Влияние метода Шрот на боль, осознание тела и качество жизни у подростков с идиопатическим сколиозом
22 июля 2024 г. обновлено: Fatih Çelik, Hacettepe University
Это исследование было направлено на сравнение влияния метода терапии Шрот, который представляет собой трехмерный метод упражнений при сколиозе, и традиционных упражнений на боль, осознание тела и качество жизни у молодых людей с идиопатическим сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 38 человек в возрасте от 10 до 18 лет с диагнозом идиопатический сколиоз.
Лица (исследуемая группа) выполняли 1-часовую программу упражнений 3 раза в неделю в течение 6 недель, а лица (контрольная группа) выполняли традиционную программу упражнений один раз в неделю под наблюдением физиотерапевта в течение 6 недель.
В оставшуюся часть недели та же программа упражнений проводилась дома не менее получаса в день, и отдельные лица будут контролироваться.
Субъективная интенсивность боли у людей будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), болевой порог при надавливании с помощью альгометра, осознание тела с помощью турецкой версии опросника для оценки тела и качество жизни с помощью турецкой версии шкалы Общества исследования сколиоза (SRS)-22.
Измерения будут проводиться до и после 6-недельной программы упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42000
- Fizyo Omurga
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Врач-специалист поставил диагноз идиопатический сколиоз.
- В возрасте 10-18 лет,
- Первичное искривление от 20 до 40 градусов по методу Кобба,
- Наличие сколиоза типа C или S,
- Боли в спине/пояснице из-за сколиоза,
- Тем, кто ранее не получал ЛФК по поводу сколиоза,
- Добровольное участие в исследовании,
- Обладая когнитивной способностью сотрудничать с указаниями физиотерапевта,
- За последние 6 месяцев травм опорно-двигательного аппарата не было,
- Отсутствие неврологических, ортопедических или сердечно-легочных заболеваний, кроме диагноза сколиоза,
- Молодые люди, которые не подвергались хирургическому вмешательству, связанному с диагнозом сколиоз.
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на позвоночнике,
- Любое заболевание, кроме идиопатического сколиоза,
- Лица, которые не могут адаптироваться к указаниям физиотерапевта и не могут выполнять требования программы упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: экспериментальная группа
Метод трехмерной терапии сколиоза (Шрот) будет применяться к участникам в течение 6 недель.
Он состоит из 15 различных упражнений в сочетании с ротационными дыхательными упражнениями.
|
Трехмерный метод лечения сколиоза по Шроту
|
|
Другой: контрольная группа
Традиционные упражнения на сколиоз будут применяться к участникам в течение 6 недель.
Он состоит из 6 различных упражнений.
|
Традиционные упражнения при сколиозе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровень боли будет оцениваться с помощью ВАШ (визуальная аналоговая шкала) (мин: 0, макс: 10)
|
6 недель
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: 6 недель
|
Порог боли при надавливании с помощью альгометра (кг/см^2).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осознание тела до и после лечения
Временное ограничение: 6 недель
|
оценка осознания тела будет проводиться с помощью анкеты осознания тела (мин: 18, макс: 126 баллов)
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни до и после лечения
Временное ограничение: 6 недель
|
оценка качества жизни будет проводиться с помощью SRS-22 (форма 22 Общества исследования сколиоза) (мин: 1, макс: 5 баллов)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: fatih çelik, physiotherapist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/0041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .