Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationen mellan degeneration av paraspinalmuskel och resultatet av patienter med lumbal spinal stenos

28 december 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
De fotografiska och funktionella parametrarna för paravertebral muskel hos patienter med lumbal spinal stenos kommer att mätas för att undersöka sambandet mellan paravertebral muskeldegeneration och symtom och prognos hos patienter. Genom att mäta paravertebral muskelparametrar med normala människor, skillnaderna mellan patienterna och normala människor kommer att jämföras för att etablera en lämplig metod för utvärdering av paravertebral muskel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är en prospektiv observationsstudie. Denna studie kommer att rekrytera 200 patienter med lumbal spinal stenos som kommer att genomföra posterior lumbal dekompression och fusionsoperation på vårt sjukhus. De tar alla preoperativ lumbal MRI-undersökning och midje- och ryggmuskelstyrketest samt registrerar deras preoperativa visuella analoga skala,oswestry disability index Alla patienter kommer att få en uppföljning som varar i 1 år, och vi kommer att registrera patientresultat, såsom visuell analog skala, oswestry invaliditetsindex och index för lumbal stelhet invaliditetsindex vid varje uppföljningstidpunkt. Samtidigt kommer vi att rekrytera 100 friska försökspersoner utan ländryggssjukdomar eller kronisk ländryggssmärta. Skillnaden mellan deras ålder och patienter var mindre än 5 år. Under tiden genomfördes styrkatest av ryggmuskel i ländryggen och lumbal mri-undersökning, och visuell analog skala såväl som oswestry invaliditetsindex och ländryggsstyvhet invaliditetsindexpoäng registrerades hos friska försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 patienter med lumbal spinal stenos och 100 friska personer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med lumbal spinal stenos
  • ålder >45 år gammal
  • utan annan ryggradssjukdom
  • utan historia av tidigare ryggradskirurgi

Exklusions kriterier:

  • Med neuromuskulära sjukdomar
  • Med höftleds- eller knäledssjukdom
  • Akut eller svår kronisk ryggsmärta av spinal stenos som kan störa utvärderingen av uthållighet
  • Andra allvarliga sjukdomar som påverkar utvärderingen av uthållighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter
(1) ålder ≥ 45 år, (2) diagnostiserad LSS genom en kombination av klinisk historia, fysisk undersökning och radiologiska förändringar som visar spinalkanalstenos på magnetisk resonanstomografi
Övrig: observation
observera skillnaden mellan två grupper
friska människor
(1) ålder ≥ 45 år; (2) utan kronisk ländryggssmärta (LBP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tvärsnittsarea av paraspinala muskler
Tidsram: Baslinje
tvärsnittsarean av paraspinala muskler återspeglar mängden paraspinalmuskler. Högre tvärsnittsarea av paraspinalmuskler betyder större paraspinalmuskel.
Baslinje
funktionell tvärsnittsarea av paraspinala muskler
Tidsram: Baslinje
funktionell tvärsnittsarea av paraspinala muskler återspeglar kvaliteten på paraspinala muskler. Det betyder den magra paraspinalmuskeln.
Baslinje
Prestandatid för uthållighetstest för paraspinal muskel
Tidsram: Baseine
Deltagarna ombads att ligga liggande på en sockel och lyfta bröstbenet från sockeln, höja överkroppen. Medan de bibehöll denna position ombads deltagarna att hålla armarna i linje med kroppsaxeln och inte i kontakt med sockeln. Uppgiftsfel bestämdes av ett fall i trunkvinkeln på mer än 10° vid någon punkt. Tiden registrerades tills uppgiften misslyckades eller tills den maximala sammandragningslängden nåddes (300 s).
Baseine
ländryggsstyvhet invaliditetsindex
Tidsram: uppföljningstiden på 3 månader
Invaliditetsindex för ländryggsstyvhet varierar från 0 till 100. Högre poäng innebär ett sämre resultat
uppföljningstiden på 3 månader
ländryggsstyvhet invaliditetsindex
Tidsram: uppföljningstiden på 6 månader
Invaliditetsindex för ländryggsstyvhet varierar från 0 till 100. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
uppföljningstiden på 6 månader
ländryggsstyvhet invaliditetsindex
Tidsram: uppföljningstiden på 12 månader
Invaliditetsindex för ländryggsstyvhet varierar från 0 till 100. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
uppföljningstiden på 12 månader
ländryggsstyvhet invaliditetsindex
Tidsram: Baslinje
Invaliditetsindex för ländryggsstyvhet varierar från 0 till 100. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje
Oswestry Disability Index
Tidsram: Baslinje
Oswestry Disability Index sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje
Oswestry Disability Index
Tidsram: uppföljningstiden på 3 månader
Oswestry Disability Index sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
uppföljningstiden på 3 månader
Oswestry Disability Index
Tidsram: uppföljningstiden på 6 månader
Oswestry Disability Index sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
uppföljningstiden på 6 månader
Oswestry Disability Index
Tidsram: uppföljningstiden på 12 månader
Oswestry Disability Index sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
uppföljningstiden på 12 månader
Visuell analog poäng
Tidsram: Baslinje
Visual Analog Score används för att utvärdera smärta, från 0 till 10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje
Visuell analog poäng
Tidsram: uppföljningstiden på 3 månader
Visual Analog Score används för att utvärdera smärta, från 0 till 10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
uppföljningstiden på 3 månader
Visuell analog poäng
Tidsram: uppföljningstiden på 6 månader
Visual Analog Score används för att utvärdera smärta, från 0 till 10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
uppföljningstiden på 6 månader
Visuell analog poäng
Tidsram: uppföljningstiden på 12 månader
Visual Analog Score används för att utvärdera smärta, från 0 till 10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
uppföljningstiden på 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Utredare

  • Studiestol: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

12 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

21 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2020

Första postat (Faktisk)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2019400

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal spinal stenos

Kliniska prövningar på observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera