椎旁肌退变与腰椎管狭窄症患者预后的相关性
2021年12月28日 更新者：Peking University Third Hospital
测量腰椎管狭窄症患者椎旁肌的影像学及功能参数，探讨椎旁肌退变与患者症状及预后的相关性。人们会通过比较来建立合适的椎旁肌肉评价方法。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察研究。
本研究将招募200例在我院进行后路腰椎减压融合术的腰椎管狭窄症患者，均进行术前腰椎MRI检查和腰背肌力测试，并记录术前视觉模拟量表、oswestry功能障碍指数，腰椎僵硬残疾指数评分。所有患者将接受为期一年的随访，我们将在每次随访时记录患者的结果，如视觉模拟量表、oswestry 残疾指数和腰椎僵硬残疾指数评分。
同时招募100名无腰椎疾病或慢性腰痛的健康受试者。
他们与患者的年龄相差小于5岁。
同时进行腰背肌力测试和腰椎核磁共振检查，记录健康受试者的视觉模拟量表以及oswestry功能障碍指数和腰椎僵硬功能障碍指数评分。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：weishi li, MD
- 电话号码：13501358705
- 邮箱：puh3liweishi@163.com
研究联系人备份
- 姓名：wei wang, MB
- 电话号码：15600604778
- 邮箱：840839861@qq.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触：
- wei wang, MB
- 电话号码：15600604778
- 邮箱：840839861@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
200名腰椎管狭窄症患者和100名健康人
描述
纳入标准：
- 腰椎管狭窄症患者
- 年龄＞45岁
- 无其他脊柱疾病
- 没有脊柱手术史
排除标准：
- 患有神经肌肉疾病
- 患有髋关节或膝关节疾病
- 可能干扰耐力评估的急性或严重慢性椎管狭窄背痛
- 其他影响耐力评价的严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
(1) 年龄 ≥ 45 岁，(2) 结合临床病史、体格检查和放射学检查显示椎管狭窄的磁共振成像诊断为 LSS
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观察两组之间的差异
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健康的人
(1)年龄≥45岁； (2) 无慢性腰痛（LBP）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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椎旁肌横截面积
大体时间：基线
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椎旁肌的横截面积反映了椎旁肌的数量。
椎旁肌的横截面积越大，意味着椎旁肌越大。
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基线
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椎旁肌功能横截面积
大体时间：基线
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椎旁肌的功能横截面积反映了椎旁肌的质量。
这意味着瘦椎旁肌肉。
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基线
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椎旁肌耐力测试的执行时间
大体时间：基线
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参与者被要求俯卧在底座上，将胸骨从底座上抬起，抬起上半身。在保持这个姿势的同时，参与者被要求保持手臂与身体轴线成一条直线，而不是与底座接触。
任务失败由躯干角度在任何时候下降超过 10° 来确定。
记录时间直到任务失败或达到最大收缩持续时间（300 秒）。
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基线
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腰椎僵硬伤残指数
大体时间：3个月的随访时间
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腰椎僵硬残疾指数范围从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果
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3个月的随访时间
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腰椎僵硬伤残指数
大体时间：6个月的随访时间
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腰椎僵硬残疾指数范围从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果。
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6个月的随访时间
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腰椎僵硬伤残指数
大体时间：12个月的随访时间
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腰椎僵硬残疾指数范围从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果。
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12个月的随访时间
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腰椎僵硬伤残指数
大体时间：基线
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腰椎僵硬残疾指数范围从 0 到 100。
更高的分数意味着更差的结果。
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基线
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Oswestry 残疾指数
大体时间：基线
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Oswestry 残疾指数的范围从 0 到 100。分数越高意味着结果越差。
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基线
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Oswestry 残疾指数
大体时间：3个月的随访时间
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Oswestry 残疾指数的范围从 0 到 100。分数越高意味着结果越差。
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3个月的随访时间
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Oswestry 残疾指数
大体时间：6个月的随访时间
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Oswestry 残疾指数的范围从 0 到 100。分数越高意味着结果越差。
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6个月的随访时间
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Oswestry 残疾指数
大体时间：12个月的随访时间
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Oswestry 残疾指数的范围从 0 到 100。分数越高意味着结果越差。
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12个月的随访时间
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视觉模拟评分
大体时间：基线
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视觉模拟评分用于评估疼痛，范围从 0 到 10。分数越高意味着结果越差。
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基线
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视觉模拟评分
大体时间：3个月的随访时间
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视觉模拟评分用于评估疼痛，范围从 0 到 10。分数越高意味着结果越差。
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3个月的随访时间
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视觉模拟评分
大体时间：6个月的随访时间
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视觉模拟评分用于评估疼痛，范围从 0 到 10。分数越高意味着结果越差。
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6个月的随访时间
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视觉模拟评分
大体时间：12个月的随访时间
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视觉模拟评分用于评估疼痛，范围从 0 到 10。分数越高意味着结果越差。
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12个月的随访时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：weishi li、department of orthopaedic, peking university third hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月12日
初级完成 (预期的)
2023年10月12日
研究完成 (预期的)
2024年1月21日
研究注册日期
首次提交
2020年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月28日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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