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요추부 척추협착증 환자의 척추주위근의 퇴화와 경과의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 12월 28일 업데이트: Peking University Third Hospital
요추부 척추 협착증 환자의 척추주위 근육의 사진적 및 기능적 파라미터를 측정하여 환자의 척추주위 근육 변성과 증상 및 예후 사이의 상관관계를 조사할 것입니다. 사람들은 적절한 paravertebral muscle 평가 방법을 확립하기 위해 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적 관찰 연구입니다. 본 연구는 우리 병원에서 후방 감압술 및 유합술을 시행할 요추부 척추 협착증 환자 200명을 모집합니다. 이들은 모두 수술 전 요추 MRI 검사와 허리 및 등 근력 검사를 받고 수술 전 시각 아날로그 척도, oswestry 장애 지수를 기록합니다. , 요추 경직 장애 지수 점수. 모든 환자는 1년 동안 지속되는 후속 조치를 받게 되며, 우리는 각 추적 시간에서 시각적 아날로그 척도, oswestry 장애 지수 및 요추 강직 장애 지수 점수와 같은 환자 결과를 기록합니다. 동시에 요추 질환이나 만성 요통이 없는 건강한 피험자 100명을 모집할 예정이다. 환자와 나이 차이는 5세 미만이었다. 한편, 건강한 피험자를 대상으로 요배부근력검사와 요추 MRI 검사를 시행하였고, 시각상사척도와 oswestry 장애지수, 요추경직 장애지수 점수를 기록하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요추 척추관협착증 환자 200명과 건강한 100명

설명

포함 기준:

  • 요추 척추 협착증 환자
  • 나이>45세
  • 다른 척추질환 없이
  • 과거 척추 수술 이력이 없는 경우

제외 기준:

  • 신경근 질환
  • 고관절 또는 슬관절 질환이 있는 경우
  • 지구력 평가를 방해할 수 있는 척추 협착증의 급성 또는 중증 만성 요통
  • 지구력 평가에 영향을 미치는 기타 심각한 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
(1) 연령 ≥ 45세, (2) 자기 공명 영상에서 척추관 협착증을 나타내는 임상 병력, 신체 검사 및 방사선학적 변화의 조합을 통해 LSS 진단
다른: 관찰
두 그룹의 차이 관찰
건강한 사람
(1) 연령 ≥ 45세; (2) 만성 요통(LBP)이 없는 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추주위 근육의 단면적
기간: 기준선
척추주위 근육의 단면적은 척추주위 근육의 양을 반영합니다. 척추주위 근육의 더 높은 단면적은 더 큰 척추주위 근육을 의미합니다.
기준선
척추주위 근육의 기능적 단면적
기간: 기준선
척추주위 근육의 기능적 단면적은 척추주위 근육의 질을 반영합니다. 마른 척추주위 근육을 의미합니다.
기준선
척추주위근 지구력 검사 수행 시간
기간: 베이스라인
참가자들은 플린스에 엎드려서 흉골을 플린스에서 들어올려 상체를 들어올리도록 요청받았습니다. 이 자세를 유지하는 동안 참가자들은 팔을 플린스와 접촉하지 않고 몸의 축과 일직선을 유지하도록 요청받았습니다. 작업 실패는 어느 지점에서든 몸통 각도가 10° 이상 떨어지면 결정됩니다. 작업 실패 또는 최대 수축 지속 시간(300초)에 도달할 때까지의 시간을 기록했습니다.
베이스라인
요추 경직 장애 지수
기간: 3개월의 추적 기간
요추 경직 장애 지수의 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
3개월의 추적 기간
요추 경직 장애 지수
기간: 6개월의 후속 조치
요추 경직 장애 지수의 범위는 0에서 100까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
6개월의 후속 조치
요추 경직 장애 지수
기간: 12개월의 추적 시간
요추 경직 장애 지수의 범위는 0에서 100까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
12개월의 추적 시간
요추 경직 장애 지수
기간: 기준선
요추 경직 장애 지수의 범위는 0에서 100까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선
Oswestry 장애 지수
기간: 기준선
Oswestry 장애 지수의 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선
Oswestry 장애 지수
기간: 3개월의 추적 기간
Oswestry 장애 지수의 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3개월의 추적 기간
Oswestry 장애 지수
기간: 6개월의 후속 조치
Oswestry 장애 지수의 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
6개월의 후속 조치
Oswestry 장애 지수
기간: 12개월의 추적 시간
Oswestry 장애 지수의 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
12개월의 추적 시간
시각적 아날로그 점수
기간: 기준선
시각적 아날로그 점수는 통증을 평가하는 데 사용되며 범위는 0에서 10입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선
시각적 아날로그 점수
기간: 3개월의 추적 기간
시각적 아날로그 점수는 통증을 평가하는 데 사용되며 범위는 0에서 10입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
3개월의 추적 기간
시각적 아날로그 점수
기간: 6개월의 후속 조치
시각적 아날로그 점수는 통증을 평가하는 데 사용되며 범위는 0에서 10입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
6개월의 후속 조치
시각적 아날로그 점수
기간: 12개월의 추적 시간
시각적 아날로그 점수는 통증을 평가하는 데 사용되며 범위는 0에서 10입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
12개월의 추적 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

수사관

  • 연구 의자: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 12일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M2019400

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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