Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi degenerací paraspinálního svalu a výsledkem pacientů s lumbální spinální stenózou

28. prosince 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Budou měřeny fotografické a funkční parametry paravertebrálního svalu u pacientů s lumbální spinální stenózou, aby se zjistila korelace mezi degenerací paravertebrálního svalu a symptomy a prognózou pacientů. Měřením parametrů paravertebrálního svalu u normálních lidí se zjistí rozdíly mezi pacienty a normálními lidé budou porovnáni za účelem stanovení vhodné metody hodnocení paravertebrálních svalů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je to prospektivní observační studie. Tato studie zahrne 200 pacientů s lumbální spinální stenózou, kteří podstoupí zadní bederní dekompresní a fúzní operaci v naší nemocnici. Všichni podstoupí předoperační vyšetření lumbální MR a test síly pasových a zádových svalů a také zaznamenají svou předoperační vizuální analogovou stupnici, index invalidity oswestry. Všichni pacienti budou sledováni po dobu 1 roku a my budeme zaznamenávat výsledky pacientů, jako je vizuální analogová stupnice, index invalidity Oswestry a skóre indexu indexu tuhosti bederní oblasti při každém sledování. Zároveň přijmeme 100 zdravých jedinců bez bederních onemocnění nebo chronické bederní bolesti. Jejich věkový rozdíl oproti pacientům byl necelých 5 let. Mezitím byl proveden test síly bederního dorzálního svalu a bederní MRI vyšetření a u zdravých subjektů byla zaznamenána vizuální analogová škála, stejně jako index invalidity oswestry a index indexu tuhosti beder.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

200 pacientů s lumbální spinální stenózou a 100 zdravých lidí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s lumbální spinální stenózou
  • věk > 45 let
  • bez jiných onemocnění páteře
  • bez historie dřívější operace páteře

Kritéria vyloučení:

  • S nervosvalovými onemocněními
  • S onemocněním kyčelního nebo kolenního kloubu
  • Akutní nebo závažná chronická bolest zad při spinální stenóze, která by mohla narušit hodnocení vytrvalosti
  • Další závažná onemocnění ovlivňující hodnocení vytrvalosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů
(1) věk ≥ 45 let, (2) diagnostikovaná LSS kombinací klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření a radiologických změn ukazujících stenózu páteřního kanálu na zobrazení magnetickou rezonancí
Jiný: pozorování
pozorovat rozdíl mezi dvěma skupinami
zdravých lidí
(1) věk ≥ 45 let; (2) bez chronické bolesti dolní části zad (LBP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průřezová plocha paraspinálních svalů
Časové okno: Základní linie
plocha průřezu paraspinálních svalů odráží množství paraspinálních svalů. Vyšší plocha průřezu paraspinálních svalů znamená větší paraspinální sval.
Základní linie
funkční průřezová plocha paraspinálních svalů
Časové okno: Základní linie
funkční plocha průřezu paraspinálních svalů odráží kvalitu paraspinálních svalů. To znamená štíhlý paraspinální sval.
Základní linie
Doba výkonu testu vytrvalosti paraspinálních svalů
Časové okno: Baseine
Účastníci byli požádáni, aby si lehli na břicho na podstavec a zvedli hrudní kost od podstavce, zvedli horní část těla. Při udržování této polohy byli účastníci požádáni, aby drželi paže v ose těla a nebyli v kontaktu se podstavcem. Selhání úlohy bylo určeno poklesem úhlu kmene větším než 10° v libovolném bodě. Zaznamenával se čas do selhání úlohy nebo do dosažení maximální doby trvání kontrakce (300 s).
Baseine
index invalidity bederní tuhosti
Časové okno: doba sledování 3 měsíce
Index invalidity bederní tuhosti se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek
doba sledování 3 měsíce
index invalidity bederní tuhosti
Časové okno: doba sledování 6 měsíců
Index invalidity bederní tuhosti se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
doba sledování 6 měsíců
index invalidity bederní tuhosti
Časové okno: dobu sledování 12 měsíců
Index invalidity bederní tuhosti se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
dobu sledování 12 měsíců
index invalidity bederní tuhosti
Časové okno: Základní linie
Index invalidity bederní tuhosti se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Oswestry Disability Index
Časové okno: Základní linie
Oswestry Disability Index se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Oswestry Disability Index
Časové okno: doba sledování 3 měsíce
Oswestry Disability Index se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
doba sledování 3 měsíce
Oswestry Disability Index
Časové okno: doba sledování 6 měsíců
Oswestry Disability Index se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
doba sledování 6 měsíců
Oswestry Disability Index
Časové okno: dobu sledování 12 měsíců
Oswestry Disability Index se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
dobu sledování 12 měsíců
Vizuální analogové skóre
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogové skóre se používá k hodnocení bolesti v rozsahu od 0 do 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Vizuální analogové skóre
Časové okno: doba sledování 3 měsíce
Vizuální analogové skóre se používá k hodnocení bolesti v rozsahu od 0 do 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
doba sledování 3 měsíce
Vizuální analogové skóre
Časové okno: doba sledování 6 měsíců
Vizuální analogové skóre se používá k hodnocení bolesti v rozsahu od 0 do 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
doba sledování 6 měsíců
Vizuální analogové skóre
Časové okno: dobu sledování 12 měsíců
Vizuální analogové skóre se používá k hodnocení bolesti v rozsahu od 0 do 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
dobu sledování 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

12. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

21. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2019400

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Klinické studie na pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit