Paraspinaalisen lihaksen rappeutumisen ja lannerangan ahtaumapotilaiden tulosten välinen korrelaatio
tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Selkärangan ahtaumapotilaiden paravertebraalisen lihaksen valokuvaus- ja toiminnalliset parametrit mitataan selkärangan sivulihaksen rappeuman ja potilaiden oireiden sekä ennusteen välisen korrelaation selvittämiseksi. Mittaamalla paravertebraalilihaksen parametreja normaaleilla ihmisillä, erot potilaiden ja normaalin välillä ihmisiä verrataan sopivan paravertebraalisen lihaksen arviointimenetelmän määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on tulevaisuuden havainnointitutkimus.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 200 lannerangan ahtaumapotilasta, jotka suorittavat posteriorisen lannerangan dekompressio- ja fuusioleikkauksen sairaalassamme. He kaikki tekevät ennen leikkausta lannerangan MR-tutkimuksen ja vyötärö- ja selkälihasten vahvuustestin sekä tallentavat leikkausta edeltävän visuaalisen analogisen asteikon, oswestry-vammaisuusindeksin. , lannerangan jäykkyyden vammaisuusindeksin pisteet.Kaikki potilaat saavat seurannan, joka kestää 1 vuoden, ja tallennamme potilaiden tulokset, kuten visuaalisen analogisen asteikon, oswestry-vammaisuusindeksin ja lannerangan jäykkyyden vammaisuusindeksin jokaisella seurantakerralla.
Samalla rekrytoimme 100 tervettä henkilöä, joilla ei ole lannerangan sairauksia tai kroonista lannerangan kipua.
Heidän ikänsä ero potilaisiin oli alle 5 vuotta.
Sillä välin tehtiin lannerangan selkälihasten vahvuustesti ja lannerangan MRI-tutkimus, ja visuaalinen analoginen asteikko sekä oswestry-vammaisuusindeksi ja lannerangan jäykkyysindeksin pisteet kirjattiin terveille koehenkilöille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: weishi li, MD
- Puhelinnumero: 13501358705
- Sähköposti: puh3liweishi@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wei wang, MB
- Puhelinnumero: 15600604778
- Sähköposti: 840839861@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- wei wang, MB
- Puhelinnumero: 15600604778
- Sähköposti: 840839861@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
200 lannerangan ahtaumapotilasta ja 100 tervettä ihmistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on lannerangan ahtauma
- ikä > 45 vuotta
- ilman muita selkäydinsairauksia
- ilman aikaisempaa selkäleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaaristen sairauksien kanssa
- Lonkka- tai polvinivelsairaus
- Akuutti tai vaikea krooninen selkärangan ahtauman selkäkipu, joka voi häiritä kestävyyden arviointia
- Muut vakavat kestävyyden arviointiin vaikuttavat sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita
(1) ikä ≥ 45 vuotta, (2) diagnosoitu LSS kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen ja radiologisten muutosten yhdistelmällä, jotka osoittavat selkäydinkanavan ahtaumaa magneettikuvauksessa
|
tarkkaile eroa kahden ryhmän välillä
|
|
terveitä ihmisiä
(1) ikä ≥ 45 vuotta; (2) ilman kroonista alaselkäkipua (LBP)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paraspinaalisten lihasten poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Perustaso
|
paraspinaalisten lihasten poikkileikkauspinta-ala heijastaa paraspinaalisten lihasten määrää.
Paraspinaalisten lihasten suurempi poikkileikkauspinta-ala tarkoittaa suurempaa paraspinaalilihasta.
|
Perustaso
|
|
paraspinaalisten lihasten toiminnallinen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Perustaso
|
paraspinaalisten lihasten toiminnallinen poikkileikkauspinta-ala heijastaa paraspinaalisten lihasten laatua.
Se tarkoittaa laihaa paraspinaalilihasta.
|
Perustaso
|
|
Paraspinaalisten lihasten kestävyystestin suoritusaika
Aikaikkuna: Baseine
|
Osallistujia pyydettiin makaamaan makuulleen sokkelilla ja nostamaan rintalastansa sokkelista nostaen ylävartaloaan. Samalla kun osallistujia säilytettiin tässä asennossa, heitä pyydettiin pitämään kätensä linjassa vartalon akselin kanssa eivätkä kosketuksessa sokkeliin.
Tehtävän epäonnistuminen määritettiin rungon kulman putoamisena yli 10° missä tahansa kohdassa.
Aikaa kirjattiin tehtävän epäonnistumiseen saakka tai kunnes maksimi supistuksen kesto saavutettiin (300 s).
|
Baseine
|
|
lannerangan jäykkyyden vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: seuranta-aika 3 kuukautta
|
Lannerangan jäykkyysvammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
seuranta-aika 3 kuukautta
|
|
lannerangan jäykkyyden vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: seuranta-aika 6 kuukautta
|
Lannerangan jäykkyysvammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
seuranta-aika 6 kuukautta
|
|
lannerangan jäykkyyden vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: seuranta-aika 12 kuukautta
|
Lannerangan jäykkyysvammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
seuranta-aika 12 kuukautta
|
|
lannerangan jäykkyyden vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lannerangan jäykkyysvammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oswestryn vammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: seuranta-aika 3 kuukautta
|
Oswestryn vammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
seuranta-aika 3 kuukautta
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: seuranta-aika 6 kuukautta
|
Oswestryn vammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
seuranta-aika 6 kuukautta
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: seuranta-aika 12 kuukautta
|
Oswestryn vammaisuusindeksi vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
seuranta-aika 12 kuukautta
|
|
Visual Analog Score
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visual Analog Scorea käytetään arvioimaan kipua 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Visual Analog Score
Aikaikkuna: seuranta-aika 3 kuukautta
|
Visual Analog Scorea käytetään arvioimaan kipua 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
seuranta-aika 3 kuukautta
|
|
Visual Analog Score
Aikaikkuna: seuranta-aika 6 kuukautta
|
Visual Analog Scorea käytetään arvioimaan kipua 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
seuranta-aika 6 kuukautta
|
|
Visual Analog Score
Aikaikkuna: seuranta-aika 12 kuukautta
|
Visual Analog Scorea käytetään arvioimaan kipua 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
seuranta-aika 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 21. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .