傍脊柱筋の変性と腰部脊柱管狭窄症患者の転帰との相関関係
2021年12月28日 更新者：Peking University Third Hospital
腰部脊柱管狭窄症患者の脊椎傍筋の写真的パラメータおよび機能的パラメータを測定し、脊椎傍筋変性と患者の症状および予後との相関を調査します。健常者との脊椎傍筋パラメータを計測することで、患者と健常者との違いが明らかになります。適切な傍脊椎筋の評価方法を確立するために、人々を比較します。
調査の概要
詳細な説明
前向き観察研究です。
この研究では、当院で腰椎後部減圧術と固定手術を受ける腰部脊柱管狭窄症の患者200名を募集します。全員が術前に腰椎MRI検査と腰と背筋の筋力検査を受け、術前の視覚アナログスケール、オスウェストリー障害指数を記録します。すべての患者は1年間の追跡調査を受け、各追跡調査時に視覚的アナログスケール、オスウエストリー障害指数、腰部剛性障害指数スコアなどの患者の転帰を記録します。
同時に、腰部疾患や慢性腰痛のない健康な被験者100名を募集します。
患者との年齢差は5歳未満であった。
一方、健常者では腰背筋力検査と腰部mri検査を実施し、視覚的アナログスケール、オスウェストリー障害指数、腰部硬直障害指数スコアを記録した。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：weishi li, MD
- 電話番号：13501358705
- メール：puh3liweishi@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：wei wang, MB
- 電話番号：15600604778
- メール：840839861@qq.com
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- wei wang, MB
- 電話番号：15600604778
- メール：840839861@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腰部脊柱管狭窄症の患者 200 名と健康な人 100 名
説明
包含基準:
- 腰部脊柱管狭窄症の患者さん
- 年齢>45歳
- 他の脊椎疾患がないこと
- 以前の脊椎手術歴なし
除外基準:
- 神経筋疾患がある場合
- 股関節や膝関節の疾患がある場合
- 持久力の評価を妨げる可能性がある脊柱管狭窄症による急性または重度の慢性腰痛
- 持久力の評価に影響を与えるその他の重篤な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
(1) 年齢 45 歳以上、(2) 病歴、身体検査、磁気共鳴画像法で脊柱管狭窄を示す放射線学的変化の組み合わせにより LSS と診断された
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2つのグループ間の違いを観察する
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健康な人
(1) 年齢 45 歳以上。 (2) 慢性腰痛 (LBP) がないこと
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傍脊柱筋の断面積
時間枠：ベースライン
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傍脊柱筋の断面積は傍脊柱筋の量を反映します。
傍脊柱筋の断面積が大きいほど、傍脊柱筋が大きいことを意味します。
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ベースライン
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傍脊柱筋の機能断面積
時間枠：ベースライン
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傍脊柱筋の機能断面積は傍脊柱筋の質を反映します。
痩せた傍脊柱筋という意味です。
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ベースライン
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傍脊柱筋持久力テストの実行時間
時間枠：バセイン
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参加者は台座の上にうつ伏せになり、台座から胸骨を持ち上げて上半身を起こすように求められました。この姿勢を維持する間、参加者は腕を体軸と一直線に保ち、台座に触れないようにするよう求められました。
課題の失敗は、いずれかの点で体幹の角度が 10° を超えて低下することによって判断されました。
タスクが失敗するまで、または最大収縮持続時間（300 秒）に達するまでの時間を記録しました。
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バセイン
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腰部硬直障害指数
時間枠：フォローアップ期間は3ヶ月
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腰部硬直障害指数の範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します
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フォローアップ期間は3ヶ月
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腰部硬直障害指数
時間枠：フォローアップ期間は6か月
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腰部硬直障害指数の範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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フォローアップ期間は6か月
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腰部硬直障害指数
時間枠：12か月の追跡期間
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腰部硬直障害指数の範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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12か月の追跡期間
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腰部硬直障害指数
時間枠：ベースライン
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腰部硬直障害指数の範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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ベースライン
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オスウェストリー障害指数
時間枠：ベースライン
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オスウェストリー障害指数の範囲は 0 ～ 100 です。スコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
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ベースライン
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オスウェストリー障害指数
時間枠：フォローアップ期間は3ヶ月
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オスウェストリー障害指数の範囲は 0 ～ 100 です。スコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
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フォローアップ期間は3ヶ月
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オスウェストリー障害指数
時間枠：フォローアップ期間は6か月
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オスウェストリー障害指数の範囲は 0 ～ 100 です。スコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
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フォローアップ期間は6か月
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オスウェストリー障害指数
時間枠：12か月の追跡期間
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オスウェストリー障害指数の範囲は 0 ～ 100 です。スコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
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12か月の追跡期間
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ビジュアルアナログスコア
時間枠：ベースライン
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Visual Analog Score は、0 ～ 10 の範囲で痛みを評価するために使用されます。スコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
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ベースライン
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ビジュアルアナログスコア
時間枠：フォローアップ期間は3ヶ月
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Visual Analog Score は、0 ～ 10 の範囲で痛みを評価するために使用されます。スコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
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フォローアップ期間は3ヶ月
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ビジュアルアナログスコア
時間枠：フォローアップ期間は6か月
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Visual Analog Score は、0 ～ 10 の範囲で痛みを評価するために使用されます。スコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
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フォローアップ期間は6か月
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ビジュアルアナログスコア
時間枠：12か月の追跡期間
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Visual Analog Score は、0 ～ 10 の範囲で痛みを評価するために使用されます。スコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
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12か月の追跡期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：weishi li、department of orthopaedic, peking university third hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月12日
一次修了 (予想される)
2023年10月12日
研究の完了 (予想される)
2024年1月21日
試験登録日
最初に提出
2020年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月25日
最初の投稿 (実際)
2020年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月28日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。