférieure) à 12 (performance physique la plus élevée)
8 semaines
Qualité de vie, mesurée avec le questionnaire Short Form-36
Délai: 8 semaines
Questionnaire générique de qualité de vie SF-36. Le score obtenu à partir de ce questionnaire est composé d'une échelle de composante physique (PMS) et d'une échelle de composante mentale (MCS). Les résultats sont notés de 0 (pire qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie).
8 semaines
Score d'utilité à l'aide du questionnaire EuroQol-5 Dimension
Délai: 8 semaines
Les données descriptives des 5 dimensions peuvent être utilisées pour générer un profil de qualité de vie liée à la santé pour le sujet. Le questionnaire est noté de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-François Kaux, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Première publication (Réel)

29 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUBER_CNRF01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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