Effekten av Schroth-metoden på smärta, kroppsmedvetenhet och livskvalitet hos ungdomar med idiopatisk skolios
22 juli 2024 uppdaterad av: Fatih Çelik, Hacettepe University
Denna studie syftade till att jämföra effekten av Schroth-terapimetoden, som är en 3-dimensionell skoliosövningsmetod, och traditionella övningar på smärta, kroppsmedvetenhet och livskvalitet hos unga individer med idiopatisk skolios.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
38 personer i åldern 10-18 år med diagnosen idiopatisk skolios kommer att delta i studien.
Individer (studiegrupp) genomgick 1 timmes träningsprogram 3 gånger i veckan under 6 veckor, och individerna (kontrollgruppen) genomgick ett traditionellt träningsprogram en gång i veckan under överinseende av sjukgymnast i 6 veckor.
Under resten av veckan gavs samma träningsprogram som ett hemprogram under minst en halvtimme om dagen och individer kommer att följas upp.
Individers subjektiva smärtintensitet kommer att bedömas med Visual Analogue Scale (VAS), trycksmärttröskel med algometer, kroppskännedom efter turkisk version av Body Awareness Questionnaire och livskvalitet med turkisk version av Scoliosis Research Society (SRS)-22 skala.
Mätningar kommer att utföras före och efter det 6 veckor långa träningsprogrammet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42000
- Fizyo Omurga
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha fått diagnosen idiopatisk skolios av en specialistläkare,
- Mellan 10-18 år,
- Primär krökning mellan 20-40 grader enligt Cobb-metoden,
- Har C eller S typ av skolios,
- Har rygg-/ländryggssmärtor på grund av skolios,
- De som inte fått någon tidigare träningsterapi mot skolios,
- Att frivilligt delta i studien,
- Att ha den kognitiva förmågan att samarbeta med fysioterapeutens anvisningar,
- Har inte fått några skador på rörelseapparaten de senaste 6 månaderna,
- Inga neurologiska, ortopediska eller kardiopulmonella störningar förutom skoliosdiagnos,
- Unga individer som inte har genomgått någon operation relaterad till diagnosen skolios
Exklusions kriterier:
- Tidigare ryggradsoperationer,
- Alla andra sjukdomar än idiopatisk skolios,
- Individer som inte kan anpassa sig till fysioterapeutens anvisningar och inte kan uppfylla träningsprogrammets krav
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: experimentgrupp
Tredimensionell skoliosterapimetod (Schroth) kommer att tillämpas på deltagarna under 6 veckor.
Den består av 15 olika övningar kombinerade med roterande andningsövningar.
|
Schroth tredimensionell skoliosterapimetod
|
|
Övrig: kontrollgrupp
Traditionella skoliosövningar kommer att tillämpas på deltagarna under 6 veckor.
Den består av 6 olika övningar
|
Traditionella skoliosövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: 6 veckor
|
Smärtnivån kommer att bedömas med VAS (visuell analog skala) (min:0, max:10)
|
6 veckor
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: 6 veckor
|
Trycksmärttröskel med algometer (kg/cm^2).
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmedvetenhet före och efter behandling
Tidsram: 6 veckor
|
kroppsmedvetenhetsbedömning kommer att göras med enkät om kroppsmedvetenhet (min:18, max:126 poäng.)
|
6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet före och efter behandling
Tidsram: 6 veckor
|
Livskvalitetsbedömning kommer att göras med SRS-22 (form skoliosforskningsförening 22)(min:1, max:5 poäng)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: fatih çelik, physiotherapist
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2020
Första postat (Faktisk)
30 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/0041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .