Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A correlação entre a degeneração do músculo paraespinal e o resultado de pacientes com estenose espinhal lombar

28 de dezembro de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Os parâmetros fotográficos e funcionais do músculo paravertebral em pacientes com estenose espinhal lombar serão medidos para investigar a correlação entre a degeneração do músculo paravertebral e os sintomas e prognóstico dos pacientes. as pessoas serão comparadas para estabelecer um método de avaliação muscular paravertebral adequado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É um estudo observacional prospectivo. Este estudo recrutará 200 pacientes com estenose espinhal lombar que serão submetidos a descompressão lombar posterior e cirurgia de fusão em nosso hospital. , pontuação do índice de incapacidade de rigidez lombar. Todos os pacientes receberão um acompanhamento com duração de 1 ano e registraremos os resultados dos pacientes, como escala visual analógica, índice de incapacidade de oswestry e pontuação do índice de incapacidade de rigidez lombar em cada período de acompanhamento. Ao mesmo tempo, recrutaremos 100 indivíduos saudáveis ​​sem doenças lombares ou dor lombar crônica. A diferença de idade com os pacientes foi inferior a 5 anos. Enquanto isso, o teste de força muscular dorsal lombar e o exame de ressonância magnética lombar foram realizados, e a escala visual analógica, bem como o índice de incapacidade de Oswestry e a pontuação do índice de incapacidade de rigidez lombar foram registrados em indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

200 pacientes com estenose espinhal lombar e 100 pessoas saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com estenose espinhal lombar
  • idade>45 anos
  • sem outra doença da coluna
  • sem história de cirurgia anterior da coluna

Critério de exclusão:

  • Com doenças neuromusculares
  • Com doença da articulação do quadril ou da articulação do joelho
  • Dor lombar crônica aguda ou grave de estenose espinhal que pode interferir na avaliação da resistência
  • Outras doenças graves que afetam a avaliação da resistência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes
(1) idade ≥ 45 anos, (2) diagnóstico de LSS através de uma combinação de história clínica, exame físico e alterações radiológicas mostrando estenose do canal vertebral na ressonância magnética
Outro: observação
observação da diferença entre dois grupos
pessoas saudáveis
(1) idade ≥ 45 anos; (2) sem dor lombar crônica (LBP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
área transversal dos músculos paravertebrais
Prazo: Linha de base
a área transversal dos músculos paravertebrais reflete a quantidade de músculos paravertebrais. Maior área transversal de músculos paravertebrais significa músculo paraespinhal maior.
Linha de base
área transversal funcional dos músculos paravertebrais
Prazo: Linha de base
A área transversal funcional dos músculos paravertebrais reflete a qualidade dos músculos paravertebrais. Significa o músculo paraespinhal magro.
Linha de base
Tempo de execução do teste de resistência dos músculos paravertebrais
Prazo: Base
Os participantes foram solicitados a deitar em decúbito ventral em um pedestal e levantar o esterno do pedestal, elevando a parte superior do corpo. Enquanto mantinham essa posição, os participantes foram solicitados a manter os braços alinhados com o eixo do corpo e não em contato com o pedestal. A falha da tarefa foi determinada por uma queda no ângulo do tronco superior a 10° em qualquer ponto. O tempo foi registrado até a falha da tarefa ou até que a duração máxima da contração fosse atingida (300 s).
Base
índice de incapacidade de rigidez lombar
Prazo: o tempo de seguimento de 3 meses
O índice de incapacidade de rigidez lombar varia de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um resultado pior
o tempo de seguimento de 3 meses
índice de incapacidade de rigidez lombar
Prazo: o tempo de seguimento de 6 meses
O índice de incapacidade de rigidez lombar varia de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
o tempo de seguimento de 6 meses
índice de incapacidade de rigidez lombar
Prazo: o tempo de seguimento de 12 meses
O índice de incapacidade de rigidez lombar varia de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
o tempo de seguimento de 12 meses
índice de incapacidade de rigidez lombar
Prazo: Linha de base
O índice de incapacidade de rigidez lombar varia de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base
O Índice de Incapacidade de Oswestry varia de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: o tempo de seguimento de 3 meses
O Índice de Incapacidade de Oswestry varia de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
o tempo de seguimento de 3 meses
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: o tempo de seguimento de 6 meses
O Índice de Incapacidade de Oswestry varia de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
o tempo de seguimento de 6 meses
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: o tempo de seguimento de 12 meses
O Índice de Incapacidade de Oswestry varia de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
o tempo de seguimento de 12 meses
Pontuação Visual Analógica
Prazo: Linha de base
O Visual Analog Score é usado para avaliar a dor, variando de 0 a 10. Escores mais altos significam pior resultado.
Linha de base
Pontuação Visual Analógica
Prazo: o tempo de seguimento de 3 meses
O Visual Analog Score é usado para avaliar a dor, variando de 0 a 10. Escores mais altos significam pior resultado.
o tempo de seguimento de 3 meses
Pontuação Visual Analógica
Prazo: o tempo de seguimento de 6 meses
O Visual Analog Score é usado para avaliar a dor, variando de 0 a 10. Escores mais altos significam pior resultado.
o tempo de seguimento de 6 meses
Pontuação Visual Analógica
Prazo: o tempo de seguimento de 12 meses
O Visual Analog Score é usado para avaliar a dor, variando de 0 a 10. Escores mais altos significam pior resultado.
o tempo de seguimento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M2019400

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever