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Riabilitazione Utilizzo di HUBER 360 per ridurre il rischio di cadute (HUBER-FALLS)

11 maggio 2023 aggiornato da: Charlotte Beaudart, University of Liege

Indagine sull'efficacia della riabilitazione utilizzando lo strumento HUBER 360 per ridurre il rischio di cadute nelle persone in situazioni patologiche che richiedono una riabilitazione funzionale

Obiettivo: Lo scopo del presente studio era di analizzare gli effetti dell'allenamento eseguito su una piattaforma motorizzata rotante (il dispositivo Huber/SpineForce di LPG Systems, Valence, Francia) destinato a ridurre il rischio di cadute.

Soggetti: qualsiasi paziente 1) beneficiario di un programma di riabilitazione fisioterapica presso il CHU Liège, CNRF, Belgio; 2) presentare una situazione patologica che giustifichi la riabilitazione funzionale con HUBER 360®; 3) presentare qualsiasi patologia che non costituisca criterio di esclusione; 4) dare il consenso informato alla ricerca sarà incluso in questo studio interventistico di 8 settimane.

Disegno: trial randomizzato in aperto. I pazienti saranno randomizzati nel gruppo di intervento (formazione HUBER, 45 minuti di formazione, due volte a settimana per 8 settimane) o nel gruppo di controllo (cure standard).

Risultati: l'effetto dell'allenamento sarà misurato sul test Time-Up-and-Go, sul test della batteria delle prestazioni fisiche brevi e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Liège
      • Tinlot, Liège, Belgio, 4557
        • CHU Liège, CNRF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che beneficia di un programma di riabilitazione fisioterapica presso il CHU Liège, CNRF
  • Paziente che presenta una situazione patologica tale da giustificare la riabilitazione funzionale con HUBER 360®
  • Paziente che presenta qualsiasi patologia che non costituisca criterio di esclusione
  • Paziente che dà il consenso informato alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache o respiratorie o neurologiche o reumatologiche incompatibili con l'attività fisica;
  • Infiammazione articolare;
  • Malattia reumatica in fase acuta;
  • Trauma recente, infezione del sistema muscolo-scheletrico;
  • Febbre;
  • Trombosi venosa;
  • Discopatia in fase acuta;
  • Problemi neuropsicologici che non consentono di integrare le istruzioni o altri gravi problemi psicologici;
  • Malattie cardiovascolari e qualsiasi malattia progressiva, cronica, controindicata;
  • Grandi deformità anatomiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HUBBER

HUBER è un dispositivo di rinforzo isometrico. Consiste in una piattaforma ovale motorizzata, che esegue movimenti rotatori, oscillatori con ampiezza e velocità controllate.

L'intervento consisterà in 2 sessioni di HUBER a settimana. Ogni sessione dura circa 30 minuti. L'intervento dura 8 settimane.
Dispositivo: HUBER (sistemi GPL, Francia)
Il dispositivo HUBER® è costituito da una piattaforma motorizzata ovale, che esegue movimenti rotatori, oscillatori con ampiezza e velocità controllate. Comprende inoltre due grandi maniglie con sensori di forza, montate su una colonna mobile. La sua originalità si basa sulla sua capacità di catturare simultaneamente l'equilibrio, la stabilità del core, la forza del core e la forza totale del corpo dei soggetti; e adattare la formazione di conseguenza. La pedana, infatti, interferisce con l'equilibrio del paziente che deve continuamente aggiustare la propria postura esercitando sforzi isometrici di spinta e trazione con le braccia. Di conseguenza, il dispositivo fornisce un adattamento posturale e muscolare con feedback visivo. A causa del costante adattamento del dispositivo, si pensa che aumenti la forza muscolare e contemporaneamente migliori la coordinazione neuromuscolare.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento tranne le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di cadute, in pochi secondi
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato con il test Timed-Up-and Go
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 8 settimane
Breve test delle prestazioni fisiche della batteria (test SPPB). Il test viene valutato da 0 (prestazioni fisiche inferiori) a 12 (prestazioni fisiche massime)
8 settimane
Qualità della vita, misurata con il questionario Short Form-36
Lasso di tempo: 8 settimane
SF-36 questionario generico sulla qualità della vita. Il punteggio ottenuto da questo questionario è composto da una Physcial Component Scale (PMS) e da una Mental Component Scale (MCS). I risultati sono valutati da 0 (peggiore qualità di vita) a 100 (migliore qualità di vita).
8 settimane
Punteggio di utilità utilizzando il questionario EuroQol-5 Dimension
Lasso di tempo: 8 settimane
I dati descrittivi delle 5 dimensioni possono essere utilizzati per generare un profilo della qualità della vita relativo alla salute del soggetto. Il questionario ha un punteggio da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (migliore stato di salute immaginabile).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-François Kaux, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUBER_CNRF01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su HUBER (sistemi GPL, Francia)

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