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La corrélation entre la dégénérescence du muscle paraspinal et les résultats des patients atteints de sténose spinale lombaire

28 décembre 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Les paramètres photographiques et fonctionnels du muscle paravertébral chez les patients atteints de sténose rachidienne lombaire seront mesurés pour étudier la corrélation entre la dégénérescence du muscle paravertébral et les symptômes et le pronostic des patients. En mesurant les paramètres du muscle paravertébral chez des personnes normales, les différences entre les patients et la normale les personnes seront comparées pour établir une méthode d'évaluation des muscles paravertébraux appropriée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Cette étude recrutera 200 patients atteints de sténose rachidienne lombaire qui subiront une décompression lombaire postérieure et une chirurgie de fusion dans notre hôpital. Ils subiront tous un examen irm lombaire préopératoire et un test de force musculaire de la taille et du dos, ainsi que l'enregistrement de leur échelle visuelle analogique préopératoire, indice d'invalidité oswestry , score de l'indice d'incapacité de raideur lombaire.Tous les patients recevront un suivi d'une durée d'un an, et nous enregistrerons les résultats des patients, tels que l'échelle visuelle analogique, l'indice d'incapacité d'oswestry et le score de l'indice d'incapacité de raideur lombaire à chaque suivi. En parallèle, nous recruterons 100 sujets sains sans pathologies lombaires ni douleurs lombaires chroniques. La différence d'âge avec les patients était inférieure à 5 ans. Pendant ce temps, un test de force musculaire dorsale lombaire et un examen IRM lombaire ont été effectués, et une échelle visuelle analogique ainsi que l'indice d'incapacité d'oswestry et le score d'indice d'incapacité de raideur lombaire ont été enregistrés chez des sujets sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: wei wang, MB
  • Numéro de téléphone: 15600604778
  • E-mail: 840839861@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

200 patients atteints de sténose lombaire et 100 personnes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de sténose rachidienne lombaire
  • âge>45 ans
  • sans autre maladie de la colonne vertébrale
  • sans antécédent de chirurgie rachidienne antérieure

Critère d'exclusion:

  • Avec des maladies neuromusculaires
  • Avec une maladie de l'articulation de la hanche ou du genou
  • Dorsalgie chronique aiguë ou sévère de sténose rachidienne pouvant interférer avec l'évaluation de l'endurance
  • Autres maladies graves impactant l'évaluation de l'endurance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les patients
(1) âge ≥ 45 ans, (2) LSS diagnostiqué par une combinaison d'antécédents cliniques, d'examen physique et de changements radiologiques montrant une sténose du canal rachidien à l'imagerie par résonance magnétique
Autre: observation
observer la différence entre deux groupes
personnes en bonne santé
(1) âge ≥ 45 ans ; (2) sans lombalgie chronique (LBP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
section transversale des muscles paraspinaux
Délai: Ligne de base
la section transversale des muscles paraspinaux reflète la quantité de muscles paraspinaux. Une section transversale plus élevée des muscles paraspinaux signifie un muscle paraspinal plus grand.
Ligne de base
section transversale fonctionnelle des muscles paraspinaux
Délai: Ligne de base
la section transversale fonctionnelle des muscles paraspinaux reflète la qualité des muscles paraspinaux. Cela signifie le muscle paraspinal maigre.
Ligne de base
Temps d'exécution du test d'endurance des muscles paraspinaux
Délai: Baseine
Les participants ont été invités à s'allonger sur le ventre sur un socle et à soulever leur sternum du socle, en soulevant le haut de leur corps. Tout en maintenant cette position, les participants ont été invités à garder leurs bras alignés avec l'axe du corps et non en contact avec le socle. L'échec de la tâche était déterminé par une chute de l'angle du tronc supérieure à 10° en tout point. Le temps a été enregistré jusqu'à l'échec de la tâche ou jusqu'à ce que la durée maximale de contraction soit atteinte (300 s).
Baseine
indice d'incapacité de raideur lombaire
Délai: le temps de suivi de 3 mois
L'indice d'incapacité de raideur lombaire varie de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
le temps de suivi de 3 mois
indice d'incapacité de raideur lombaire
Délai: le temps de suivi de 6 mois
L'indice d'incapacité de raideur lombaire varie de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
le temps de suivi de 6 mois
indice d'incapacité de raideur lombaire
Délai: le temps de suivi de 12 mois
L'indice d'incapacité de raideur lombaire varie de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
le temps de suivi de 12 mois
indice d'incapacité de raideur lombaire
Délai: Ligne de base
L'indice d'incapacité de raideur lombaire varie de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Ligne de base
L'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Ligne de base
L'indice d'incapacité d'Oswestry varie de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Ligne de base
L'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: le temps de suivi de 3 mois
L'indice d'incapacité d'Oswestry varie de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
le temps de suivi de 3 mois
L'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: le temps de suivi de 6 mois
L'indice d'incapacité d'Oswestry varie de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
le temps de suivi de 6 mois
L'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: le temps de suivi de 12 mois
L'indice d'incapacité d'Oswestry varie de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
le temps de suivi de 12 mois
Score analogique visuel
Délai: Ligne de base
Le score visuel analogique est utilisé pour évaluer la douleur, allant de 0 à 10. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Ligne de base
Score analogique visuel
Délai: le temps de suivi de 3 mois
Le score visuel analogique est utilisé pour évaluer la douleur, allant de 0 à 10. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
le temps de suivi de 3 mois
Score analogique visuel
Délai: le temps de suivi de 6 mois
Le score visuel analogique est utilisé pour évaluer la douleur, allant de 0 à 10. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
le temps de suivi de 6 mois
Score analogique visuel
Délai: le temps de suivi de 12 mois
Le score visuel analogique est utilisé pour évaluer la douleur, allant de 0 à 10. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
le temps de suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

12 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2020

Première publication (Réel)

30 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2019400

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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