- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04689295
Effekten af Schroth-metoden på smerte, kropsbevidsthed og livskvalitet hos teenagere med idiopatisk skoliose
22. juli 2024 opdateret af: Fatih Çelik, Hacettepe University
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effekten af Schroth-terapimetoden, som er en 3-dimensionel skoliosetræningsmetode, og traditionelle øvelser på smerte, kropsbevidsthed og livskvalitet hos unge personer med idiopatisk skoliose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
38 personer i alderen 10-18 år med diagnosen idiopatisk skoliose vil blive deltaget i undersøgelsen.
Enkeltpersoner (undersøgelsesgruppe) gennemgik 1 times træningsprogram 3 gange om ugen i 6 uger, og personerne (kontrolgruppen) gennemgik et traditionelt træningsprogram en gang om ugen under supervision af fysioterapeut i 6 uger.
I resten af ugen blev der givet samme træningsprogram som hjemmeprogram i mindst en halv time om dagen, og der vil blive fulgt op på den enkelte.
Individers subjektive smerteintensitet vil blive vurderet med Visual Analogue Scale (VAS), tryksmertetærskel ved algometer, kropsbevidsthed efter tyrkisk version af Body Awareness Questionnaire og livskvalitet efter tyrkisk version af Scoliosis Research Society (SRS)-22 skala.
Målinger vil blive udført før og efter det 6-ugers træningsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42000
- Fizyo Omurga
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med idiopatisk skoliose af en speciallæge,
- I alderen 10-18 år,
- Primær krumning mellem 20-40 grader i henhold til Cobb-metoden,
- Har C eller S type skoliose,
- At have smerter i ryggen/lænden på grund af skoliose,
- De, der ikke tidligere har modtaget træningsterapi for skoliose,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- At have den kognitive kapacitet til at samarbejde med fysioterapeutens anvisninger,
- Har ikke fået skader på bevægeapparatet inden for de sidste 6 måneder,
- Ingen neurologiske, ortopædiske eller kardiopulmonale lidelser udover skoliosediagnose,
- Unge personer, der ikke har gennemgået nogen operation relateret til diagnosen skoliose
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere rygkirurgi,
- Enhver anden sygdom end idiopatisk skoliose,
- Personer, der ikke kan tilpasse sig fysioterapeutens anvisninger og ikke kan opfylde kravene i træningsprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: eksperimentgruppe
Tredimensionel skolioseterapimetode (Schroth) vil blive anvendt på deltagerne i 6 uger.
Den består af 15 forskellige øvelser kombineret med roterende åndedrætsøvelser.
|
Schroth tredimensionel skolioseterapimetode
|
|
Andet: kontrolgruppe
Traditionelle skolioseøvelser vil blive anvendt på deltagerne i 6 uger.
Den består af 6 forskellige øvelser
|
Traditionelle skolioseøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte niveau
Tidsramme: 6 uger
|
Smerteniveau vil blive vurderet med VAS (visuel analog skala) (min:0, max:10)
|
6 uger
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 6 uger
|
Tryksmertetærskel med algometer (kg/cm^2).
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsbevidsthed før og efter behandling
Tidsramme: 6 uger
|
kropsbevidsthedsvurdering vil blive udført med kropsbevidsthedsspørgeskema (min:18, max:126 pkt.)
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet før og efter behandling
Tidsramme: 6 uger
|
Livskvalitetsvurdering vil blive foretaget med SRS-22 (Scoliosis Research Society 22 form)(min:1, max:5 pt.)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: fatih çelik, Physiotherapist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2020
Først opslået (Faktiske)
30. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/0041
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med træningsprogram 1
-
Hackensack Meridian HealthUnited States Department of DefenseRekrutteringMild traumatisk hjerneskade | AlexitymiForenede Stater
-
Lumos Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeErkendelse | Hjernens sundhed | Hjernens funktion | Hjernens strukturForenede Stater
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloIkke rekrutterer endnuSociale færdigheder | Følelsesregulering
-
Sonova AGAfsluttetHøretab, sensorineural | Høretab, bilateraltCanada
-
London South Bank UniversityNHS Lambeth; NHS Southwark CCG; Allen Carr EasywayAfsluttetRygestopDet Forenede Kongerige
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAfsluttet
-
HealthCore-NERIYale UniversityAfsluttetType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Karolinska InstitutetTilmelding efter invitation
-
Université Lumière Lyon 2Afsluttet
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Afsluttet