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特発性脊柱側弯症の思春期の個人の痛み、身体意識、生活の質に対するシュロス法の効果

2024年7月22日 更新者:Fatih Çelik、Hacettepe University
この研究は、特発性脊柱側弯症の若者の痛み、身体意識、生活の質に対する3次元脊柱側弯症運動法であるシュロス療法と伝統的な運動の効果を比較することを目的としていました.

調査の概要

詳細な説明

特発性脊柱側弯症と診断された10〜18歳の38人が研究に参加します。 個人 (研究グループ) は 1 時間の運動プログラムを週 3 回、6 週間受け、個人 (対照グループ) は理学療法士の監督下で週 1 回、伝統的な運動プログラムを 6 週間受けました。 残りの週は、自宅プログラムとして同じ運動プログラムを 1 日少なくとも 30 時間実施し、個人をフォローアップします。 個人の主観的な痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、痛覚計による圧痛閾値、身体認識アンケートのトルコ語版による身体意識、および脊柱側弯症研究協会 (SRS)-22 スケールのトルコ語版による生活の質で評価されます。 測定は、6 週間の運動プログラムの前後に実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42000
        • Fizyo Omurga

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 専門医から特発性脊柱側弯症と診断され、
  • 10歳から18歳の間で、
  • Cobb メソッドによる 20 ~ 40 度の一次曲率、
  • C型またはS型の脊柱側弯症を患っている、
  • 脊柱側弯症による背中・腰の痛み、
  • 以前に脊柱側弯症の運動療法を受けていない方、
  • 研究への参加を志願し、
  • 理学療法士の指示に協力する認知能力を持ち、
  • 過去6か月間、筋骨格系にけがをしたことがない、
  • 脊柱側弯症の診断以外に神経学的、整形外科的または心肺疾患がないこと、
  • 脊柱側弯症の診断に関連する手術を受けていない若い人

除外基準:

  • 以前の脊椎手術、
  • 特発性脊柱側弯症以外の病気、
  • 理学療法士の指示に適応できず、運動プログラムの要件を満たすことができない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:実験グループ
三次元脊柱側弯症療法(Schroth)が参加者に6週間適用されます。 それは、回転呼吸運動と組み合わせた15の異なる運動で構成されています。
シュロス三次元側弯症治療法
他の:対照群
伝統的な脊柱側弯症のエクササイズが参加者に 6 週間適用されます。 6つの異なるエクササイズで構成されています
伝統的な脊柱側弯症のエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠:6週間
痛みのレベルは VAS (ビジュアル アナログ スケール) で評価されます (最小: 0、最大: 10)
6週間
圧痛閾値
時間枠:6週間
痛覚計による圧痛閾値 (kg/cm^2)。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
施術前後の身体意識
時間枠:6週間
身体意識評価は、身体意識アンケートで行われます (最小:18、最大:126 点)。
6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前後の生活の質
時間枠:6週間
QOL評価はSRS-22(脊柱側弯症研究会22フォーム)で行います(最小:1、最大:5点)
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:fatih çelik、physiotherapist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月29日

最初の投稿 (実際)

2020年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月22日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/0041

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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