Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Schrothovy metody na bolest, tělesné uvědomění a kvalitu života u dospívajících jedinců s idiopatickou skoliózou

26. května 2022 aktualizováno: Fatih Çelik, Hacettepe University
Tato studie byla zaměřena na porovnání účinku metody Schrothovy terapie, což je 3-rozměrná cvičební metoda skoliózy, a tradičních cvičení na bolest, tělesné uvědomění a kvalitu života u mladých jedinců s idiopatickou skoliózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zúčastní 38 jedinců ve věku 10-18 let s diagnózou idiopatická skolióza. Jedinci (studijní skupina) absolvovali 1 hodinový cvičební program 3x týdně po dobu 6 týdnů a jedinci (kontrolní skupina) absolvovali tradiční cvičební program 1x týdně pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 6 týdnů. Po zbytek týdne byl stejný cvičební program podáván jako domácí program alespoň půl hodiny denně a jednotlivci budou následovat. Subjektivní intenzita bolesti jednotlivců bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), prahové hodnoty tlakové bolesti algometrem, tělesného vědomí pomocí turecké verze Body Awareness Questionnaire a kvality života turecké verze škály Scoliosis Research Society (SRS)-22. Měření budou provedena před a po 6týdenním cvičebním programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42000
        • Fizyo Omurga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poté, co mu odborný lékař diagnostikoval idiopatickou skoliózu,
  • Ve věku 10–18 let,
  • Primární zakřivení mezi 20-40 stupni podle Cobbovy metody,
  • s C nebo S typem skoliózy,
  • Bolest zad / dolní části zad způsobená skoliózou,
  • Ti, kteří dosud nedostali žádnou cvičební terapii na skoliózu,
  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Mít kognitivní schopnost spolupracovat s pokyny fyzioterapeuta,
  • v posledních 6 měsících neutrpěl žádné poranění pohybového aparátu,
  • Žádné neurologické, ortopedické nebo kardiopulmonální poruchy kromě diagnózy skoliózy,
  • Mladí jedinci, kteří neprodělali žádnou operaci související s diagnózou skoliózy

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace páteře,
  • Jakékoli jiné onemocnění než idiopatická skolióza,
  • Jedinci, kteří se nemohou přizpůsobit pokynům fyzioterapeuta a nemohou splnit požadavky cvičebního programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: experimentální skupina
Po dobu 6 týdnů bude účastníkům aplikována metoda trojrozměrné terapie skoliózy (Schroth). Skládá se z 15 různých cvičení kombinovaných s rotačním dechovým cvičením.
Jiný: cvičební program 1
Schrothova metoda trojrozměrné terapie skoliózy
Jiný: kontrolní skupina
Tradiční cvičení na skoliózu bude účastníkům aplikováno po dobu 6 týdnů. Skládá se ze 6 různých cviků
Jiný: cvičební program 2
Tradiční cvičení na skoliózu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí VAS (vizuální analogová stupnice) (min:0, max:10)
6 týdnů
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Tlakový práh bolesti s algometrem (kg/cm^2).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí o těle před a po léčbě
Časové okno: 6 týdnů
Hodnocení tělesného povědomí bude provedeno pomocí dotazníku tělesného povědomí (min: 18, max: 126 bodů.)
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života před a po léčbě
Časové okno: 6 týdnů
hodnocení kvality života bude provedeno pomocí SRS-22 (forma společnosti pro výzkum skoliózy 22) (min:1, max:5 bodů)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: fatih çelik, Physiotherapist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/0041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičební program 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit