Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationen mellem degeneration af paraspinal muskel og resultatet af patienter med lumbal spinal stenose

28. december 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
De fotografiske og funktionelle parametre for paravertebral muskel hos patienter med lumbal spinal stenose vil blive målt for at undersøge sammenhængen mellem paravertebral muskeldegeneration og symptomer og prognose hos patienter. mennesker vil blive sammenlignet for at etablere en passende metode til evaluering af paravertebral muskel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et prospektivt observationsstudie. Denne undersøgelse vil rekruttere 200 patienter med lumbal spinal stenose, som vil foretage posterior lumbal dekompression og fusionsoperation på vores hospital. De tager alle præoperativ lumbal mri-undersøgelse og talje- og rygmuskelstyrketest samt registrerer deres præoperative visuelle analoge skala,oswestry disability index , lumbal stivhed invaliditetsindeksscore. Alle patienter vil modtage en opfølgning, der varer i 1 år, og vi vil registrere patienternes resultater, såsom visuel analog skala, oswestry invaliditetsindeks og lumbal stivhed invaliditetsindeksscore ved hvert opfølgningstidspunkt. Samtidig vil vi rekruttere 100 raske forsøgspersoner uden lændesygdomme eller kroniske lændesmerter. Forskellen mellem deres alder og patienter var mindre end 5 år. I mellemtiden blev lumbal dorsal muskelstyrketest og lumbal mri-undersøgelse udført, og visuel analog skala såvel som oswestry invaliditetsindeks og lumbal stivhed invaliditetsindeks blev registreret hos raske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 patienter med lumbal spinal stenose og 100 raske mennesker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med lumbal spinal stenose
  • alder >45 år
  • uden anden rygsygdom
  • uden tidligere rygkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Med neuromuskulære sygdomme
  • Med hofteleds- eller knæledssygdom
  • Akutte eller alvorlige kroniske rygsmerter ved spinal stenose, der kan forstyrre evalueringen af ​​udholdenhed
  • Andre alvorlige sygdomme, der påvirker evalueringen af ​​udholdenhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter
(1) alder ≥ 45 år, (2) diagnosticeret LSS gennem en kombination af klinisk historie, fysisk undersøgelse og radiologiske ændringer, der viser spinalkanalstenose på magnetisk resonansbilleddannelse
Andet: observation
observation af forskellen mellem to grupper
sunde mennesker
(1) alder ≥ 45 år; (2) uden kroniske lændesmerter (LBP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tværsnitsareal af paraspinale muskler
Tidsramme: Baseline
tværsnitsarealet af paraspinale muskler afspejler mængden af ​​paraspinale muskler. Højere tværsnitsareal af paraspinale muskler betyder større paraspinal muskel.
Baseline
funktionelt tværsnitsareal af paraspinale muskler
Tidsramme: Baseline
funktionelt tværsnitsareal af paraspinale muskler afspejler kvaliteten af ​​paraspinale muskler. Det betyder den magre paraspinalmuskel.
Baseline
Præstationstid for paraspinal muskel udholdenhedstest
Tidsramme: Baseine
Deltagerne blev bedt om at ligge tilbøjelige på en sokkel og løfte deres brystben fra soklen og hæve deres overkrop. Mens de bibeholdt denne position, blev deltagerne bedt om at holde deres arme på linje med kropsaksen og ikke i kontakt med soklen. Opgavesvigt blev bestemt af et fald i trunkvinklen på mere end 10° på ethvert punkt. Tiden blev registreret indtil opgavefejl eller indtil den maksimale kontraktionsvarighed blev nået (300 s).
Baseine
lændestivhed invaliditetsindeks
Tidsramme: opfølgningstiden på 3 måneder
Invaliditetsindekset for lændestivhed varierer fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultat
opfølgningstiden på 3 måneder
lændestivhed invaliditetsindeks
Tidsramme: opfølgningstiden på 6 måneder
Invaliditetsindekset for lændestivhed varierer fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultat.
opfølgningstiden på 6 måneder
lændestivhed invaliditetsindeks
Tidsramme: opfølgningstiden på 12 måneder
Invaliditetsindekset for lændestivhed varierer fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultat.
opfølgningstiden på 12 måneder
lændestivhed invaliditetsindeks
Tidsramme: Baseline
Invaliditetsindekset for lændestivhed varierer fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline
Oswestry handicapindekset varierer fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Oswestry Disability Index
Tidsramme: opfølgningstiden på 3 måneder
Oswestry handicapindekset varierer fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultat.
opfølgningstiden på 3 måneder
Oswestry Disability Index
Tidsramme: opfølgningstiden på 6 måneder
Oswestry handicapindekset varierer fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultat.
opfølgningstiden på 6 måneder
Oswestry Disability Index
Tidsramme: opfølgningstiden på 12 måneder
Oswestry handicapindekset varierer fra 0 til 100. Højere score betyder et dårligere resultat.
opfølgningstiden på 12 måneder
Visuel analog score
Tidsramme: Baseline
Visual Analog Score bruges til at evaluere smerte, der spænder fra 0 til 10. Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline
Visuel analog score
Tidsramme: opfølgningstiden på 3 måneder
Visual Analog Score bruges til at evaluere smerte, der spænder fra 0 til 10. Højere score betyder et dårligere resultat.
opfølgningstiden på 3 måneder
Visuel analog score
Tidsramme: opfølgningstiden på 6 måneder
Visual Analog Score bruges til at evaluere smerte, der spænder fra 0 til 10. Højere score betyder et dårligere resultat.
opfølgningstiden på 6 måneder
Visuel analog score
Tidsramme: opfølgningstiden på 12 måneder
Visual Analog Score bruges til at evaluere smerte, der spænder fra 0 til 10. Højere score betyder et dårligere resultat.
opfølgningstiden på 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

21. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2019400

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner