De correlatie tussen degeneratie van paraspinale spieren en het resultaat van patiënten met lumbale spinale stenose
28 december 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
De fotografische en functionele parameters van paravertebrale spieren bij patiënten met lumbale spinale stenose zullen worden gemeten om de correlatie tussen paravertebrale spierdegeneratie en symptomen en prognose van patiënten te onderzoeken. Door de parameters van paravertebrale spieren bij normale mensen te meten, kunnen de verschillen tussen de patiënten en normale mensen zullen worden vergeleken om een geschikte paravertebrale spierevaluatiemethode vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een prospectieve observationele studie.
Voor dit onderzoek zullen 200 patiënten met lumbale spinale stenose worden gerekruteerd die posterieure lumbale decompressie- en fusiechirurgie in ons ziekenhuis zullen ondergaan. Ze ondergaan allemaal een preoperatief lumbaal mri-onderzoek en een taille- en rugspierkrachttest, evenals het opnemen van hun preoperatieve visuele analoge schaal, oswestry invaliditeitsindex , lumbale stijfheid invaliditeitsindexscore. Alle patiënten krijgen een follow-up van 1 jaar en we zullen de resultaten van de patiënt vastleggen, zoals visuele analoge schaal, oswestry invaliditeitsindex en lumbale stijfheid invaliditeitsindexscore bij elke follow-up tijd.
Tegelijkertijd zullen we 100 gezonde proefpersonen rekruteren zonder lumbale aandoeningen of chronische lumbale pijn.
Het verschil in leeftijd met patiënten was minder dan 5 jaar.
Ondertussen werden lumbale dorsale spierkrachttests en lumbale mri-onderzoeken uitgevoerd, en visueel analoge schaal evenals oswestry invaliditeitsindex en lumbale stijfheid invaliditeitsindexscore werden geregistreerd bij gezonde proefpersonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: weishi li, MD
- Telefoonnummer: 13501358705
- E-mail: puh3liweishi@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: wei wang, MB
- Telefoonnummer: 15600604778
- E-mail: 840839861@qq.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- wei wang, MB
- Telefoonnummer: 15600604778
- E-mail: 840839861@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
200 patiënten met lumbale spinale stenose en 100 gezonde mensen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met lumbale spinale stenose
- leeftijd>45 jaar oud
- zonder andere spinale ziekte
- zonder voorgeschiedenis van eerdere spinale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Met neuromusculaire aandoeningen
- Met een heup- of kniegewrichtsaandoening
- Acute of ernstige chronische rugpijn of spinale stenose die de evaluatie van het uithoudingsvermogen zou kunnen verstoren
- Andere ernstige ziekten die van invloed zijn op de beoordeling van het uithoudingsvermogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten
(1) leeftijd ≥ 45 jaar, (2) gediagnosticeerde LSS door een combinatie van klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en radiologische veranderingen die stenose van het wervelkanaal laten zien op magnetische resonantiebeeldvorming
|
observeer het verschil tussen twee groepen
|
|
Gezonde mensen
(1) leeftijd ≥ 45 jaar; (2) zonder chronische lage rugpijn (LBP)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dwarsdoorsnede van paraspinale spieren
Tijdsspanne: Basislijn
|
het dwarsdoorsnedegebied van paraspinale spieren weerspiegelt de hoeveelheid paraspinale spieren.
Hogere dwarsdoorsnede van paraspinale spieren betekent grotere paraspinale spieren.
|
Basislijn
|
|
functionele dwarsdoorsnede van paraspinale spieren
Tijdsspanne: Basislijn
|
functionele dwarsdoorsnede van paraspinale spieren weerspiegelt de kwaliteit van paraspinale spieren.
Het betekent de magere paraspinale spier.
|
Basislijn
|
|
Prestatietijd van de uithoudingstest van de paraspinale spier
Tijdsspanne: Baseine
|
Deelnemers werd gevraagd om op een bank te gaan liggen en hun borstbeen van de bank te tillen, waarbij ze hun bovenlichaam omhoog brachten. Terwijl ze deze positie handhaafden, werd de deelnemers gevraagd om hun armen in lijn te houden met de lichaamsas en niet in contact met de bank.
Taakfalen werd bepaald door een daling van de romphoek van meer dan 10° op enig punt.
De tijd werd geregistreerd totdat de taak mislukte of totdat de maximale samentrekkingsduur was bereikt (300 s).
|
Baseine
|
|
lumbale stijfheid invaliditeitsindex
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 3 maanden
|
De invaliditeitsindex voor lumbale stijfheid varieert van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
de follow-up tijd van 3 maanden
|
|
lumbale stijfheid invaliditeitsindex
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 6 maanden
|
De invaliditeitsindex voor lumbale stijfheid varieert van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
de follow-up tijd van 6 maanden
|
|
lumbale stijfheid invaliditeitsindex
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 12 maanden
|
De invaliditeitsindex voor lumbale stijfheid varieert van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
de follow-up tijd van 12 maanden
|
|
lumbale stijfheid invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
De invaliditeitsindex voor lumbale stijfheid varieert van 0 tot 100.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Basislijn
|
|
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Oswestry Disability Index varieert van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Basislijn
|
|
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 3 maanden
|
De Oswestry Disability Index varieert van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
de follow-up tijd van 3 maanden
|
|
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 6 maanden
|
De Oswestry Disability Index varieert van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
de follow-up tijd van 6 maanden
|
|
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 12 maanden
|
De Oswestry Disability Index varieert van 0 tot 100. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
de follow-up tijd van 12 maanden
|
|
Visuele analoge score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Visuele analoge score wordt gebruikt om pijn te evalueren, variërend van 0 tot 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Basislijn
|
|
Visuele analoge score
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 3 maanden
|
Visuele analoge score wordt gebruikt om pijn te evalueren, variërend van 0 tot 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
de follow-up tijd van 3 maanden
|
|
Visuele analoge score
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 6 maanden
|
Visuele analoge score wordt gebruikt om pijn te evalueren, variërend van 0 tot 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
de follow-up tijd van 6 maanden
|
|
Visuele analoge score
Tijdsspanne: de follow-up tijd van 12 maanden
|
Visuele analoge score wordt gebruikt om pijn te evalueren, variërend van 0 tot 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
de follow-up tijd van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
12 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
21 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2019400
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .