Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja z użyciem HUBER 360 w celu zmniejszenia ryzyka upadków (HUBER-FALLS)

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Charlotte Beaudart, University of Liege

Badanie skuteczności rehabilitacji z wykorzystaniem narzędzia HUBER 360 w zmniejszaniu ryzyka upadków u osób w sytuacjach patologicznych wymagających rehabilitacji funkcjonalnej

Cel: Celem pracy była analiza efektów treningu na obrotowej, zmotoryzowanej platformie (urządzenie Huber/SpineForce firmy LPG Systems, Valence, Francja) mającego na celu zmniejszenie ryzyka upadków.

Uczestnicy: każdy pacjent 1) korzystający z programu rehabilitacji fizjoterapeutycznej w CHU Liège, CNRF, Belgia; 2) przedstawienie stanu patologicznego uzasadniającego rehabilitację funkcjonalną z HUBER 360®; 3) występowanie jakiejkolwiek patologii niestanowiącej kryterium wykluczenia; 4) wyrażenie świadomej zgody na badanie zostanie włączone do tego 8-tygodniowego badania interwencyjnego.

Projekt: randomizowana próba otwarta. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (trening HUBER, 45 minut treningu, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni) lub do grupy kontrolnej (opieka standardowa).

Rezultaty: efekt treningu zostanie zmierzony w teście Time-Up-and-Go, w teście krótkiej sprawności fizycznej baterii i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Liège
      • Tinlot, Liège, Belgia, 4557
        • CHU Liège, CNRF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent korzystający z programu rehabilitacji fizjoterapeutycznej w CHU Liège, CNRF
  • Pacjent w stanie patologicznym uzasadniającym rehabilitację funkcjonalną z HUBER 360®
  • Pacjent z jakąkolwiek patologią nie stanowiącą kryterium wykluczenia
  • Pacjent wyrażający świadomą zgodę na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba serca lub układu oddechowego, neurologiczna lub reumatologiczna nie do pogodzenia z aktywnością fizyczną;
  • Zapalenie stawu;
  • Choroba reumatyczna w ostrej fazie;
  • Niedawny uraz, infekcja układu mięśniowo-szkieletowego;
  • Gorączka;
  • Zakrzepica żył ;
  • Dyskopatia w ostrej fazie;
  • Problemy neuropsychologiczne, które nie pozwalają na integrację instrukcji lub inne poważne problemy psychologiczne;
  • Choroby sercowo-naczyniowe i wszelkie postępujące, przewlekłe choroby o przeciwwskazaniach;
  • Duże deformacje anatomiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HUBERA

HUBER to izometryczne urządzenie wzmacniające. Składa się z owalnej zmotoryzowanej platformy, która wykonuje obrotowe, oscylacyjne ruchy o kontrolowanej amplitudzie i prędkości.

Interwencja będzie polegać na 2 sesjach HUBERa tygodniowo. Każda sesja trwa około 30 minut. Interwencja trwa 8 tygodni.
Urządzenie: HUBER (Systemy LPG, Francja)
Urządzenie HUBER® składa się z owalnej zmotoryzowanej platformy, która wykonuje obrotowe, oscylacyjne ruchy o kontrolowanej amplitudzie i prędkości. Zawiera również dwa duże uchwyty z czujnikami siły, zamontowane na ruchomej kolumnie. Jego oryginalność opiera się na zdolności do jednoczesnego uchwycenia równowagi badanych, stabilności tułowia, siły tułowia i całkowitej siły ciała; i odpowiednio dostosować trening. Rzeczywiście, platforma zaburza równowagę pacjenta, który musi stale korygować swoją postawę, wykonując izometryczne pchanie i ciągnięcie ramionami. W rezultacie urządzenie zapewnia adaptację postawy i mięśni z wizualnym sprzężeniem zwrotnym. Ze względu na ciągłą adaptację urządzenia uważa się, że jednocześnie wzmacnia siłę mięśniową i poprawia koordynację nerwowo-mięśniową.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji poza zwykłą opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko upadków w sekundach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmierzono za pomocą testu Timed-Up-and Go
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Krótki test wydajności fizycznej baterii (test SPPB). Test jest punktowany od 0 (niższa sprawność fizyczna) do 12 (najwyższa sprawność fizyczna)
8 tygodni
Jakość życia mierzona kwestionariuszem Short Form-36
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ogólny kwestionariusz jakości życia SF-36. Wynik uzyskany z tego kwestionariusza składa się ze skali komponentu fizycznego (PMS) i skali komponentu psychicznego (MCS). Wyniki są punktowane od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia).
8 tygodni
Wynik użyteczności za pomocą kwestionariusza EuroQol-5 Dimension
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dane opisowe z 5 wymiarów można wykorzystać do wygenerowania profilu jakości życia związanej ze zdrowiem dla podmiotu. Kwestionariusz jest punktowany od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-François Kaux, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUBER_CNRF01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na HUBER (Systemy LPG, Francja)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj