Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom degenerasjon av paraspinal muskel og utfallet av pasienter med lumbal spinal stenose

28. desember 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
De fotografiske og funksjonelle parametrene til paravertebral muskel hos pasienter med lumbal spinal stenose vil bli målt for å undersøke sammenhengen mellom paravertebral muskeldegenerasjon og symptomer og prognose for pasienter. mennesker vil bli sammenlignet for å etablere en passende metode for evaluering av paravertebral muskel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en prospektiv observasjonsstudie. Denne studien vil rekruttere 200 pasienter med lumbal spinal stenose som vil foreta posterior lumbal dekompresjon og fusjonskirurgi på sykehuset vårt. De tar alle preoperativ lumbal MR-undersøkelse og midje- og ryggmuskelstyrketest, samt registrerer deres preoperative visuelle analoge skala,oswestry disability index , lumbal stivhet funksjonshemming indeks score. Alle pasienter vil motta en oppfølging som varer i 1 år, og vi vil registrere pasientresultater, slik som visuell analog skala, oswestry disability index og lumbal stiffness disability index score ved hvert oppfølgingstidspunkt. Samtidig skal vi rekruttere 100 friske forsøkspersoner uten lumbale sykdommer eller kroniske lumbale smerter. Forskjellen mellom deres alder og pasientene var mindre enn 5 år. I mellomtiden ble lumbal dorsal muskelstyrketest og lumbal MR-undersøkelse utført, og visuell analog skala samt oswestry invaliditetsindeks og lumbal stivhet funksjonshemmingsindeks ble registrert hos friske forsøkspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 pasienter med lumbal spinal stenose og 100 friske personer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med lumbal spinal stenose
  • alder >45 år gammel
  • uten annen spinal sykdom
  • uten historie med tidligere spinalkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Med nevromuskulære sykdommer
  • Med hofteledds- eller kneleddssykdom
  • Akutt eller alvorlig kronisk ryggsmerter av spinal stenose som kan forstyrre evalueringen av utholdenhet
  • Andre alvorlige sykdommer som påvirker evalueringen av utholdenhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter
(1) alder ≥ 45 år, (2) diagnostisert LSS gjennom en kombinasjon av klinisk historie, fysisk undersøkelse og radiologiske endringer som viser spinalkanalstenose på magnetisk resonansavbildning
Annen: observasjon
observere forskjellen mellom to grupper
friske mennesker
(1) alder ≥ 45 år; (2) uten kroniske korsryggsmerter (LBP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tverrsnittsareal av paraspinale muskler
Tidsramme: Grunnlinje
tverrsnittsarealet til paraspinale muskler reflekterer mengden paraspinalmuskler. Høyere tverrsnittsareal av paraspinal muskler betyr større paraspinal muskel.
Grunnlinje
funksjonelt tverrsnittsareal av paraspinale muskler
Tidsramme: Grunnlinje
funksjonelt tverrsnittsareal av paraspinale muskler gjenspeiler kvaliteten på paraspinale muskler. Det betyr den magre paraspinalmuskelen.
Grunnlinje
Ytelsestid for paraspinal muskel utholdenhetstest
Tidsramme: Baseine
Deltakerne ble bedt om å ligge frembøyd på en sokkel og løfte brystbenet fra sokkelen, og heve overkroppen. Mens de beholdt denne posisjonen, ble deltakerne bedt om å holde armene på linje med kroppens akse og ikke i kontakt med sokkelen. Oppgavesvikt ble bestemt av et fall i stammevinkelen på mer enn 10° på et hvilket som helst punkt. Tiden ble registrert frem til oppgavefeil eller til maksimal kontraksjonsvarighet ble nådd (300 s).
Baseine
lumbal stivhet funksjonshemming indeks
Tidsramme: oppfølgingstiden på 3 måneder
Invaliditetsindeksen for lumbal stivhet varierer fra 0 til 100. Høyere score betyr dårligere resultat
oppfølgingstiden på 3 måneder
lumbal stivhet funksjonshemming indeks
Tidsramme: oppfølgingstiden på 6 måneder
Invaliditetsindeksen for lumbal stivhet varierer fra 0 til 100. Høyere score betyr dårligere resultat.
oppfølgingstiden på 6 måneder
lumbal stivhet funksjonshemming indeks
Tidsramme: oppfølgingstiden på 12 måneder
Invaliditetsindeksen for lumbal stivhet varierer fra 0 til 100. Høyere score betyr dårligere resultat.
oppfølgingstiden på 12 måneder
lumbal stivhet funksjonshemming indeks
Tidsramme: Grunnlinje
Invaliditetsindeksen for lumbal stivhet varierer fra 0 til 100. Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Grunnlinje
Oswestry Disability Index varierer fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultat.
Grunnlinje
Oswestry Disability Index
Tidsramme: oppfølgingstiden på 3 måneder
Oswestry Disability Index varierer fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultat.
oppfølgingstiden på 3 måneder
Oswestry Disability Index
Tidsramme: oppfølgingstiden på 6 måneder
Oswestry Disability Index varierer fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultat.
oppfølgingstiden på 6 måneder
Oswestry Disability Index
Tidsramme: oppfølgingstiden på 12 måneder
Oswestry Disability Index varierer fra 0 til 100. Høyere score betyr et dårligere resultat.
oppfølgingstiden på 12 måneder
Visuell analog poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
Visual Analog Score brukes til å evaluere smerte, fra 0 til 10. Høyere score betyr et dårligere resultat.
Grunnlinje
Visuell analog poengsum
Tidsramme: oppfølgingstiden på 3 måneder
Visual Analog Score brukes til å evaluere smerte, fra 0 til 10. Høyere score betyr et dårligere resultat.
oppfølgingstiden på 3 måneder
Visuell analog poengsum
Tidsramme: oppfølgingstiden på 6 måneder
Visual Analog Score brukes til å evaluere smerte, fra 0 til 10. Høyere score betyr et dårligere resultat.
oppfølgingstiden på 6 måneder
Visuell analog poengsum
Tidsramme: oppfølgingstiden på 12 måneder
Visual Analog Score brukes til å evaluere smerte, fra 0 til 10. Høyere score betyr et dårligere resultat.
oppfølgingstiden på 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

12. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

21. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2019400

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere