- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04689295
Schroth-menetelmän vaikutus kipuun, kehotietoisuuteen ja elämänlaatuun idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Fatih Çelik, Hacettepe University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla Schroth-terapiamenetelmän, joka on kolmiulotteinen skolioosiharjoitusmenetelmä, ja perinteisten harjoitusten vaikutusta kipuun, kehotietoisuuteen ja elämänlaatuun idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 38 10-18-vuotiasta henkilöä, joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi.
Yksilöille (tutkimusryhmä) tehtiin 1 tunnin harjoitusohjelma 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan ja henkilöille (verrokkiryhmä) perinteinen harjoitusohjelma kerran viikossa fysioterapeutin valvonnassa 6 viikon ajan.
Loppuviikon aikana sama harjoitusohjelma annettiin kotiohjelmana vähintään puoli tuntia päivässä ja henkilöitä seurataan.
Yksilöiden subjektiivinen kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, painekipukynnys algometrillä, kehotietoisuus Body Awareness Questionnairen turkinkielisellä versiolla ja elämänlaatu Scoliosis Research Societyn (SRS)-22 asteikolla.
Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 6 viikon harjoitusohjelman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42000
- Fizyo Omurga
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun erikoislääkäri on diagnosoinut idiopaattisen skolioosin,
- 10-18-vuotiaana,
- Ensisijainen kaarevuus 20-40 astetta Cobb-menetelmän mukaan,
- C- tai S-tyypin skolioosi,
- skolioosista johtuva selkä-/alaselkäkipu,
- Ne, jotka eivät ole saaneet aiempaa harjoitushoitoa skolioosiin,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Kognitiivinen kyky tehdä yhteistyötä fysioterapeutin ohjeiden kanssa,
- Ei ole kärsinyt tuki- ja liikuntaelimistön vammoista viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Ei muita neurologisia, ortopedisia tai kardiopulmonaalisia sairauksia kuin skolioosin diagnoosi,
- Nuoret henkilöt, joille ei ole tehty skolioosin diagnosointiin liittyvää leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkäleikkaus,
- Mikä tahansa muu sairaus kuin idiopaattinen skolioosi,
- Henkilöt, jotka eivät pysty sopeutumaan fysioterapeutin ohjeisiin eivätkä pysty täyttämään harjoitusohjelman vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kokeiluryhmä
Kolmiulotteinen skolioosin hoitomenetelmä (Schroth) sovelletaan osallistujiin 6 viikon ajan.
Se koostuu 15 eri harjoituksesta yhdistettynä pyörivään hengitysharjoitukseen.
|
Schroth kolmiulotteinen skolioosin hoitomenetelmä
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Perinteisiä skolioosiharjoituksia sovelletaan osallistujille 6 viikon ajan.
Se koostuu 6 eri harjoituksesta
|
Perinteiset skolioosiharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun taso arvioidaan VAS:lla (visual analog scale) (min:0, max:10)
|
6 viikkoa
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Painekipukynnys algometrillä (kg/cm^2).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehotietoisuus ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kehotietoisuuden arviointi tehdään kehotietoisuuskyselyllä (min:18, max:126 pt.)
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
elämänlaadun arviointi tehdään SRS-22:lla (skolioosin tutkimusseura 22 lomake) (min:1, max:5 pt.)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: fatih çelik, physiotherapist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/0041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .