- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04687293
Rééducation avec HUBER 360 pour réduire le risque de chutes (HUBER-FALLS)
Enquête sur l'efficacité de la rééducation à l'aide de l'outil HUBER 360 pour réduire le risque de chute chez les personnes en situation pathologique nécessitant une rééducation fonctionnelle
Objectif : L'objectif de la présente étude était d'analyser les effets d'un entraînement effectué sur une plate-forme rotative et motorisée (l'appareil Huber/SpineForce de LPG Systems, Valence, France) destiné à réduire le risque de chute.
Sujets : tout patient 1) bénéficiant d'un programme de rééducation en kinésithérapie au CHU Liège, CNRF, Belgique ; 2) présentant une situation pathologique justifiant une rééducation fonctionnelle avec HUBER 360® ; 3) présentant toute pathologie ne constituant pas un critère d'exclusion ; 4) le consentement éclairé à la recherche sera inclus dans cet essai interventionnel de 8 semaines.
Conception : essai ouvert randomisé. Les patients seront randomisés dans le groupe d'intervention (entraînement HUBER, 45 minutes d'entraînement, deux fois par semaine pendant 8 semaines) ou dans le groupe témoin (soins standards).
Résultats : l'effet de la formation sera mesuré sur le test Time-Up-and-Go, sur le test de batterie de performance Short-Physical et sur la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liège
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Tinlot, Liège, Belgique, 4557
- CHU Liège, CNRF
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient bénéficiant d'un programme de rééducation en kinésithérapie au CHU Liège, CNRF
- Patient présentant une situation pathologique justifiant une rééducation fonctionnelle avec HUBER 360®
- Patient présentant toute pathologie ne constituant pas un critère d'exclusion
- Patient donnant son consentement éclairé à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque ou respiratoire ou neurologique ou rhumatologique incompatible avec une activité physique ;
- Inflamation des joints;
- Maladie rhumatismale en phase aiguë ;
- Traumatisme récent, infection du système musculo-squelettique ;
- Fièvre;
- La thrombose veineuse ;
- Discopathie en phase aiguë ;
- Problèmes neuropsychologiques ne permettant pas d'intégrer les consignes ou autres problèmes psychologiques graves ;
- Maladies cardiovasculaires et toute maladie évolutive, chronique, contre-indiquée ;
- Grandes déformations anatomiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HUBER
HUBER est un appareil de renforcement isométrique. Il se compose d'une plate-forme ovale motorisée, qui effectue des mouvements rotatifs et oscillatoires avec une amplitude et une vitesse contrôlées. L'intervention consistera en 2 séances de HUBER par semaine. Chaque séance dure environ 30 minutes. L'intervention dure 8 semaines. |
Le dispositif HUBER® se compose d'une plate-forme ovale motorisée, qui effectue des mouvements rotatifs et oscillatoires avec une amplitude et une vitesse contrôlées.
Il comprend également, deux grandes poignées avec capteurs de force, montées sur une colonne mobile.
Son originalité repose sur sa capacité à capter simultanément l'équilibre, la stabilité abdominale, la force abdominale et la force corporelle totale des sujets ; et adapter la formation en conséquence.
En effet, la plateforme perturbe l'équilibre du patient qui doit continuellement ajuster sa posture en exerçant des efforts isométriques de poussée et de traction avec les bras.
En conséquence, l'appareil fournit une adaptation posturale et musculaire avec un retour visuel.
En raison de l'adaptation constante de l'appareil, on pense qu'il améliore la force musculaire et améliore simultanément la coordination neuromusculaire.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention à l'exception des soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de chutes, en secondes
Délai: 8 semaines
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Mesuré avec le test Timed-Up-and Go
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance physique
Délai: 8 semaines
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Test de batterie de performance physique court (test SPPB).
Le test est noté de 0 (performance physique inférieure) à 12 (performance physique la plus élevée)
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8 semaines
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Qualité de vie, mesurée avec le questionnaire Short Form-36
Délai: 8 semaines
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Questionnaire générique de qualité de vie SF-36.
Le score obtenu à partir de ce questionnaire est composé d'une échelle de composante physique (PMS) et d'une échelle de composante mentale (MCS).
Les résultats sont notés de 0 (pire qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie).
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8 semaines
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Score d'utilité à l'aide du questionnaire EuroQol-5 Dimension
Délai: 8 semaines
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Les données descriptives des 5 dimensions peuvent être utilisées pour générer un profil de qualité de vie liée à la santé pour le sujet.
Le questionnaire est noté de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-François Kaux, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUBER_CNRF01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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