La correlación entre la degeneración del músculo paraespinal y el resultado de los pacientes con estenosis de la columna lumbar
28 de diciembre de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Los parámetros fotográficos y funcionales del músculo paravertebral en pacientes con estenosis espinal lumbar se medirán para investigar la correlación entre la degeneración del músculo paravertebral y los síntomas y el pronóstico de los pacientes. Al medir los parámetros del músculo paravertebral con personas normales, las diferencias entre los pacientes y los normales se compararán personas para establecer un método de evaluación del músculo paravertebral apropiado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio observacional prospectivo.
Este estudio reclutará a 200 pacientes con estenosis espinal lumbar que se someterán a una cirugía de fusión y descompresión lumbar posterior en nuestro hospital. Todos se someterán a un examen preoperatorio de resonancia magnética lumbar y a una prueba de fuerza muscular de la cintura y la espalda, además de registrar su escala analógica visual preoperatoria, el índice de discapacidad de oswestry. , puntaje del índice de discapacidad de rigidez lumbar. Todos los pacientes recibirán un seguimiento que durará 1 año, y registraremos los resultados de los pacientes, como la escala analógica visual, el índice de discapacidad de oswestry y el puntaje del índice de discapacidad de rigidez lumbar en cada tiempo de seguimiento.
Al mismo tiempo, reclutaremos 100 sujetos sanos sin enfermedades lumbares ni dolor lumbar crónico.
La diferencia de edad con los pacientes fue de menos de 5 años.
Mientras tanto, se realizaron la prueba de fuerza muscular dorsal lumbar y el examen de resonancia magnética lumbar, y se registró la escala analógica visual, así como el índice de discapacidad de oswestry y la puntuación del índice de discapacidad de rigidez lumbar en sujetos sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: weishi li, MD
- Número de teléfono: 13501358705
- Correo electrónico: puh3liweishi@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wei wang, MB
- Número de teléfono: 15600604778
- Correo electrónico: 840839861@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- wei wang, MB
- Número de teléfono: 15600604778
- Correo electrónico: 840839861@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
200 pacientes con estenosis espinal lumbar y 100 personas sanas
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con estenosis espinal lumbar
- edad >45 años
- sin otra enfermedad de la columna
- sin antecedentes de cirugía de columna anterior
Criterio de exclusión:
- Con enfermedades neuromusculares
- Con enfermedad de la articulación de la cadera o de la rodilla
- Dolor de espalda crónico agudo o severo de estenosis espinal que podría interferir con la evaluación de la resistencia
- Otras enfermedades graves que afectan la evaluación de la resistencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes
(1) edad ≥ 45 años, (2) LSS diagnosticado a través de una combinación de historia clínica, examen físico y cambios radiológicos que muestran estenosis del canal espinal en imágenes de resonancia magnética
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observación la diferencia entre dos grupos
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gente sana
(1) edad ≥ 45 años; (2) sin dolor lumbar crónico (LBP)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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área transversal de los músculos paraespinales
Periodo de tiempo: Base
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el área de la sección transversal de los músculos paraespinales refleja la cantidad de músculos paraespinales.
Un área de sección transversal más alta de los músculos paraespinales significa un músculo paraespinal más grande.
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Base
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área transversal funcional de los músculos paraespinales
Periodo de tiempo: Base
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El área transversal funcional de los músculos paraespinales refleja la calidad de los músculos paraespinales.
Significa el músculo paraespinal magro.
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Base
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Tiempo de realización de la prueba de resistencia de los músculos paraespinales
Periodo de tiempo: Base
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Se pidió a los participantes que se acostaran boca abajo sobre un pedestal y levantaran el esternón del pedestal, elevando la parte superior del cuerpo. Mientras mantenían esta posición, se les pidió a los participantes que mantuvieran los brazos alineados con el eje del cuerpo y no en contacto con el pedestal.
El fracaso de la tarea se determinó por una caída en el ángulo del tronco de más de 10° en cualquier punto.
Se registró el tiempo hasta el fallo de la tarea o hasta que se alcanzó la duración máxima de la contracción (300 s).
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Base
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índice de discapacidad de rigidez lumbar
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 3 meses
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El índice de discapacidad por rigidez lumbar varía de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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el tiempo de seguimiento de 3 meses
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índice de discapacidad de rigidez lumbar
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 6 meses
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El índice de discapacidad por rigidez lumbar varía de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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el tiempo de seguimiento de 6 meses
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índice de discapacidad de rigidez lumbar
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 12 meses
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El índice de discapacidad por rigidez lumbar varía de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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el tiempo de seguimiento de 12 meses
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índice de discapacidad de rigidez lumbar
Periodo de tiempo: Base
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El índice de discapacidad por rigidez lumbar varía de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Base
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El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Base
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El índice de discapacidad de Oswestry varía de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Base
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El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 3 meses
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El índice de discapacidad de Oswestry varía de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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el tiempo de seguimiento de 3 meses
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El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 6 meses
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El índice de discapacidad de Oswestry varía de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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el tiempo de seguimiento de 6 meses
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El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 12 meses
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El índice de discapacidad de Oswestry varía de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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el tiempo de seguimiento de 12 meses
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación analógica visual se utiliza para evaluar el dolor, en un rango de 0 a 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Base
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 3 meses
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La puntuación analógica visual se utiliza para evaluar el dolor, en un rango de 0 a 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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el tiempo de seguimiento de 3 meses
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 6 meses
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La puntuación analógica visual se utiliza para evaluar el dolor, en un rango de 0 a 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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el tiempo de seguimiento de 6 meses
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de 12 meses
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La puntuación analógica visual se utiliza para evaluar el dolor, en un rango de 0 a 10. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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el tiempo de seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: weishi li, department of orthopaedic, peking university third hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
12 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
21 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2019400
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .