Het effect van de Schroth-methode op pijn, lichaamsbewustzijn en kwaliteit van leven bij adolescenten met idiopathische scoliose
22 juli 2024 bijgewerkt door: Fatih Çelik, Hacettepe University
Deze studie was gericht op het vergelijken van het effect van de Schroth-therapiemethode, een driedimensionale oefenmethode voor scoliose, en traditionele oefeningen op pijn, lichaamsbewustzijn en kwaliteit van leven bij jonge individuen met idiopathische scoliose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek zullen 38 personen tussen 10 en 18 jaar met de diagnose idiopathische scoliose deelnemen.
Individuen (studiegroep) ondergingen 3 keer per week gedurende 6 weken een oefenprogramma van 1 uur, en de individuen (controlegroep) ondergingen een traditioneel oefenprogramma eenmaal per week onder supervisie van fysiotherapeut gedurende 6 weken.
Gedurende de rest van de week werd hetzelfde oefenprogramma gegeven als een thuisprogramma gedurende minstens een half uur per dag en individuen zullen worden opgevolgd.
De subjectieve pijnintensiteit van individuen zal worden beoordeeld met Visual Analogue Scale (VAS), drukpijndrempel door algometer, lichaamsbewustzijn door Turkse versie van Body Awareness Questionnaire en kwaliteit van leven door Turkse versie van Scoliosis Research Society (SRS) -22 schaal.
Metingen worden uitgevoerd voor en na het 6 weken durende oefenprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42000
- Fizyo Omurga
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na door een specialist te zijn gediagnosticeerd met idiopathische scoliose,
- Tussen de 10 en 18 jaar,
- Primaire kromming tussen 20-40 graden volgens de Cobb-methode,
- C- of S-type scoliose hebben,
- Rug-/lage rugpijn hebben door scoliose,
- Degenen die geen eerdere oefentherapie voor scoliose hebben gehad,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Het cognitief vermogen hebben om mee te werken aan de aanwijzingen van de fysiotherapeut,
- Heeft in de afgelopen 6 maanden geen letsel aan het bewegingsapparaat opgelopen,
- Geen andere neurologische, orthopedische of cardiopulmonale aandoeningen dan diagnose scoliose,
- Jongeren die geen operatie hebben ondergaan die verband houdt met de diagnose scoliose
Uitsluitingscriteria:
- Vorige spinale chirurgie,
- Elke andere ziekte dan idiopathische scoliose,
- Personen die zich niet kunnen aanpassen aan de aanwijzingen van de fysiotherapeut en niet kunnen voldoen aan de vereisten van het oefenprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: experimentele groep
De driedimensionale scoliosetherapiemethode (Schroth) wordt gedurende 6 weken op de deelnemers toegepast.
Het bestaat uit 15 verschillende oefeningen gecombineerd met roterende ademhalingsoefeningen.
|
Schroth driedimensionale scoliose therapiemethode
|
|
Ander: controlegroep
Gedurende 6 weken zullen traditionele scoliose-oefeningen op de deelnemers worden toegepast.
Het bestaat uit 6 verschillende oefeningen
|
Traditionele scoliose-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pijnniveau wordt beoordeeld met VAS (visuele analoge schaal) (min:0, max:10)
|
6 weken
|
|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: 6 weken
|
Drukpijndrempel met algometer (kg/cm^2).
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbewustzijn voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
body awareness assessment zal worden gedaan met een body awareness vragenlijst (min:18, max:126 ptn.)
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
beoordeling van de kwaliteit van leven zal worden uitgevoerd met SRS-22 (formulier scoliosis research society 22) (min: 1, max: 5 ptn.)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: fatih çelik, physiotherapist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/0041
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .