Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między zwyrodnieniem mięśnia przykręgosłupowego a rokowaniem pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa

28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Fotograficzne i funkcjonalne parametry mięśni przykręgosłupowych u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa będą mierzone w celu zbadania korelacji między zwyrodnieniem mięśni przykręgowych a objawami i rokowaniem pacjentów. Poprzez pomiar parametrów mięśni przykręgosłupowych u osób zdrowych, różnice między pacjentami a osobami zdrowymi ludzie zostaną porównani w celu ustalenia odpowiedniej metody oceny mięśni przykręgosłupowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Do tego badania zostanie zrekrutowanych 200 pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa, którzy przejdą operację tylnej dekompresji i zespolenia odcinka lędźwiowego odcinka lędźwiowego w naszym szpitalu. Wszyscy oni przechodzą przedoperacyjne badanie rezonansem magnetycznym odcinka lędźwiowego oraz test siły mięśni talii i pleców, a także rejestrują swoją przedoperacyjną wizualną skalę analogową, wskaźnik niepełnosprawności Oswestry , punktacja wskaźnika niepełnosprawności sztywności lędźwiowej. Wszyscy pacjenci otrzymają obserwację trwającą przez 1 rok, a my będziemy rejestrować wyniki pacjentów, takie jak wizualna skala analogowa, wskaźnik niepełnosprawności Oswestry i punktacja wskaźnika niepełnosprawności sztywności lędźwiowej w każdym czasie obserwacji. Jednocześnie zrekrutujemy 100 osób zdrowych, bez schorzeń lędźwiowych i przewlekłych bólów lędźwiowych. Różnica ich wieku z pacjentami wynosiła mniej niż 5 lat. W międzyczasie wykonano badanie siły mięśni grzbietu odcinka lędźwiowego oraz badanie rezonansem magnetycznym odcinka lędźwiowego, a u osób zdrowych zarejestrowano wizualną skalę analogową oraz wskaźnik niesprawności oswestry i wskaźnik niesprawności ze sztywnością lędźwiową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa i 100 osób zdrowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
  • wiek > 45 lat
  • bez innych schorzeń kręgosłupa
  • bez historii wcześniejszej operacji kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Z chorobami nerwowo-mięśniowymi
  • Z chorobą stawu biodrowego lub kolanowego
  • Ostry lub ciężki przewlekły ból pleców ze zwężeniem kanału kręgowego, który może zakłócać ocenę wytrzymałości
  • Inne poważne choroby wpływające na ocenę wytrzymałości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci
(1) wiek ≥ 45 lat, (2) rozpoznano LSS na podstawie wywiadu klinicznego, badania fizykalnego i zmian radiologicznych wykazujących zwężenie kanału kręgowego w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego
Inny: obserwacja
obserwacja różnicy między dwiema grupami
zdrowi ludzie
(1) wiek ≥ 45 lat; (2) bez przewlekłego bólu krzyża (LBP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pole przekroju poprzecznego mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
pole przekroju poprzecznego mięśni przykręgosłupowych odzwierciedla ilość mięśni przykręgosłupowych. Większe pole przekroju poprzecznego mięśni przykręgosłupowych oznacza większy mięsień przykręgosłupowy.
Linia bazowa
funkcjonalne pole przekroju poprzecznego mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
funkcjonalne pole przekroju poprzecznego mięśni przykręgosłupowych odzwierciedla jakość mięśni przykręgosłupowych. Oznacza chudy mięsień przykręgosłupowy.
Linia bazowa
Czas wykonania testu wytrzymałości mięśni przykręgosłupowych
Ramy czasowe: Podstawowy
Uczestników poproszono o położenie się na brzuchu na cokole i podniesienie mostka z cokołu, unosząc górną część ciała. Utrzymując tę ​​​​pozycję, uczestnicy zostali poproszeni o utrzymywanie ramion w jednej linii z osią ciała i nie stykających się z cokołem. O niepowodzeniu zadania decydował spadek kąta tułowia większy niż 10° w dowolnym punkcie. Rejestrowano czas do niepowodzenia zadania lub do osiągnięcia maksymalnego czasu trwania skurczu (300 s).
Podstawowy
wskaźnik niepełnosprawności sztywności lędźwiowej
Ramy czasowe: czas obserwacji 3 miesiące
Wskaźnik niepełnosprawności sztywności lędźwiowej waha się od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
czas obserwacji 3 miesiące
wskaźnik niepełnosprawności sztywności lędźwiowej
Ramy czasowe: czas obserwacji 6 miesięcy
Wskaźnik niepełnosprawności sztywności lędźwiowej waha się od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
czas obserwacji 6 miesięcy
wskaźnik niepełnosprawności sztywności lędźwiowej
Ramy czasowe: czas obserwacji 12 miesięcy
Wskaźnik niepełnosprawności sztywności lędźwiowej waha się od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
czas obserwacji 12 miesięcy
wskaźnik niepełnosprawności sztywności lędźwiowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik niepełnosprawności sztywności lędźwiowej waha się od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oswestry Disability Index waha się od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: czas obserwacji 3 miesiące
Oswestry Disability Index waha się od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
czas obserwacji 3 miesiące
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: czas obserwacji 6 miesięcy
Oswestry Disability Index waha się od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
czas obserwacji 6 miesięcy
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: czas obserwacji 12 miesięcy
Oswestry Disability Index waha się od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
czas obserwacji 12 miesięcy
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Visual Analog Score służy do oceny bólu w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: czas obserwacji 3 miesiące
Visual Analog Score służy do oceny bólu w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
czas obserwacji 3 miesiące
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: czas obserwacji 6 miesięcy
Visual Analog Score służy do oceny bólu w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
czas obserwacji 6 miesięcy
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: czas obserwacji 12 miesięcy
Visual Analog Score służy do oceny bólu w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
czas obserwacji 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2019400

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym

Badania kliniczne na obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj