Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paraspinalis izom degenerációja és az ágyéki gerincszűkületben szenvedő betegek kimenetele közötti összefüggés

2021. december 28. frissítette: Peking University Third Hospital
Az ágyéki gerincszűkületben szenvedő betegek paravertebrális izomzatának fényképészeti és funkcionális paramétereit mérjük, hogy megvizsgáljuk a paravertebralis izomdegeneráció és a betegek tünetei és prognózisa közötti összefüggést. A paravertebralis izom paramétereinek normál emberrel történő mérésével a betegek és a normál közötti különbségeket. az embereket összehasonlítják majd a megfelelő paravertebrális izomértékelési módszer kidolgozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat. Ez a tanulmány 200 ágyéki gerincszűkületben szenvedő beteget von be, akik hátsó ágyéki dekompressziós és fúziós műtétet végeznek kórházunkban. Mindannyian elvégzik a műtét előtti ágyéki MR-vizsgálatot és a derék- és hátizom-erőtesztet, valamint rögzítik preoperatív vizuális analóg skálájukat, oswestry rokkantsági indexüket. , ágyékmerevség rokkantsági index pontszáma. Minden beteg 1 évig tartó nyomon követést kap, és minden egyes követési időpontban rögzítjük a betegek eredményeit, mint például a vizuális analóg skála, az oswestry rokkantsági index és az ágyékmerevség rokkantsági index pontszáma. Ezzel egyidejűleg 100 egészséges alanyt veszünk fel, akiknek nincs ágyéki betegsége vagy krónikus ágyéki fájdalma. A betegek életkora közötti különbség kevesebb, mint 5 év volt. Eközben ágyéki hátizom erőtesztet és ágyéki MRI vizsgálatot végeztek, valamint vizuális analóg skálát, valamint oswestry rokkantsági indexet és ágyékmerevség rokkantsági index pontszámot rögzítettek egészséges alanyoknál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

200 ágyéki gerincszűkületben szenvedő beteg és 100 egészséges ember

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lumbális gerincszűkületben szenvedő betegek
  • életkor > 45 év
  • egyéb gerincbetegség nélkül
  • korábbi gerincműtét előzményei nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris betegségekkel
  • Csípőízületi vagy térdízületi betegséggel
  • A gerincszűkület akut vagy súlyos krónikus hátfájása, amely megzavarhatja az állóképesség értékelését
  • Egyéb súlyos betegségek, amelyek befolyásolják az állóképesség értékelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
betegek
(1) életkor ≥ 45 év, (2) LSS-t diagnosztizáltak klinikai anamnézis, fizikális vizsgálat és radiológiai változások kombinációjával, amelyek mágneses rezonancia képalkotáson gerinccsatorna szűkületet mutattak
Egyéb: megfigyelés
megfigyelni a különbséget két csoport között
egészséges emberek
(1) életkor ≥ 45 év; (2) krónikus derékfájás (LBP) nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
paraspinalis izmok keresztmetszete
Időkeret: Alapvonal
a paraspinalis izmok keresztmetszete tükrözi a paraspinalis izmok mennyiségét. A paraspinalis izmok nagyobb keresztmetszete nagyobb paraspinalis izmot jelent.
Alapvonal
paraspinalis izmok funkcionális keresztmetszeti területe
Időkeret: Alapvonal
A paraspinalis izmok funkcionális keresztmetszete tükrözi a paraspinalis izmok minőségét. A szikár paraspinalis izmot jelenti.
Alapvonal
Paraspinalis izom állóképességi teszt teljesítési ideje
Időkeret: Baseine
A résztvevőket arra kérték, hogy feküdjenek hanyatt egy lábazaton, és emeljék fel a szegycsontjukat a lábazatról, felemelve a felsőtestüket. Miközben megtartották ezt a pozíciót, a résztvevőket arra kérték, hogy karjukat tartsák egy vonalban a test tengelyével, és ne érintkezzenek a lábazattal. A feladat sikertelenségét a törzsszög bármely ponton 10°-nál nagyobb csökkenése határozta meg. Az időt a feladat meghiúsulásáig vagy a maximális összehúzódási időtartam eléréséig (300 s) rögzítettük.
Baseine
ágyékmerevség rokkantsági indexe
Időkeret: a követési idő 3 hónap
Az ágyékmerevség rokkantsági indexe 0 és 100 között van. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
a követési idő 3 hónap
ágyékmerevség rokkantsági indexe
Időkeret: a követési idő 6 hónap
Az ágyékmerevség rokkantsági indexe 0 és 100 között van. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
a követési idő 6 hónap
ágyékmerevség rokkantsági indexe
Időkeret: a követési idő 12 hónap
Az ágyékmerevség rokkantsági indexe 0 és 100 között van. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
a követési idő 12 hónap
ágyékmerevség rokkantsági indexe
Időkeret: Alapvonal
Az ágyékmerevség rokkantsági indexe 0 és 100 között van. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal
Az Oswestry fogyatékossági index
Időkeret: Alapvonal
Az Oswestry fogyatékossági index 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Alapvonal
Az Oswestry fogyatékossági index
Időkeret: a követési idő 3 hónap
Az Oswestry fogyatékossági index 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
a követési idő 3 hónap
Az Oswestry fogyatékossági index
Időkeret: a követési idő 6 hónap
Az Oswestry fogyatékossági index 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
a követési idő 6 hónap
Az Oswestry fogyatékossági index
Időkeret: a követési idő 12 hónap
Az Oswestry fogyatékossági index 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
a követési idő 12 hónap
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: Alapvonal
A vizuális analóg pontszámot a fájdalom értékelésére használják, 0 és 10 között. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Alapvonal
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: a követési idő 3 hónap
A vizuális analóg pontszámot a fájdalom értékelésére használják, 0 és 10 között. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
a követési idő 3 hónap
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: a követési idő 6 hónap
A vizuális analóg pontszámot a fájdalom értékelésére használják, 0 és 10 között. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
a követési idő 6 hónap
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: a követési idő 12 hónap
A vizuális analóg pontszámot a fájdalom értékelésére használják, 0 és 10 között. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
a követési idő 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2019400

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerincszűkület

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel