- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04689295
Die Wirkung der Schroth-Methode auf Schmerzen, Körperbewusstsein und Lebensqualität bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
26. Mai 2022 aktualisiert von: Fatih Çelik, Hacettepe University
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Schroth-Therapiemethode, einer dreidimensionalen Skoliose-Übungsmethode, und traditioneller Übungen auf Schmerz, Körperbewusstsein und Lebensqualität bei jungen Menschen mit idiopathischer Skoliose zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden 38 Personen im Alter zwischen 10 und 18 Jahren mit der Diagnose idiopathische Skoliose teilnehmen.
Einzelpersonen (Studiengruppe) unterzogen sich 6 Wochen lang dreimal pro Woche einem 1-stündigen Übungsprogramm, und die Einzelpersonen (Kontrollgruppe) absolvierten 6 Wochen lang einmal pro Woche ein traditionelles Übungsprogramm unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
Während der restlichen Woche wurde das gleiche Übungsprogramm mindestens eine halbe Stunde am Tag als Heimprogramm durchgeführt, und die Personen wurden weiterverfolgt.
Die subjektive Schmerzintensität der Personen wird mit der visuellen Analogskala (VAS), der Druckschmerzschwelle mit dem Algometer, dem Körperbewusstsein mit der türkischen Version des Body Awareness Questionnaire und der Lebensqualität mit der türkischen Version der Skoliose Research Society (SRS)-22-Skala bewertet.
Messungen werden vor und nach dem 6-wöchigen Trainingsprogramm durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42000
- Fizyo Omurga
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wenn von einem Facharzt eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde,
- Zwischen 10-18 Jahren,
- Primärkrümmung zwischen 20-40 Grad nach der Cobb-Methode,
- Skoliose vom C- oder S-Typ haben,
- Rücken- / Kreuzschmerzen aufgrund von Skoliose,
- Diejenigen, die keine vorherige Bewegungstherapie für Skoliose erhalten haben,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Die kognitive Fähigkeit haben, mit den Anweisungen des Physiotherapeuten zu kooperieren,
- in den letzten 6 Monaten keine Verletzungen des Bewegungsapparates erlitten hat,
- Keine anderen neurologischen, orthopädischen oder kardiopulmonalen Erkrankungen außer der Skoliosediagnose,
- Junge Menschen, die sich keiner Operation im Zusammenhang mit der Diagnose einer Skoliose unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Wirbelsäulenoperation,
- Jede andere Krankheit als idiopathische Skoliose,
- Personen, die sich den Anweisungen des Physiotherapeuten nicht anpassen und die Anforderungen des Übungsprogramms nicht erfüllen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Experiment Gruppe
Die dreidimensionale Skoliose-Therapiemethode (Schroth) wird bei den Teilnehmern 6 Wochen lang angewendet.
Es besteht aus 15 verschiedenen Übungen, kombiniert mit Rotationsatmungsübungen.
|
Dreidimensionales Skoliose-Therapieverfahren nach Schroth
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
An den Teilnehmern werden 6 Wochen lang traditionelle Skolioseübungen durchgeführt.
Es besteht aus 6 verschiedenen Übungen
|
Traditionelle Skoliose-Übungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzniveau
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Schmerzniveau wird mit VAS (visuelle Analogskala) (min:0, max:10) bewertet
|
6 Wochen
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Druckschmerzschwelle mit Algometer (kg/cm^2).
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperbewusstsein vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Bewertung des Körperbewusstseins wird mit einem Fragebogen zum Körperbewusstsein durchgeführt (min: 18, max: 126 Punkte).
|
6 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Bewertung der Lebensqualität erfolgt mit SRS-22 (Scoliosis Research Society 22 Form) (min: 1, max: 5 Pkt.)
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: fatih çelik, Physiotherapist
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/0041
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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